Effektiviteten av icke-kirurgisk behandling vid rotatorcuff-kalktendinopati (EFFEKT-försöket) (EFFECT)
23 juni 2026 uppdaterad av: Lirios Dueñas, University of Valencia
Effektiviteten av icke-kirurgisk behandling vid rotatorcuff-calcific tendinopati: en randomiserad klinisk prövning (EFFEKT-studien)
Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra effektiviteten av ett träningsterapiprogram med extrakorporeal stötvågsterapi, ultraljudsstyrd perkutan irrigation och en avvaktande tillvägagångssätt hos personer med rotatorcuff-calcific tendinopati.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rotatorcuff calcific tendinopathy (RCCT) är en vanlig muskel- och skelettsjukdom som orsakas av förekomsten av kalkavlagringar i rotatorcuffen med en viktig inverkan på livskvaliteten för dem som lider av det.
Konservativa interventioner som extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) eller ultraljudsstyrd perkutan irrigation av calcific tendinopathy (US-PICT) har ofta rekommenderats som en del av den tidiga behandlingen av detta kliniska tillstånd.
Träningsterapi (ET) har visat sig vara en effektiv intervention för personer med rotatorcuff tendinopati, men det har inte testats på personer med RCCT ännu.
En randomiserad, enkelblind klinisk prövning med fyra parallella grupper kommer att genomföras.
Deltagare (n=116) kommer att randomiseras i fyra grupper: (1) ET; (2) ESWT; (3) US-PICT eller (4) kontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46020
- Universitat de Valencia
-
Xàtiva, Valencia, Spanien, 46800
- Lluis Alcanyis Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förkalkningsavlagring i rotatorkuffen bekräftad genom diagnostisk bildbehandling (ultraljud, MRT eller röntgen);
- smärta och förlust av funktion i axeln;
- får för närvarande inte fysioterapi eller ESWT.
Exklusions kriterier:
- tidigare behandlingar förra året (t.ex. injektioner, ESWT, US-PICT, kirurgi, etc.);
- andra axelrubbningar eller trauma (t.ex. frakturer, luxationer, rivningar i rotatorkuffen, frusen skuldra eller instabilitet i axeln);
- känd allergi mot någon av de farmakologiska produkter som används i studien;
- tar orala antikoagulantia
- tar oral steroid inom sex månader före deltagande i studien;
- cancer, systemisk sjukdom, graviditet eller infektion;
- nacksmärta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsterapi
Denna grupp kommer att få Shape Up My Shoulders (SUMS)-protokollet och den kommer att ledas av en sjukgymnast utbildad i terapeutisk träning. Den kommer att pågå i 12 veckor och den kommer att delas upp i 3 etapper. Steg I- Rehabiliteringsövningar i tidiga skeden (d.v.s. andnings- och avslappningsövningar, bollrullningsövningar, handgreppsövningar, mentala bilder och kontralaterala sidoövningar) och Shoulder Symptom Modification Procedure (SSMP). Detta stadium varar vanligtvis 1 till 2 veckor. Steg II - Isometriska, excentriska och tunga långsamma motståndsövningar. Den sista delen av Steg II är en progression från endast excentriska till excentriska och koncentriska sammandragningar. Steg III - Funktionsprogram. Detta skede börjar i vecka 5 eller 6 och fortskrider till vecka 12. Innebär att skjuta, dra, kasta, lyfta, bära och precisionsövningar (sensorisk-motorisk kontroll). |
Träningsprotokoll för rotatorcuff-relaterad axelsmärta
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Extrakorporeal stötvågsterapi
Denna grupp kommer att få högenergi extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) tillämpad av en erfaren sjukgymnast.
ESWT kommer att appliceras på den ömmaste punkten av axeln, lokaliserad genom palpation.
Dosen kommer att vara 1500 impulser per session utan narkos och en intensitet mellan 0,15 och 0,30 mJ/mm2 beroende på patientens tolerans.
Totalt kommer 4 behandlingstillfällen (1 session per vecka) med 1 veckas vila mellan sessionerna att genomföras.
