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Prävalenz von HBV in der Schwangerschaft

22. Dezember 2022 aktualisiert von: Amira Maher, Sohag University

Prävalenz der Hepatitis-B-Virusinfektion in der Schwangerschaft

Die häufigste Art der HBV-Übertragung ist die maternofötale Übertragung, hauptsächlich während der Wehen. Diese Studie zielt darauf ab, die Seroprävalenz der HBV-Infektion und die möglichen Risikofaktoren einer HBV-Erkrankung bei schwangeren Frauen in Oberägypten abzuschätzen und den prädiktiven Wert von HBeAg und quantitativem HBsAg als Surrogatmarker für eine hohe Virämie bei schwangeren Frauen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hepatitis-B-Virus (HBV) ist eine Ursache einer durch Impfung vermeidbaren lebensbedrohlichen Infektion der Leber. Weltweit liegt die geschätzte Zahl der chronischen HBV-Infektionen bei 296 Millionen Fällen mit etwa 820 000 Todesfällen, hauptsächlich aufgrund von Leberzirrhose und hepatozellulärem Karzinom. Die Prävalenz einer HBV-Infektion bei Schwangeren wird auf 1,5–9,5 % geschätzt. Der wichtigste Risikofaktor der materno-fetalen Übertragung ist eine hohe Virämie. Weitere Faktoren sind die Seropositivität des Hepatitis-B-e-Antigens (HBeAg), die HBV-S-Variante und drohende vorzeitige Wehen. Das quantitative Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) wurde von vielen Autoren als Ersatzmarker für eine hohe HBV-Virämie bei Schwangeren postuliert. Diese Studie zielt darauf ab, die Seroprävalenz der HBV-Infektion und die möglichen Risikofaktoren einer HBV-Erkrankung bei schwangeren Frauen in Oberägypten abzuschätzen und den prädiktiven Wert von HBeAg und quantitativem HBsAg als Surrogatmarker für eine hohe Virämie bei schwangeren Frauen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 43 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

schwangere frauen, die eine klinik für geburtsvorsorge besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Schwangeren

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HBsAg
Zeitfenster: 6 Monate
HBsAg-Prävalenz in der Schwangerschaft
6 Monate
Risikofaktoren von HBV in der Schwangerschaft
Zeitfenster: 6 Monate
Operationen, Bluttransfusionen, Zahnbehandlungen, Tätowierungen, Familiengeschichte von HBV
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen HBeAg und quantitativem HBsAg mit Viruslast
Zeitfenster: 6 Monate
zur Bewertung des prädiktiven Werts von HBeAg und quantitativem HBsAGg als Surrogatmarker für eine hohe Virämie bei Schwangeren hbe ag
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amira Maher, MD, Faculty of Medicine, Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hepatitis B in pregnancy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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