- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05442372
Prevalência do VHB na Gravidez
22 de dezembro de 2022 atualizado por: Amira Maher, Sohag University
Prevalência da Infecção pelo Vírus da Hepatite B na Gravidez
O modo mais comum de transmissão do VHB é a transmissão materno-fetal, principalmente durante o trabalho de parto.
Este estudo tem como objetivo estimar a soroprevalência da infecção pelo VHB e os possíveis fatores de risco de aquisição do VHB em mulheres grávidas no Alto Egito e avaliar o valor preditivo do HBeAg e do HBsAg quantitativo como marcadores substitutos para alta viremia em mulheres grávidas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O vírus da hepatite B (HBV) é uma causa de uma infecção do fígado com risco de vida evitável por vacina.
Em todo o mundo, o número estimado de casos de infecção crônica pelo VHB é de 296 milhões de casos, com cerca de 820.000 mortes, principalmente devido à cirrose hepática e carcinoma hepatocelular.
A prevalência da infecção por HBV entre mulheres grávidas é estimada em 1,5-9,5%.
O fator de risco mais importante da transmissão materno-fetal é a alta viremia.
Outros fatores incluem soropositividade do antígeno da hepatite B e (HBeAg), variante do HBV S e ameaça de trabalho de parto prematuro.
O antígeno quantitativo de superfície da hepatite B (HBsAg) foi postulado como um marcador substituto para alta viremia do HBV em mulheres grávidas por muitos autores.
Este estudo tem como objetivo estimar a soroprevalência da infecção pelo VHB e os possíveis fatores de risco de aquisição do VHB em mulheres grávidas no Alto Egito e avaliar o valor preditivo do HBeAg e do HBsAg quantitativo como marcadores substitutos para alta viremia em mulheres grávidas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amira Maher, MD
- Número de telefone: 01006789652
- E-mail: amiramaher@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university Hospital
-
Contato:
- Amira Maher, MD
- Número de telefone: 00201006789652
- E-mail: amiramaher@med.edu.sohag.eg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 43 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres grávidas que frequentam a clínica de cuidados pré-natais
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as mulheres grávidas
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
HBsAg
Prazo: 6 meses
|
Prevalência de HBsAg na gravidez
|
6 meses
|
Fatores de risco do HBV na gravidez
Prazo: 6 meses
|
Operações, transfusão de sangue, procedimentos odontológicos, tatuagens, história familiar de HBV
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
correlação entre HBeAg e HBsAg quantitativo com carga viral
Prazo: 6 meses
|
avaliar o valor preditivo de HBeAg e HBsAGg quantitativo como marcadores substitutos para alta viremia em gestantes hbe ag
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amira Maher, MD, Faculty of Medicine, Sohag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
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- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite B
- Hepatite
- Hepatite A
Outros números de identificação do estudo
- Hepatitis B in pregnancy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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