- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05442372
Prevalens av HBV under graviditet
22 december 2022 uppdaterad av: Amira Maher, Sohag University
Prevalens av hepatit B-virusinfektion under graviditet
Det vanligaste sättet att överföra HBV är materno-fetal överföring, främst under förlossningen.
Denna studie syftar till att uppskatta seroprevalensen av HBV-infektion och de möjliga riskfaktorerna för HBV-förvärv hos gravida kvinnor i övre Egypten och att utvärdera det prediktiva värdet av HBeAg och kvantitativt HBsAg som surrogatmarkörer för hög viremi hos gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hepatit B-virus (HBV) är en orsak till en livshotande infektion i levern som kan förebyggas med vaccin.
Över hela världen uppskattas antalet fall av kronisk HBV-infektion till 296 miljoner fall med cirka 820 000 dödsfall, mestadels på grund av levercirros och hepatocellulärt karcinom.
Prevalensen av HBV-infektion bland gravida kvinnor uppskattas till 1,5-9,5 %.
Den viktigaste riskfaktorn för materno-fetal överföring är hög viremi.
Andra faktorer inkluderar hepatit B e-antigen (HBeAg) seropositivitet, HBV S-variant och hotad prematur förlossning.
Kvantitativt hepatit B-ytantigen (HBsAg) postulerades som en surrogatmarkör för HBV-högviremi hos gravida kvinnor av många författare.
Denna studie syftar till att uppskatta seroprevalensen av HBV-infektion och de möjliga riskfaktorerna för HBV-förvärv hos gravida kvinnor i övre Egypten och att utvärdera det prediktiva värdet av HBeAg och kvantitativt HBsAg som surrogatmarkörer för hög viremi hos gravida kvinnor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amira Maher, MD
- Telefonnummer: 01006789652
- E-post: amiramaher@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university Hospital
-
Kontakt:
- Amira Maher, MD
- Telefonnummer: 00201006789652
- E-post: amiramaher@med.edu.sohag.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 43 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
gravida kvinnor på mödravårdsklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla gravida kvinnor
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HBsAg
Tidsram: 6 månader
|
HBsAg-prevalens under graviditet
|
6 månader
|
Riskfaktorer för HBV under graviditet
Tidsram: 6 månader
|
Operationer, blodtransfusion, tandingrepp, tatuering, familjehistoria av HBV
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
korrelation mellan HBeAg och kvantitativt HBsAg med viral belastning
Tidsram: 6 månader
|
att utvärdera det prediktiva värdet av HBeAg och kvantitativa HBsAGg som surogatmarkörer för hög viremi hos gravida kvinnor hbe ag
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amira Maher, MD, Faculty of Medicine, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
15 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
15 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2022
Första postat (Faktisk)
5 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hepatitis B in pregnancy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatit B
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande diffust stort B-cellslymfom aktiverat B-cellstyp | Refraktärt diffust stort B-cellslymfom aktiverat B-cellstypFörenta staterna, Saudiarabien
-
Lapo AlinariRekryteringÅterkommande höggradigt B-cellslymfom med MYC, BCL2 och BCL6 omarrangemang | Refraktärt höggradigt B-cellslymfom med MYC, BCL2 och BCL6 omarrangemang | Återkommande höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller BCL6 omarrangemang | Refraktärt höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller... och andra villkorFörenta staterna
-
Athenex, Inc.RekryteringB-cells lymfom | CLL/SLL | ALLA, barndom | DLBCL - Diffust stort B-cellslymfom | B-cell leukemi | NHL, Återfall, Vuxen | ALL, vuxen B-cellFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringDiffust stort B-cellslymfom | Höggradigt B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | Diffust stort B-cellslymfom Germinalt centrum B-cellstypFörenta staterna
-
Curocell Inc.RekryteringHöggradigt B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom (DLBCL) | Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom (PMBCL) | Transformerat follikulärt lymfom (TFL) | Refraktärt stort B-cellslymfom | Återfall av stort B-cellslymfomKorea, Republiken av
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekryteringB-cells non-Hodgkin lymfom - återkommande | Diffust stort B-cellslymfom - återkommande | Follikulärt lymfom - återkommande | Höggradigt B-cellslymfom - återkommande | Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom - återkommande | Transformerat indolent B-cells non-Hodgkin-lymfom till diffust stort... och andra villkorFörenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeDiffust stort B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | Höggradigt B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | T-cell/Histiocyt-rik stort B-cellslymfom | Höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 och/eller BCL6 omarrangemang | Diffust stort B-cellslymfom aktiverat... och andra villkorFörenta staterna
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekryteringB-cellslymfom | B-cells akut lymfoblastisk leukemi | B-cellsleukemi | B-cellslymfom refraktär | B-cellslymfom ÅterkommandeKina
-
University of ChicagoMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringLymfom | Lymfom, B-cell | B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Höggradigt B-cellslymfomFörenta staterna
-
British Columbia Cancer AgencyHar inte rekryterat ännuB-cells lymfom | Non-Hodgkins lymfom | Mantelcellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom | B-cell leukemi | B-cells akut lymfoblastisk leukemi | Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom (PMBCL) | Höggradigt B-cellslymfomKanada