Preoperatív besugárzás I. stádiumú emlőrák esetén

Bevételi kritériumok:

1. Az emlőrák patológiailag megerősített diagnózisa az emlőbiopsziát követő 90 napon belül. MEGJEGYZÉS: A biopszia napja a "0" nap
2. Biológiailag női nemhez tartozó beteg

3. MINDEN alábbi kritériumnak meg kell felelnie:

   3.1. Életkor ≥ 50 év

   3.2. Klinikai méret ≤ 2 cm a dedikált emlőképalkotás eredményei alapján.

   3.3. Minden invazív altípus és DCIS

   3.4. ER pozitív, HER2/neu negatív

   3.5. Nincs LVSI

   3.6. Klinikailag negatív nyirokcsomók a dedikált emlőképalkotás eredményei alapján

4. A durva daganatnak >1 cm-re kell lennie a mellkasfaltól és a bőrfelülettől
5. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye ≤ 2 a regisztrációt megelőző 90 napon belül
6. A fogamzóképes korú betegeknél a vizsgálatba való belépéstől számított 14 napon belül negatív vizelet- vagy szérum terhességi tesztet kell végezni.
7. A fogamzóképes korú betegeknek nem terheseknek és nem szoptatóknak kell lenniük. RT alatt orvosilag elfogadható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
8. A vizsgálatba való belépés előtt a betegeknek alá kell írniuk a tanulmányhoz való tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

1. Klinikai stádiumú emlőrák, amely nem felel meg a 3. felvételi kritériumban meghatározott összes kritériumnak.
2. Korábbi invazív, nem emlő rosszindulatú daganat (kivéve a nem melanomás bőrrákot, a méhnyak in situ karcinómáját), kivéve, ha a vizsgálatba való belépés előtt legalább 5 évig betegségmentes
3. Korábbi invazív vagy in situ emlőkarcinóma (korábbi LCIS alkalmas).
4. Nem epiteliális emlőrák, például szarkóma vagy limfóma.
5. Két vagy több dokumentált emlőrák az index mellrákon belül vagy kétoldali emlőrák.
6. Gyanús nem reszekált mikromeszesedések, denzitások vagy tapintható rendellenességek (az ipszilaterális vagy az ellenoldali emlőben), kivéve, ha biopsziát vettek és jóindulatúnak találták.
7. a mellbimbó Paget-betegsége.
8. Férfi mellrák.
9. Távoli metasztázisok bizonyítékai.
10. Klinikai regionális nyirokcsomó érintettség.
11. RT előtt a mell azon régiójára, amely az RT mezők átfedését eredményezné.
12. Egyidejű kemoterápia adásának szándéka jelenlegi emlőrák esetén.

13. Súlyos, aktív társbetegség, a következőképpen definiálva:

    13.1. Kórházi kezelést igénylő instabil angina és/vagy pangásos szívelégtelenség az elmúlt 6 hónapban

    13.2. Transzmurális szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban

    13.3. A regisztrációkor intravénás antibiotikumot igénylő akut bakteriális vagy gombás fertőzés

    13.4. Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja vagy egyéb légúti betegség, amely kórházi kezelést igényel vagy vizsgálati terápiát kizár a regisztráció előtt 30 napon belül

    13.5. klinikai sárgaságot és/vagy véralvadási zavarokat okozó májelégtelenség; vegye azonban figyelembe, hogy a májfunkcióra és a véralvadási paraméterekre vonatkozó laboratóriumi vizsgálatok nem szükségesek ebbe a protokollba

    13.6. Szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) a CDC jelenlegi definíciója alapján; vegye figyelembe azonban, hogy a HIV-teszt nem szükséges a protokollba való belépéshez. Az AIDS-ben szenvedő betegeket ebből a protokollból ki kell zárni, mivel az ebben a protokollban szereplő kezelések jelentősen immunszuppresszívek lehetnek. A protokoll-specifikus követelmények szintén kizárhatják az immunhiányos betegeket.

14. Aktív kötőszöveti betegségek/kollagén érbetegség, különösen dermatomyositis normál feletti CPK-szinttel vagy aktív bőrkiütéssel, szisztémás lupus erythematosis vagy szkleroderma.
15. Orvosi, pszichiátriai vagy egyéb állapot, amely megakadályozná a beteget abban, hogy protokollterápiában részesüljön vagy tájékozott beleegyezését adja.
16. Nem sikerült körülhatárolni a daganatot az RT előtti MRI és CT szimulációs vizsgálat során.
17. Nem fektethető hajlamos MRI vagy CT szimulációra és kezelésre.