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Prevalencia del VHB en el embarazo

22 de diciembre de 2022 actualizado por: Amira Maher, Sohag University

Prevalencia de la infección por el virus de la hepatitis B en el embarazo

El modo más común de transmisión del VHB es la transmisión materno-fetal, principalmente durante el trabajo de parto. Este estudio tiene como objetivo estimar la seroprevalencia de la infección por VHB y los posibles factores de riesgo de adquisición del VHB en mujeres embarazadas en el Alto Egipto y evaluar el valor predictivo de HBeAg y HBsAg cuantitativo como marcadores indirectos de alta viremia en mujeres embarazadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El virus de la hepatitis B (VHB) es la causa de una infección del hígado que puede prevenirse con vacunas y que pone en peligro la vida. A nivel mundial, el número estimado de casos de infección crónica por VHB es de 296 millones de casos con alrededor de 820 000 muertes, en su mayoría debido a cirrosis hepática y carcinoma hepatocelular. Se estima que la prevalencia de la infección por el VHB entre las mujeres embarazadas es del 1,5 al 9,5%. El factor de riesgo más importante de transmisión materno-fetal es la alta viremia. Otros factores incluyen la seropositividad del antígeno e de la hepatitis B (HBeAg), la variante HBV S y la amenaza de parto prematuro. Muchos autores postularon el antígeno de superficie de la hepatitis B cuantitativo (HBsAg) como un marcador sustituto de la alta viremia del VHB en mujeres embarazadas. Este estudio tiene como objetivo estimar la seroprevalencia de la infección por VHB y los posibles factores de riesgo de adquisición del VHB en mujeres embarazadas en el Alto Egipto y evaluar el valor predictivo de HBeAg y HBsAg cuantitativo como marcadores indirectos de alta viremia en mujeres embarazadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 43 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

mujeres embarazadas que asisten a la clínica de atención prenatal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todas las mujeres embarazadas

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AgHBs
Periodo de tiempo: 6 meses
Prevalencia de HBsAg en el embarazo
6 meses
Factores de riesgo del VHB en el embarazo
Periodo de tiempo: 6 meses
Operaciones, transfusiones de sangre, procedimientos dentales, tatuajes, antecedentes familiares de VHB
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre HBeAg y HBsAg cuantitativo con carga viral
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluar el valor predictivo de HBeAg y HBsAGg cuantitativo como marcadores sustitutos de viremia alta en mujeres embarazadas hbe ag
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amira Maher, MD, Faculty of Medicine, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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