Patientens position under behandlingen kommer att sitta i ryggläge med hyperextension av axeln och inre rotation med handen placerad under den kontralaterala glute med handflatan vidrör bordet.
|
Högenergi extrakorporeal stötvågsterapi
|
|
Aktiv komparator: Ultraljudsguidad perkutan irrigation
Denna intervention kommer att utföras av en erfaren interventionsradiolog i två sessioner.
Axelpositionen blir med hyperextension och internrotation med handen bakom ryggen.
En 20 ml spruta med koksaltlösning, en med bedövningsmedel med 20 mg/ml mepivakain 2% och en annan spruta med en kortikoidinjektion med 40 mg/ml triamcinolonacetonid kommer att beredas före interventionen.
Först kommer bedövningen att injiceras riktad mot förkalkningen.
Därefter kommer proceduren att bestå av att injicera koksaltlösning och aspirera kalkavlagringarna tills det varken är möjligt att aspirera mer inuti sprutan eller att upptäcka några förkalkningar med ultraljudsundersökning.
Efter det kommer en kortikoid att injiceras i bursa för att förhindra uppkomsten av subakromial bursit.
Slutligen kommer ett bedövningsmedel att injiceras under utdragningen av nålen.
|
Två sessioner med ultraljudsguidad perkutan irrigation
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Vänta och titta-gruppen
Vänta och se-gruppen kommer inte att få någon intervention och kommer att fungera som en kontrollgrupp för att fastställa RCCTs naturliga historia.
Om en behandling visar sig vara mer effektiv kommer deltagare i de andra grupperna att erbjudas den behandlingen efter 12 månader, eller tidigare, om utredningen avslutas tidigt på grund av en uppenbar gruppskillnad och ett behov av att bryta randomiseringskoder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelvärk och funktionshinder Index (SPADI)
Tidsram: Baslinje
|
Smärta och funktion axelskala.
Patienterna uppmanas att ringa in den siffra som bäst beskriver deras smärta där: 0 = ingen smärta och 10 = den värsta smärtan man kan tänka sig.
Medelvärdena för de två underskalorna är medelvärden för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 (bäst) till 100 (sämst).
|
Baslinje
|
|
Axelvärk och funktionshinder Index (SPADI)
Tidsram: 2 veckor
|
Smärta och funktion axelskala.
Patienterna uppmanas att ringa in den siffra som bäst beskriver deras smärta där: 0 = ingen smärta och 10 = den värsta smärtan man kan tänka sig.
Medelvärdena för de två underskalorna är medelvärden för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 (bäst) till 100 (sämst).
|
2 veckor
|
|
Axelvärk och funktionshinder Index (SPADI)
Tidsram: 4 månader
|
Smärta och funktion axelskala.
Patienterna uppmanas att ringa in den siffra som bäst beskriver deras smärta där: 0 = ingen smärta och 10 = den värsta smärtan man kan tänka sig.
Medelvärdena för de två underskalorna är medelvärden för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 (bäst) till 100 (sämst).
|
4 månader
|
|
Axelvärk och funktionshinder Index (SPADI)
Tidsram: 6 månader
|
Smärta och funktion axelskala.
Patienterna uppmanas att ringa in den siffra som bäst beskriver deras smärta där: 0 = ingen smärta och 10 = den värsta smärtan man kan tänka sig.
Medelvärdena för de två underskalorna är medelvärden för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 (bäst) till 100 (sämst).
|
6 månader
|
|
Axelvärk och funktionshinder Index (SPADI)
Tidsram: 12 månader
|
Smärta och funktion axelskala.
Patienterna uppmanas att ringa in den siffra som bäst beskriver deras smärta där: 0 = ingen smärta och 10 = den värsta smärtan man kan tänka sig.
Medelvärdena för de två underskalorna är medelvärden för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 (bäst) till 100 (sämst).
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: Baslinje
|
Intensiteten i axelsmärtan som rapporteras av patienten kommer att bedömas med en 100 mm visuell analog skala (VAS, 0-100, 0=minsta poäng, 100=maximal poäng).
