Irradiación preoperatoria para el cáncer de mama en estadio I

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico patológicamente confirmado de cáncer de mama dentro de los 90 días posteriores a la biopsia de mama. NOTA: El día de la biopsia es el Día "0"
2. Paciente biológicamente del sexo femenino

3. Debe cumplir con TODOS los siguientes criterios:

   3.1. Edad ≥ 50 años

   3.2. Tamaño clínico ≤ 2 cm según los resultados de imágenes mamarias dedicadas.

   3.3. Todos los subtipos invasivos y CDIS

   3.4. ER positivo, HER2/neu negativo

   3.5. Sin LVSI

   3.6. Ganglios linfáticos clínicamente negativos según los resultados de imágenes de mama dedicadas

4. El tumor macroscópico debe estar a >1 cm de la pared torácica y la superficie de la piel.
5. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 dentro de los 90 días anteriores al registro
6. Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero o orina negativa dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio.
7. Las pacientes en edad fértil no deben estar embarazadas ni en período de lactancia. Deben usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante la RT.
8. Los pacientes deben haber firmado el consentimiento informado de este estudio antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

1. Cáncer de mama clínicamente estadificado que no cumple con todos los criterios descritos en los criterios de inclusión 3.
2. Neoplasia maligna invasiva no mamaria anterior (excepto cáncer de piel no melanomatoso, carcinoma in situ del cuello uterino) a menos que esté libre de enfermedad durante un mínimo de 5 años antes del ingreso al estudio
3. Carcinoma de mama invasivo o in situ previo (CLIS previo es elegible).
4. Neoplasias malignas de mama no epiteliales como sarcoma o linfoma.
5. Dos o más cánceres de mama documentados dentro de la mama índice o cáncer de mama bilateral.
6. Microcalcificaciones sospechosas no resecadas, densidades o anomalías palpables (en la mama ipsolateral o contralateral) a menos que se haya realizado una biopsia y se haya determinado que son benignas.
7. Enfermedad de Paget del pezón.
8. Cáncer de mama masculino.
9. Evidencia de metástasis a distancia.
10. Afectación clínica de los ganglios linfáticos regionales.
11. RT previa a la región de la mama que daría lugar a la superposición de los campos de RT.
12. Intención de administrar quimioterapia concurrente para el cáncer de mama actual.

13. Comorbilidad grave y activa, definida como sigue:

    13.1. Angina inestable y/o insuficiencia cardíaca congestiva que requiera hospitalización en los últimos 6 meses

    13.2. Infarto de miocardio transmural en los últimos 6 meses

    13.3. Infección bacteriana o fúngica aguda que requiere antibióticos intravenosos en el momento del registro

    13.4. Exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera hospitalización o impida la terapia del estudio dentro de los 30 días anteriores al registro

    13.5. Insuficiencia hepática que resulta en ictericia clínica y/o defectos de coagulación; Tenga en cuenta, sin embargo, que no se requieren pruebas de laboratorio para la función hepática y los parámetros de coagulación para entrar en este protocolo.

    13.6. Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) basado en la definición actual de los CDC; tenga en cuenta, sin embargo, que no se requiere la prueba del VIH para entrar en este protocolo. La necesidad de excluir a los pacientes con SIDA de este protocolo es necesaria porque los tratamientos involucrados en este protocolo pueden ser significativamente inmunosupresores. Los requisitos específicos del protocolo también pueden excluir a los pacientes inmunocomprometidos.

14. Trastornos activos del tejido conectivo/enfermedad vascular del colágeno, específicamente dermatomiositis con un nivel de CPK por encima de lo normal o con una erupción cutánea activa, lupus eritematoso sistémico o esclerodermia.
15. Condición médica, psiquiátrica o de otro tipo que impida que el paciente reciba la terapia del protocolo o proporcione su consentimiento informado.
16. No se pudo delinear el tumor en la simulación de resonancia magnética y tomografía computarizada previa a la RT.
17. Incapaz de acostarse para la simulación y el tratamiento de resonancia magnética o tomografía computarizada.