mULM för att stödja diagnos och terapi av bröstcancer

Denna studie om den kliniska översättningen av ultraljudsavbildningstekniken med superupplösning rörelsemodell ultraljudslokaliseringsmikroskopi (mULM) består av tre delar. Först kommer ett ultraljudsundersökningsprotokoll att utvecklas genom att ge patienter med primärt bröstkarcinom en ultraljudsundersökning för att bedöma tumörens storlek, plats och struktur. Bilder i form av B-mode ultraljud, elastografi och kontrastultraljud kommer att erhållas och minifilmer av CEUS-undersökningarna kommer att utvärderas i ett efterbearbetningssteg. Där kommer individuella mikrobubblor av ultraljudskontrastmedlet att identifieras och spåras för att rekonstruera tumörlesionernas mikrovaskulatur. Deltagarna får var och en 2 olika doser av det kliniskt godkända ultraljudskontrastmedlet SonoVue®. De morfologiska och funktionella parametrarna som erhålls genom efterbearbetningen med mULM-algoritmen analyseras sedan och valideras därefter med histologiska undersökningar. Slutligen kommer ultraljudsundersökningsprotokollet att optimeras och motsvarande dos av ultraljudskontrastmedlet bestämmas.

Undersökningsprotokollet som fastställts i det första avsnittet kommer därefter att tillämpas på patienter med primärt bröstkarcinom som får neoadjuvant kemoterapi. Kontrastförstärkt ultraljud kommer att utföras vid tre tidpunkter under kemoterapicyklerna och kommer att utföras för att bedöma tumörperfusion genom tillämpning av mULM-algoritmen. Doseringen av kontrastmedel baseras på den dos som hittades i den tidigare delen av studien. CEUS-undersökningen följs av infusion av det kemoterapeutiska medlet. Efter avslutad neoadjuvant kemoterapi utförs kirurgisk resektion av tumören och mikroskopisk undersökning av vävnaden enligt riktlinjer.

I den sista delen av studien undersöks patienter med misstänkta brösttumörskador. De kommer först att få icke-kontrastförstärkt diagnostiskt ultraljud (B-läge och elastografi). En kontrastförstärkt ultraljudsundersökning görs på den största lesionen. För att vidareutveckla mULM-metoden utförs detta som både 2D- och 3D-inhämtning. Doseringen av kontrastmedelsundersökningen baseras återigen på den optimala doseringen som hittades i den första studiedelen. Denna ultraljudsprocedur följs av riktlinjestyrd biopsi för histologisk klargörande av tumörerna, bedömning av värdighet, hormonreceptor samt HER2/neu-status, proliferationshastighet och kärltäthet.