Högre värden representerar ett bättre resultat (mindre smärta).
Flexion, abduktion, yttre rotation och hand bakom ryggen
|
Baslinje
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 2 veckor
|
Intensiteten i axelsmärtan som rapporteras av patienten kommer att bedömas med en 100 mm visuell analog skala (VAS, 0-100, 0=minsta poäng, 100=maximal poäng).
Högre värden representerar ett bättre resultat (mindre smärta).
Flexion, abduktion, yttre rotation och hand bakom ryggen
|
2 veckor
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 4 månader
|
Intensiteten i axelsmärtan som rapporteras av patienten kommer att bedömas med en 100 mm visuell analog skala (VAS, 0-100, 0=minsta poäng, 100=maximal poäng).
Högre värden representerar ett bättre resultat (mindre smärta).
Flexion, abduktion, yttre rotation och hand bakom ryggen
|
4 månader
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 6 månader
|
Intensiteten i axelsmärtan som rapporteras av patienten kommer att bedömas med en 100 mm visuell analog skala (VAS, 0-100, 0=minsta poäng, 100=maximal poäng).
Högre värden representerar ett bättre resultat (mindre smärta).
Flexion, abduktion, yttre rotation och hand bakom ryggen
|
6 månader
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 12 månader
|
Intensiteten i axelsmärtan som rapporteras av patienten kommer att bedömas med en 100 mm visuell analog skala (VAS, 0-100, 0=minsta poäng, 100=maximal poäng).
Högre värden representerar ett bättre resultat (mindre smärta).
Flexion, abduktion, yttre rotation och hand bakom ryggen
|
12 månader
|
|
Typ av förkalkning
Tidsram: Baslinje
|
enligt Gartner-klassificeringen bedömd med röntgen av en erfaren radiolog
|
Baslinje
|
|
Typ av förkalkning
Tidsram: 4 månader
|
enligt Gartner-klassificeringen bedömd med röntgen av en erfaren radiolog
|
4 månader
|
|
Typ av förkalkning
Tidsram: 12 månader
|
enligt Gartner-klassificeringen bedömd med röntgen av en erfaren radiolog
|
12 månader
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
|
Flexion, abduktion och hand bakom ryggen uppmätt med frågeformulär med olika stadier.
Grader uppmätta i olika stadier varierade från 0-30º, 30-60º, 60-90º, 90-120º, 120-150º och över 150º för flexion och abduktion.
För hand bakom ryggen: hand till höften, till rumpan, ländryggen, mitt bak eller mellan skulderblad.
|
Baslinje
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 4 månader
|
Flexion, abduktion och hand bakom ryggen uppmätt med frågeformulär med olika stadier.
Grader uppmätta i olika stadier varierade från 0-30º, 30-60º, 60-90º, 90-120º, 120-150º och över 150º för flexion och abduktion.
För hand bakom ryggen: hand till höften, till rumpan, ländryggen, mitt bak eller mellan skulderblad.
|
4 månader
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 12 månader
|
Flexion, abduktion och hand bakom ryggen uppmätt med frågeformulär med olika stadier.
Grader uppmätta i olika stadier varierade från 0-30º, 30-60º, 60-90º, 90-120º, 120-150º och över 150º för flexion och abduktion.
För hand bakom ryggen: hand till höften, till rumpan, ländryggen, mitt bak eller mellan skulderblad.
|
12 månader
|
|
Storleken på förkalkningen
Tidsram: Baslinje
|
Mätt i millimeter.
Bedömd med röntgen av en erfaren radiolog
|
Baslinje
|
|
Storleken på förkalkningen
Tidsram: 4 månader
|
Mätt i millimeter.
Bedömd med röntgen av en erfaren radiolog
|
4 månader
|
|
Storleken på förkalkningen
Tidsram: 12 månader
|
Mätt i millimeter.
Bedömd med röntgen av en erfaren radiolog
|
12 månader
|
|
Plats för förkalkningen
Tidsram: Baslinje
|
Vilken sena är påverkad.
