NanoMn®_COVID-19 Um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, controlado por placebo, de grupo paralelo, duplo-cego para avaliar a eficácia clínica do NanoManganês® no topo do tratamento padrão, em pacientes adultos com doença moderada a grave por coronavírus 2019 ( COVID 19)

Critério de inclusão:

• Paciente do sexo masculino e feminino com idade ≥ 18 anos
• Paciente hospitalizado com COVID-19 positivo, confirmado por uma Reação em Cadeia da Polimerase Transcriptase Reversa (RT-PCR) ou um teste de antígeno feito ≤ 7 dias antes da entrada no estudo
• Paciente com pelo menos 1 dos sintomas clínicos do National Institutes of Health COVID-19 (febre ou calafrios, tosse, falta de ar ou dificuldade para respirar, fadiga, dores musculares ou corporais, dor de cabeça, nova perda de paladar ou olfato, dor de garganta, congestão ou corrimento nasal, Náusea ou vômito, Diarréia) que apareceu ≤ 15 dias antes da entrada no estudo
• Paciente com saturação capilar periférica de oxigênio (SpO2) < 96%, ou com pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2) ≤ 65 mmHg, no início do estudo
• Paciente do sexo feminino com potencial para engravidar deve estar disposta a usar um método de controle de natalidade eficiente durante o estudo e até 3 meses após a administração do IMP.

Uma mulher é considerada em idade fértil se ela está pós-menarca, não atingiu um estado pós-menopausa (≥ 12 meses contínuos de amenorréia sem causa identificada além da menopausa) e não foi submetida a esterilização cirúrgica (remoção de ovários e/ou útero, laqueadura). Os seguintes são métodos contraceptivos aceitáveis: - Uso estabelecido de métodos contraceptivos hormonais orais, injetáveis ​​ou implantados - Sistema intrauterino ou colocação de um dispositivo intrauterino - Métodos anticoncepcionais de dupla barreira: preservativo ou capuz oclusivo (diafragma ou capuz cervical/abóbada) com espuma, gel, filme, creme ou supositório espermicida - Abstinência verdadeira [abstinência periódica (por exemplo, calendário, ovulação, sintotérmico, métodos pós-ovulação) e retirada não são métodos contraceptivos aceitáveis]

• O paciente do sexo masculino deve estar disposto a usar contracepção masculina (preservativo) durante o estudo, evitar doar sêmen durante o estudo e até 3 meses após a última dose de administração do IMP.
• O paciente deve assinar o termo de consentimento informado
• Pacientes que foram ou não vacinados para COVID-19 (1, 2, 3 ou 4 doses) podem entrar no estudo

Critério de exclusão:

• Recusa em participar manifestada pelo paciente
• Gravidez ou amamentação
• Transferência antecipada para outro hospital, que não seja um local de estudo dentro de 72 horas
• Contra-indicação à suplementação de manganês
• Paciente sob oxigenoterapia de longo prazo ou ventilação invasiva antes da infecção por COVID-19
• Paciente que requer Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP), alto fluxo ou Ventilação Não Invasiva (VNI) e SpO2 <92%
• Paciente em ventilação mecânica invasiva
• Paciente com doença falciforme homozigótica ou metemoglobina.
• Paciente recebendo uma bioterapia como um SoC para COVID-19
• Paciente participando de outro teste de medicamento
• Paciente sob tutela ou preso
• Paciente com ordem escrita para cuidados restritos
• Paciente alérgico a amendoim ou soja
• Paciente em nutrição parenteral (com Mn na composição)