NanoMn®_COVID-19 En prospektiv, multicenter, randomiserad, placebokontrollerad, parallellgrupp, dubbelblind studie för att utvärdera den kliniska effekten av NanoManganese® utöver standardvården, hos vuxna patienter med måttlig till svår coronavirussjukdom 2019 ( COVID 19)

Inklusionskriterier:

• Manlig och kvinnlig patient i åldern ≥ 18 år
• Patient inlagd på sjukhus med positiv covid-19, bekräftad av en omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) eller ett antigentest gjort ≤ 7 dagar innan studiestart
• Patient med minst 1 av National Institutes of Health kliniska covid-19 symptom (feber eller frossa, hosta, andnöd eller andningssvårigheter, trötthet, muskel- eller kroppsvärk, huvudvärk, ny smak- eller luktförlust, halsont, trängsel eller rinnande näsa, illamående eller kräkningar, diarré) som uppträdde ≤ 15 dagar innan studiestart
• Patient med en perifer kapillär syremättnad (SpO2) < 96 %, eller med ett arteriellt syrepartialtryck (PaO2) ≤65 mmHg, vid studiestart
• Kvinnliga fertila patienter måste vara villiga att använda en effektiv preventivmetod under studien och fram till 3 månader efter administrering av IMP.

En kvinna anses vara i fertil ålder om hon är efter menarken, inte har nått ett postmenopausalt tillstånd (≥ 12 sammanhängande månader av amenorré utan någon annan identifierad orsak än klimakteriet) och inte har genomgått kirurgisk sterilisering (borttagning av äggstockar och/eller livmoder, tubal ligering). Följande är acceptabla preventivmetoder: - Etablerad användning av orala, injicerade eller implanterade hormonella preventivmetoder - Intrauterint system eller placering av en intrauterin enhet - Dubbla barriärmetoder för preventivmedel: kondom eller ocklusiv lock (diafragma eller cervikal/valvlock) med spermiedödande skum, gel, film, kräm eller stolpiller - Sann abstinens [periodisk abstinens (t.ex. kalender, ägglossning, symtotermiska, efter ägglossningsmetoder) och abstinens är inte acceptabla preventivmetoder]

• Manliga patienter måste vara villig att använda manlig preventivmedel (kondom) under studien, undvika att donera sperma under studien och fram till 3 månader efter sista dosen av IMP-administrering.
• Patienten måste underteckna formuläret för informerat samtycke
• Patient som har eller inte har vaccinerats mot covid-19 (1, 2, 3 eller 4 sprutor) kan delta i studien

Exklusions kriterier:

• Vägran att delta uttryckt av patienten
• Graviditet eller amning
• Förväntad överföring till annat sjukhus, som inte är en studieplats inom 72 timmar
• Kontraindikation för mangantillskott
• Patient under långvarig syrgasbehandling eller invasiv ventilation före covid-19-infektion
• Patient som kräver kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP), högt flöde eller icke-invasiv ventilation (NIV) och en SpO2 <92 %
• Patient på invasiv mekanisk ventilation
• Patient med homozygotisk sicklecellssjukdom eller methemoglobin.
• Patient som får bioterapi som SoC för COVID-19
• Patient som deltar i en annan läkemedelsprövning
• Patient under förmynderskap eller fånge
• Patient med skriftlig order om begränsad vård
• Patient allergisk mot jordnötter eller soja
• Patient under parenteral näring (med Mn i sammansättning)