Bedömd med röntgen av en erfaren radiolog
|
Baslinje
|
|
Plats för förkalkningen
Tidsram: 4 månader
|
Vilken sena är påverkad.
Bedömd med röntgen av en erfaren radiolog
|
4 månader
|
|
Plats för förkalkningen
Tidsram: 12 månader
|
Vilken sena är påverkad.
Bedömd med röntgen av en erfaren radiolog
|
12 månader
|
|
Morfologi av förkalkning
Tidsram: Baslinje
|
Isolerad - fragmenterad - multipel.
Bedömd med röntgen av en erfaren radiolog
|
Baslinje
|
|
Morfologi av förkalkning
Tidsram: 4 månader
|
Isolerad-fragmenterad-multipel.
Bedömd med röntgen av en erfaren radiolog
|
4 månader
|
|
Morfologi av förkalkning
Tidsram: 12 månader
|
Isolerad-fragmenterad-multipel.
Bedömd med röntgen av en erfaren radiolog
|
12 månader
|
|
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsram: Baslinje
|
Patientrapporterat instrument för att identifiera när patientens symtom kan vara relaterade till central sensibilisering
|
Baslinje
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat frågeformulär för att mäta den subjektiva uppfattningen av sömnkvalitet
|
Baslinje
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsram: Baslinje
|
Patientrapporterat instrument för att mäta undvikande av rädsla och föreställningar.
Poängintervallet är 0 till 96, med ett högre värde som återspeglar en högre grad av föreställningar om att undvika rädsla.
|
Baslinje
|
|
Tampa skala för kinesiofobi (TSK)
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat frågeformulär för att mäta rädsla för rörelse eller rädsla för (åter)skada
|
Baslinje
|
|
painDETECT Skala
Tidsram: Baslinje
|
Självadministrerade frågeformulär, utvecklat för att snabbt upptäcka neuropatisk smärta, och frågar patienten om smärtan som upplevts för tillfället och under de senaste 4 veckorna
|
Baslinje
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Baslinje
|
Patientrapporterat resultat för att mäta katastrof
|
Baslinje
|
|
EuroQoL-5D
Tidsram: Baslinje
|
Patientrapporterat utfall för att mäta livskvalitet
|
Baslinje
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Baslinje
|
Patientrapporterat utfall för att mäta psykologiska faktorer
|
Baslinje
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 2 veckor
|
Globalt intryck av förändring
|
2 veckor
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 4 månader
|
Globalt intryck av förändring
|
4 månader
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
|
Globalt intryck av förändring
|
6 månader
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 12 månader
|
Globalt intryck av förändring
|
12 månader
|
|
Nattsmärta
Tidsram: Baslinje
|
Hur mycket har smärtan påverkat patienten på natten under de senaste 4 veckorna.
Från 1 till 5. 5 betyder värst.
1: Ingen smärta.
2: Smärta 1 eller 2 nätter under de senaste 4 veckorna.
3: 1 eller 2 nätter i veckan.
4: Smärta nästan varje natt.
5: Smärta varje natt.
|
Baslinje
|
|
Nattsmärta
Tidsram: 2 veckor
|
Hur mycket har smärtan påverkat patienten på natten under de senaste 4 veckorna.
Från 1 till 5. 5 betyder värst.
1: Ingen smärta.
2: Smärta 1 eller 2 nätter under de senaste 4 veckorna.
3: 1 eller 2 nätter i veckan.
4: Smärta nästan varje natt.
5: Smärta varje natt.
|
2 veckor
|
|
Nattsmärta
Tidsram: 4 månader
|
Hur mycket har smärtan påverkat patienten på natten under de senaste 4 veckorna.
Från 1 till 5. 5 betyder värst.
1: Ingen smärta.
2: Smärta 1 eller 2 nätter under de senaste 4 veckorna.
3: 1 eller 2 nätter i veckan.
4: Smärta nästan varje natt.
5: Smärta varje natt.
|
4 månader
|
|
Nattsmärta
Tidsram: 6 månader
|
Hur mycket har smärtan påverkat patienten på natten under de senaste 4 veckorna.
