Předoperační ozařování pro I. stadium rakoviny prsu

Kritéria pro zařazení:

1. Patologicky potvrzená diagnóza rakoviny prsu do 90 dnů od biopsie prsu. POZNÁMKA: Den biopsie je den "0"
2. Pacient biologicky ženského pohlaví

3. Musí splňovat VŠECHNA následující kritéria:

   3.1. Věk ≥ 50 let

   3.2. Klinická velikost ≤ 2 cm na základě výsledků specializovaného zobrazení prsou.

   3.3. Všechny invazivní podtypy a DCIS

   3.4. ER pozitivní, HER2/neu negativní

   3.5. Žádné LVSI

   3.6. Klinicky negativní lymfatické uzliny na základě výsledků specializovaného zobrazení prsou

4. Hrubý nádor by měl být > 1 cm od hrudní stěny a povrchu kůže
5. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 během 90 dnů před registrací
6. Pacientky ve fertilním věku by měly mít negativní těhotenský test v moči nebo séru do 14 dnů od vstupu do studie.
7. Pacientky ve fertilním věku by měly být netěhotné a nekojící. Během RT by měly používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce.
8. Pacienti musí před vstupem do studie podepsat informovaný souhlas této studie.

Kritéria vyloučení:

1. Rakovina prsu v klinickém stádiu, která nesplňuje všechna kritéria uvedená v kritériích pro zařazení 3.
2. Předchozí invazivní malignita jiného než prsního původu (kromě nemelanomatózní rakoviny kůže, karcinomu in situ děložního čípku), pokud není onemocnění po dobu minimálně 5 let před vstupem do studie
3. Předchozí invazivní nebo in situ karcinom prsu (předchozí LCIS je způsobilý).
4. Neepiteliální malignity prsu, jako je sarkom nebo lymfom.
5. Dva nebo více zdokumentovaných karcinomů prsu v rámci indexu prsu nebo bilaterálního karcinomu prsu.
6. Podezřelé neresekované mikrokalcifikace, denzity nebo hmatatelné abnormality (v ipsilaterálním nebo kontralaterálním prsu), pokud nebyly provedeny biopsie a nebyly zjištěny jako benigní.
7. Pagetova choroba bradavek.
8. Mužská rakovina prsu.
9. Důkaz vzdálených metastáz.
10. Klinické postižení regionálních lymfatických uzlin.
11. Před RT do oblasti prsu, která by vedla k překrytí polí RT.
12. Záměr podávat souběžnou chemoterapii u současného karcinomu prsu.

13. Těžká, aktivní komorbidita, definovaná takto:

    13.1. Nestabilní angina pectoris a/nebo městnavé srdeční selhání vyžadující hospitalizaci během posledních 6 měsíců

    13.2. Transmurální infarkt myokardu během posledních 6 měsíců

    13.3. Akutní bakteriální nebo plísňová infekce vyžadující v době registrace intravenózní antibiotika

    13.4. Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci nebo jiné respirační onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo vylučující studijní terapii do 30 dnů před registrací

    13.5. Jaterní insuficience vedoucí ke klinické žloutence a/nebo koagulačním poruchám; upozorňujeme však, že pro vstup do tohoto protokolu nejsou vyžadovány laboratorní testy jaterních funkcí a koagulačních parametrů

    13.6. syndrom získaného selhání imunity (AIDS) na základě současné definice CDC; všimněte si však, že pro vstup do tohoto protokolu není vyžadováno testování na HIV. Potřeba vyloučit pacienty s AIDS z tohoto protokolu je nezbytná, protože léčby zahrnuté v tomto protokolu mohou být významně imunosupresivní. Požadavky specifické pro protokol mohou také vyloučit imunokompromitované pacienty.

14. Aktivní poruchy pojivové tkáně/kolagenní vaskulární onemocnění, konkrétně dermatomyositida s hladinou CPK nad normální hodnotu nebo s aktivní kožní vyrážkou, systémový lupus erytematóza nebo sklerodermie.
15. Zdravotní, psychiatrický nebo jiný stav, který by pacientovi bránil v přijetí protokolární terapie nebo poskytnutí informovaného souhlasu.
16. Nelze vymezit nádor na MRI a CT simulaci před RT.
17. Nelze ležet nakloněný pro MRI nebo CT simulaci a léčbu.