mULM para apoyar el diagnóstico y la terapia del cáncer de mama

Este estudio sobre la traducción clínica de la microscopía de localización por ultrasonido con modelo de movimiento (mULM) de la técnica de imágenes por ultrasonido de superresolución se compone de tres partes. En primer lugar, se desarrollará un protocolo de ecografía proporcionando a los pacientes con carcinoma de mama primario una ecografía para evaluar el tamaño, la ubicación y la estructura del tumor. Se obtendrán imágenes en forma de ultrasonido en modo B, elastografía y ultrasonido de contraste, y se evaluarán minipelículas de los exámenes CEUS en un paso de procesamiento posterior. Allí, se identificarán y rastrearán microburbujas individuales del agente de contraste de ultrasonido para reconstruir la microvasculatura de las lesiones tumorales. Cada participante recibirá 2 dosis diferentes del agente de contraste de ultrasonido clínicamente aprobado SonoVue®. Los parámetros morfológicos y funcionales obtenidos mediante el posprocesamiento con el algoritmo mULM se analizan y posteriormente se validan con exámenes histológicos. Finalmente, se optimizará el protocolo de exploración ecográfica y se determinará la dosificación correspondiente del medio de contraste ecográfico.

El protocolo de exploración establecido en el primer apartado se aplicará posteriormente a las pacientes con carcinoma primario de mama que reciban quimioterapia neoadyuvante. La ecografía con contraste se realizará en tres momentos durante los ciclos de quimioterapia y se realizará para evaluar la perfusión del tumor mediante la aplicación del algoritmo mULM. La dosis del agente de contraste se basa en la dosis encontrada en la parte anterior del estudio. El examen CEUS es seguido por la infusión del agente quimioterapéutico. Después de completar la quimioterapia neoadyuvante, se realiza la resección quirúrgica del tumor y el examen microscópico del tejido de acuerdo con las pautas.

En la parte final del estudio, se examinan pacientes con sospecha de lesiones tumorales de mama. Primero recibirán ultrasonido de diagnóstico sin contraste (modo B y elastografía). Se realiza un examen de ultrasonido con contraste en la lesión más grande. Para desarrollar aún más la metodología mULM, esto se realiza como adquisición 2D y 3D. La dosis del examen con agente de contraste se basa nuevamente en la dosis óptima encontrada en la primera parte del estudio. Este procedimiento de ultrasonido es seguido por una biopsia guiada por pautas para la aclaración histológica de los tumores, evaluando la dignidad, el receptor hormonal y el estado de HER2/neu, la tasa de proliferación y la densidad de los vasos.