Från 1 till 5. 5 betyder värst.
1: Ingen smärta.
2: Smärta 1 eller 2 nätter under de senaste 4 veckorna.
3: 1 eller 2 nätter i veckan.
4: Smärta nästan varje natt.
5: Smärta varje natt.
|
6 månader
|
|
Nattsmärta
Tidsram: 12 månader
|
Hur mycket har smärtan påverkat patienten på natten under de senaste 4 veckorna.
Från 1 till 5. 5 betyder värst.
1: Ingen smärta.
2: Smärta 1 eller 2 nätter under de senaste 4 veckorna.
3: 1 eller 2 nätter i veckan.
4: Smärta nästan varje natt.
5: Smärta varje natt.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Enrique Lluch, PT, PhD, University of Valencia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sansone V, Maiorano E, Galluzzo A, Pascale V. Calcific tendinopathy of the shoulder: clinical perspectives into the mechanisms, pathogenesis, and treatment. Orthop Res Rev. 2018 Oct 3;10:63-72. doi: 10.2147/ORR.S138225. eCollection 2018.
- Harvie P, Pollard TC, Carr AJ. Calcific tendinitis: natural history and association with endocrine disorders. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Mar-Apr;16(2):169-73. doi: 10.1016/j.jse.2006.06.007. Epub 2006 Dec 22.
- Louwerens JK, Sierevelt IN, van Hove RP, van den Bekerom MP, van Noort A. Prevalence of calcific deposits within the rotator cuff tendons in adults with and without subacromial pain syndrome: clinical and radiologic analysis of 1219 patients. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Oct;24(10):1588-93. doi: 10.1016/j.jse.2015.02.024. Epub 2015 Apr 11.
- Uhthoff HK, Loehr JW. Calcific Tendinopathy of the Rotator Cuff: Pathogenesis, Diagnosis, and Management. J Am Acad Orthop Surg. 1997 Jul;5(4):183-191. doi: 10.5435/00124635-199707000-00001.
- Ioppolo F, Tattoli M, Di Sante L, Attanasi C, Venditto T, Servidio M, Cacchio A, Santilli V. Extracorporeal shock-wave therapy for supraspinatus calcifying tendinitis: a randomized clinical trial comparing two different energy levels. Phys Ther. 2012 Nov;92(11):1376-85. doi: 10.2522/ptj.20110252. Epub 2012 Jun 28.
- Lafrance S, Doiron-Cadrin P, Saulnier M, Lamontagne M, Bureau NJ, Dyer JO, Roy JS, Desmeules F. Is ultrasound-guided lavage an effective intervention for rotator cuff calcific tendinopathy? A systematic review with a meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ Open Sport Exerc Med. 2019 Mar 9;5(1):e000506. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000506. eCollection 2019.
- Simpson M, Pizzari T, Cook T, Wildman S, Lewis J. Effectiveness of non-surgical interventions for rotator cuff calcific tendinopathy: A systematic review. J Rehabil Med. 2020 Oct 31;52(10):jrm00119. doi: 10.2340/16501977-2725.
- Caballero I, Duenas L, Balasch-Bernat M, Fernandez-Matias R, Breso-Parra L, Gallego-Terres C, Aroca Navarro JE, Navarro-Bosch M, Lewis J, Lluch Girbes E. Effectiveness of non-surgical management in rotator cuff calcific tendinopathy (the effect trial): protocol for a randomised clinical trial. BMJ Open. 2024 Jan 4;14(1):e074949. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074949.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2028
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Första postat (Faktisk)
28 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Axelskador
- Kristallarthropatier
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sår och skador
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Brista
- Senskador
- Kondrokalcinos
- Artralgi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Rotator Cuff Skador
- Rotator Cuff Tear Arthropathy
- Axelvärk
- Undersökningstekniker
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Ultraljudsterapi
- Diatermi
- Hypertermi, inducerad
- Hydroterapi
- Extrakorporeal chockvågterapi
- Träningsterapi
- Terapeutisk bevattning
Andra studie-ID-nummer
- 1718862
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .