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Prevalência do VHB na Gravidez

22 de dezembro de 2022 atualizado por: Amira Maher, Sohag University

Prevalência da Infecção pelo Vírus da Hepatite B na Gravidez

O modo mais comum de transmissão do VHB é a transmissão materno-fetal, principalmente durante o trabalho de parto. Este estudo tem como objetivo estimar a soroprevalência da infecção pelo VHB e os possíveis fatores de risco de aquisição do VHB em mulheres grávidas no Alto Egito e avaliar o valor preditivo do HBeAg e do HBsAg quantitativo como marcadores substitutos para alta viremia em mulheres grávidas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O vírus da hepatite B (HBV) é uma causa de uma infecção do fígado com risco de vida evitável por vacina. Em todo o mundo, o número estimado de casos de infecção crônica pelo VHB é de 296 milhões de casos, com cerca de 820.000 mortes, principalmente devido à cirrose hepática e carcinoma hepatocelular. A prevalência da infecção por HBV entre mulheres grávidas é estimada em 1,5-9,5%. O fator de risco mais importante da transmissão materno-fetal é a alta viremia. Outros fatores incluem soropositividade do antígeno da hepatite B e (HBeAg), variante do HBV S e ameaça de trabalho de parto prematuro. O antígeno quantitativo de superfície da hepatite B (HBsAg) foi postulado como um marcador substituto para alta viremia do HBV em mulheres grávidas por muitos autores. Este estudo tem como objetivo estimar a soroprevalência da infecção pelo VHB e os possíveis fatores de risco de aquisição do VHB em mulheres grávidas no Alto Egito e avaliar o valor preditivo do HBeAg e do HBsAg quantitativo como marcadores substitutos para alta viremia em mulheres grávidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 43 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

mulheres grávidas que frequentam a clínica de cuidados pré-natais

Descrição

Critério de inclusão:

  • todas as mulheres grávidas

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HBsAg
Prazo: 6 meses
Prevalência de HBsAg na gravidez
6 meses
Fatores de risco do HBV na gravidez
Prazo: 6 meses
Operações, transfusão de sangue, procedimentos odontológicos, tatuagens, história familiar de HBV
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre HBeAg e HBsAg quantitativo com carga viral
Prazo: 6 meses
avaliar o valor preditivo de HBeAg e HBsAGg quantitativo como marcadores substitutos para alta viremia em gestantes hbe ag
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amira Maher, MD, Faculty of Medicine, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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