Präoperative Bestrahlung bei Brustkrebs im Stadium I

Einschlusskriterien:

1. Pathologisch bestätigte Diagnose von Brustkrebs innerhalb von 90 Tagen nach Brustbiopsie. HINWEIS: Der Tag der Biopsie ist Tag „0“.
2. Patientin biologisch weiblichen Geschlechts

3. Muss ALLE folgenden Kriterien erfüllen:

   3.1. Alter ≥ 50 Jahre

   3.2. Klinische Größe ≤ 2 cm, basierend auf den Ergebnissen einer speziellen Brustbildgebung.

   3.3. Alle invasiven Subtypen und DCIS

   3.4. ER-positiv, HER2/neu-negativ

   3.5. Kein LVSI

   3.6. Klinisch negative Lymphknoten basierend auf den Ergebnissen einer speziellen Brustbildgebung

4. Der grobe Tumor sollte > 1 cm von der Brustwand und der Hautoberfläche entfernt sein
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 innerhalb von 90 Tagen vor der Registrierung
6. Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter sollte innerhalb von 14 Tagen nach Studieneintritt entweder ein negativer Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest vorliegen.
7. Patientinnen im gebärfähigen Alter sollten nicht schwanger sein und nicht stillen. Sie sollten während der RT eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden.
8. Die Patienten müssen vor Studieneintritt die Einverständniserklärung dieser Studie unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

1. Brustkrebs im klinischen Stadium, der nicht alle Kriterien erfüllt, die in Einschlusskriterium 3 beschrieben sind.
2. Frühere invasive Nicht-Brustmalignome (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses), es sei denn, die Erkrankung war mindestens 5 Jahre vor Studieneintritt krankheitsfrei
3. Vorheriges invasives oder In-situ-Karzinom der Brust (vorheriges LCIS ist förderfähig).
4. Nicht-epitheliale Brustmalignome wie Sarkome oder Lymphome.
5. Zwei oder mehr dokumentierte Brustkrebserkrankungen innerhalb des Index Brustkrebs oder bilateraler Brustkrebs.
6. Verdächtige nicht resezierte Mikroverkalkungen, Verdichtungen oder tastbare Anomalien (in der ipsilateralen oder kontralateralen Brust), es sei denn, sie wurden biopsiert und als gutartig befunden.
7. Morbus Paget der Brustwarze.
8. Brustkrebs beim Mann.
9. Nachweis von Fernmetastasen.
10. Klinischer regionaler Lymphknotenbefall.
11. Vor RT in der Brustregion, die zu einer Überlappung der RT-Felder führen würde.
12. Absicht, gleichzeitig eine Chemotherapie für aktuellen Brustkrebs zu verabreichen.

13. Schwere, aktive Komorbidität, definiert wie folgt:

    13.1. Instabile Angina pectoris und/oder dekompensierte Herzinsuffizienz, die innerhalb der letzten 6 Monate einen Krankenhausaufenthalt erforderten

    13.2. Transmuraler Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate

    13.3. Akute bakterielle oder Pilzinfektion, die zum Zeitpunkt der Registrierung intravenöse Antibiotika erfordert

    13.4. Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder einer anderen Atemwegserkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder die Studientherapie innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung ausschließt

    13.5. Leberinsuffizienz, die zu klinischer Gelbsucht und/oder Gerinnungsstörungen führt; Beachten Sie jedoch, dass Labortests für Leberfunktions- und Gerinnungsparameter für die Aufnahme in dieses Protokoll nicht erforderlich sind

    13.6. Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) basierend auf der aktuellen CDC-Definition; Beachten Sie jedoch, dass für die Aufnahme in dieses Protokoll kein HIV-Test erforderlich ist. Die Notwendigkeit, Patienten mit AIDS von diesem Protokoll auszuschließen, ist notwendig, da die in diesem Protokoll enthaltenen Behandlungen erheblich immunsuppressiv sein können. Protokollspezifische Anforderungen können auch immungeschwächte Patienten ausschließen.

14. Aktive Bindegewebserkrankungen/Kollagengefäßerkrankungen, insbesondere Dermatomyositis mit einem über dem Normalwert liegenden CPK-Spiegel oder mit aktivem Hautausschlag, systemischem Lupus erythematodes oder Sklerodermie.
15. Medizinischer, psychiatrischer oder anderer Zustand, der den Patienten daran hindern würde, die Protokolltherapie zu erhalten oder eine Einverständniserklärung abzugeben.
16. Der Tumor kann auf dem MRT- und CT-Simulationsscan vor der RT nicht abgegrenzt werden.
17. Unfähig, sich für eine MRT- oder CT-Simulation und -Behandlung auf den Bauch zu legen.