Preoperativ bestrålning för stadium I bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. Patologiskt bekräftad diagnos av bröstcancer inom 90 dagar från bröstbiopsi. OBS: Biopsidagen är dag "0"
2. Patient biologiskt av det kvinnliga könet

3. Måste uppfylla ALLA följande kriterier:

   3.1. Ålder ≥ 50 år

   3.2. Klinisk storlek ≤ 2 cm baserat på resultat av dedikerad bröstavbildning.

   3.3. Alla invasiva subtyper och DCIS

   3.4. ER positiv, HER2/neu negativ

   3.5. Ingen LVSI

   3.6. Kliniskt negativa lymfkörtlar baserade på resultat av dedikerad bröstavbildning

4. Den grova tumören ska vara >1 cm från bröstväggen och hudytan
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 2 inom 90 dagar före registrering
6. Patienter i fertil ålder bör ha antingen ett negativt urin- eller serumgraviditetstest inom 14 dagar efter att studien påbörjats.
7. Patienter i fertil ålder bör vara icke-gravida och inte ammande. De bör använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel under RT.
8. Patienter måste ha undertecknat denna studies informerade samtycke innan studiestart.

Exklusions kriterier:

1. Kliniskt stadium av bröstcancer som inte uppfyller alla kriterier som anges i inklusionskriterier 3.
2. Tidigare invasiv icke-bröstmalignitet (förutom icke-melanomatös hudcancer, karcinom in situ i livmoderhalsen) om inte sjukdomsfri i minst 5 år innan studiestart
3. Tidigare invasiv eller in-situ karcinom i bröstet (tidigare LCIS är berättigad).
4. Icke-epiteliala bröstmaligniteter såsom sarkom eller lymfom.
5. Två eller flera dokumenterade bröstcancer inom indexbröst eller bilateral bröstcancer.
6. Misstänkta icke-resekerade mikroförkalkningar, tätheter eller palpabla abnormiteter (i det ipsilaterala eller kontralaterala bröstet) såvida de inte har biopsierats och visat sig vara godartade.
7. Pagets sjukdom i bröstvårtan.
8. Manlig bröstcancer.
9. Bevis på avlägsna metastaser.
10. Klinisk regional lymfkörtelpåverkan.
11. Före RT till den region av bröstet som skulle resultera i överlappning av RT-fält.
12. Avsikt att administrera samtidig kemoterapi för nuvarande bröstcancer.

13. Allvarlig, aktiv samsjuklighet, definierad enligt följande:

    13.1. Instabil angina och/eller kronisk hjärtsvikt som kräver sjukhusvård inom de senaste 6 månaderna

    13.2. Transmural hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna

    13.3. Akut bakteriell eller svampinfektion som kräver intravenös antibiotika vid registreringstillfället

    13.4. Kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation eller annan luftvägssjukdom som kräver sjukhusvistelse eller utesluter studieterapi inom 30 dagar före registrering

    13.5. Leverinsufficiens som resulterar i klinisk gulsot och/eller koagulationsdefekter; Observera dock att laboratorietester för leverfunktion och koagulationsparametrar inte krävs för inträde i detta protokoll

    13.6. Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baserat på nuvarande CDC-definition; Observera dock att hiv-testning inte krävs för inträde i detta protokoll. Behovet av att utesluta patienter med AIDS från detta protokoll är nödvändigt eftersom behandlingarna i detta protokoll kan vara signifikant immunsuppressiva. Protokollspecifika krav kan också utesluta immunförsvagade patienter.

14. Aktiva bindvävsrubbningar/kollagen kärlsjukdom, speciellt dermatomyosit med en CPK-nivå över det normala eller med ett aktivt hudutslag, systemisk lupus erythematos eller sklerodermi.
15. Medicinskt, psykiatriskt eller annat tillstånd som skulle hindra patienten från att få protokollbehandlingen eller ge informerat samtycke.
16. Det går inte att avgränsa tumören på pre-RT MRT och CT simuleringsskanning.
17. Kan inte ligga benägen för MRT eller CT simulering och behandling.