- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05442372
Prevalencia del VHB en el embarazo
22 de diciembre de 2022 actualizado por: Amira Maher, Sohag University
Prevalencia de la infección por el virus de la hepatitis B en el embarazo
El modo más común de transmisión del VHB es la transmisión materno-fetal, principalmente durante el trabajo de parto.
Este estudio tiene como objetivo estimar la seroprevalencia de la infección por VHB y los posibles factores de riesgo de adquisición del VHB en mujeres embarazadas en el Alto Egipto y evaluar el valor predictivo de HBeAg y HBsAg cuantitativo como marcadores indirectos de alta viremia en mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El virus de la hepatitis B (VHB) es la causa de una infección del hígado que puede prevenirse con vacunas y que pone en peligro la vida.
A nivel mundial, el número estimado de casos de infección crónica por VHB es de 296 millones de casos con alrededor de 820 000 muertes, en su mayoría debido a cirrosis hepática y carcinoma hepatocelular.
Se estima que la prevalencia de la infección por el VHB entre las mujeres embarazadas es del 1,5 al 9,5%.
El factor de riesgo más importante de transmisión materno-fetal es la alta viremia.
Otros factores incluyen la seropositividad del antígeno e de la hepatitis B (HBeAg), la variante HBV S y la amenaza de parto prematuro.
Muchos autores postularon el antígeno de superficie de la hepatitis B cuantitativo (HBsAg) como un marcador sustituto de la alta viremia del VHB en mujeres embarazadas.
Este estudio tiene como objetivo estimar la seroprevalencia de la infección por VHB y los posibles factores de riesgo de adquisición del VHB en mujeres embarazadas en el Alto Egipto y evaluar el valor predictivo de HBeAg y HBsAg cuantitativo como marcadores indirectos de alta viremia en mujeres embarazadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amira Maher, MD
- Número de teléfono: 01006789652
- Correo electrónico: amiramaher@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university Hospital
-
Contacto:
- Amira Maher, MD
- Número de teléfono: 00201006789652
- Correo electrónico: amiramaher@med.edu.sohag.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 43 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres embarazadas que asisten a la clínica de atención prenatal
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las mujeres embarazadas
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
AgHBs
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Prevalencia de HBsAg en el embarazo
|
6 meses
|
Factores de riesgo del VHB en el embarazo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Operaciones, transfusiones de sangre, procedimientos dentales, tatuajes, antecedentes familiares de VHB
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
correlación entre HBeAg y HBsAg cuantitativo con carga viral
Periodo de tiempo: 6 meses
|
evaluar el valor predictivo de HBeAg y HBsAGg cuantitativo como marcadores sustitutos de viremia alta en mujeres embarazadas hbe ag
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amira Maher, MD, Faculty of Medicine, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
Otros números de identificación del estudio
- Hepatitis B in pregnancy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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