Irradiação pré-operatória para câncer de mama estágio I

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico patologicamente confirmado de câncer de mama dentro de 90 dias da biópsia de mama. NOTA: O dia da biópsia é o Dia "0"
2. Paciente biologicamente do sexo feminino

3. Deve atender a TODOS os seguintes critérios:

   3.1. Idade ≥ 50 anos

   3.2. Tamanho clínico ≤ 2 cm com base nos resultados de imagens de mama dedicadas.

   3.3. Todos os subtipos invasivos e CDIS

   3.4. ER positivo, HER2/neu negativo

   3.5. Sem LVSI

   3.6. Linfonodos clinicamente negativos com base nos resultados de imagens de mama dedicadas

4. O tumor macroscópico deve estar >1 cm da parede torácica e da superfície da pele
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 dentro de 90 dias antes do registro
6. Pacientes em idade reprodutiva devem ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro de 14 dias após a entrada no estudo.
7. Pacientes em idade fértil não devem estar grávidas e não amamentando. Eles devem usar uma forma de contracepção clinicamente aceitável durante a RT.
8. Os pacientes devem ter assinado o consentimento informado deste estudo antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão:

1. Câncer de mama em estágio clínico que não atende a todos os critérios delineados nos critérios de inclusão 3.
2. Malignidade não invasiva prévia da mama (exceto câncer de pele não melanoma, carcinoma in situ do colo do útero), a menos que livre de doença por um período mínimo de 5 anos antes da entrada no estudo
3. Carcinoma de mama invasivo ou in situ anterior (o CLIS anterior é elegível).
4. Malignidades não epiteliais da mama, como sarcoma ou linfoma.
5. Dois ou mais cânceres de mama documentados dentro do índice de mama ou câncer de mama bilateral.
6. Microcalcificações suspeitas não ressecadas, densidades ou anormalidades palpáveis ​​(na mama ipsilateral ou contralateral), a menos que a biópsia seja considerada benigna.
7. Doença de Paget do mamilo.
8. Câncer de mama masculino.
9. Evidência de metástases à distância.
10. Envolvimento clínico de linfonodos regionais.
11. RT anterior à região da mama que resultaria em sobreposição de campos de RT.
12. Intenção de administrar quimioterapia concomitante para câncer de mama atual.

13. Comorbidade grave e ativa, definida da seguinte forma:

    13.1. Angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização nos últimos 6 meses

    13.2. Infarto do miocárdio transmural nos últimos 6 meses

    13.3. Infecção bacteriana ou fúngica aguda que requer antibióticos intravenosos no momento do registro

    13.4. Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica ou outra doença respiratória que requeira hospitalização ou impeça a terapia do estudo dentro de 30 dias antes do registro

    13.5. Insuficiência hepática resultando em icterícia clínica e/ou defeitos de coagulação; observe, no entanto, que testes laboratoriais para função hepática e parâmetros de coagulação não são necessários para entrada neste protocolo

    13.6. Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS) com base na definição atual do CDC; observe, no entanto, que o teste de HIV não é necessário para entrar neste protocolo. A necessidade de excluir pacientes com AIDS deste protocolo é necessária porque os tratamentos envolvidos neste protocolo podem ser significativamente imunossupressores. Os requisitos específicos do protocolo também podem excluir pacientes imunocomprometidos.

14. Distúrbios ativos do tecido conjuntivo/doença vascular do colágeno, especificamente dermatomiosite com nível de CPK acima do normal ou com erupção cutânea ativa, lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia.
15. Condição médica, psiquiátrica ou outra que impeça o paciente de receber a terapia do protocolo ou fornecer consentimento informado.
16. Incapaz de delinear o tumor na ressonância magnética pré-RT e simulação de tomografia computadorizada.
17. Incapaz de deitar de bruços para simulação e tratamento de ressonância magnética ou tomografia computadorizada.