NanoMn®_COVID-19 Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности NanoMarganese® в дополнение к стандартному лечению у взрослых пациентов с коронавирусным заболеванием от умеренной до тяжелой степени 2019 ( COVID-19)

Критерии включения:

• Пациент мужского и женского пола в возрасте ≥ 18 лет
• Пациент, госпитализированный с положительным результатом на COVID-19, подтвержденным полимеразной цепной реакцией с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) или тестом на антиген, проведенным ≤ 7 дней до включения в исследование.
• Пациент с по крайней мере 1 из клинических симптомов COVID-19 Национального института здравоохранения (лихорадка или озноб, кашель, одышка или затрудненное дыхание, утомляемость, мышечные боли или боли в теле, головная боль, новая потеря вкуса или обоняния, боль в горле, заложенность носа) или насморк, Тошнота или рвота, Диарея), появившиеся ≤ 15 дней до включения в исследование
• Пациент с насыщением кислородом периферических капилляров (SpO2) <96% или с парциальным давлением кислорода в артериальной крови (PaO2) ≤65 мм рт.ст. на момент включения в исследование
• Пациентка детородного возраста должна быть готова использовать эффективный метод контрацепции во время исследования и в течение 3 месяцев после введения ИМФ.

Женщина считается способной к деторождению, если она находится в постменархе, не достигла постменопаузального состояния (≥ 12 месяцев непрерывной аменореи без установленной причины, кроме менопаузы) и не подвергалась хирургической стерилизации (удаление яичников и/или матка, перевязка маточных труб). Приемлемыми методами контрацепции являются: - Установленное использование пероральных, инъекционных или имплантированных гормональных методов контрацепции - Внутриматочная система или установка внутриматочной спирали - Двойные барьерные методы контрацепции: презерватив или окклюзионный колпачок (диафрагма или колпачки для шейки матки/свода) с спермицидная пена, гель, пленка, крем или суппозиторий - Истинное воздержание [периодическое воздержание (например, календарный, овуляционный, симптотермальный, постовуляционный методы) и абстиненция не являются приемлемыми методами контрацепции]

• Пациент мужского пола должен быть готов использовать мужские противозачаточные средства (презерватив) во время исследования, избегать сдачи спермы во время исследования и в течение 3 месяцев после введения последней дозы ИЛП.
• Пациент должен подписать форму информированного согласия
• В исследовании могут принять участие пациенты, вакцинированные или не вакцинированные против COVID-19 (1, 2, 3 или 4 прививки).

Критерий исключения:

• Отказ от участия, высказанный пациентом
• Беременность или кормление грудью
• Ожидаемый перевод в другую больницу, не являющуюся местом проведения исследования, в течение 72 часов.
• Противопоказания к приему марганца
• Пациент, проходящий длительную оксигенотерапию или инвазивную вентиляцию легких до заражения COVID-19
• Пациент, нуждающийся в постоянном положительном давлении в дыхательных путях (CPAP), высоком потоке или неинвазивной вентиляции (NIV) и SpO2 <92%
• Пациент на инвазивной механической вентиляции
• Пациент с гомозиготной серповидно-клеточной анемией или метгемоглобином.
• Пациент, получающий биотерапию в качестве SoC для COVID-19
• Пациент, участвующий в другом испытании препарата
• Пациент под опекой или заключенный
• Пациент с письменным распоряжением об ограниченном уходе
• Пациент с аллергией на арахис или сою
• Больной на парентеральном питании (с марганцем в составе)