Effekten av IVA för att förhindra postvitrectomy blödning i PDR

De inskrivna ögonen tilldelades slumpmässigt enligt det centrala randomiseringssystemet med ett förhållande på 1∶1 till IVA-grupp och kontrollgrupp. Patienter i IVA-gruppen fick en IVA (0,5 mg/0,05 ml) injektion före operation (1 till 5 dagar före operation); patienter i kontrollgruppen fick inte IVA-injektion före vitrektomi. Den preoperativa IVA-injektionen utfördes enligt ett standardprotokoll. Alla patienter genomgick 25-gauge transkonjunktival suturlös vitrektomi med 25-gauge trokar- och kanylsystem under lokal eller anestesi. Procedurer såsom fibrovaskulär membrandissektion, endodiatermi eller endolaserfotokoagulation utfördes med 25-gauge-instrument efter behov. Intraoperativ blödning kontrollerades antingen genom endodiatermi eller genom att öka spolningstrycket. Patienterna undersöktes 1 vecka, 1 månad, 2 månader och 3 månader efter operationen om det inte förekom några postoperativa händelser. Om postoperativa komplikationer, inklusive VH, inträffade, instruerades patienterna att besöka kliniken oavsett besöksschemat. Vid varje besök registrerades eventuella händelser som involverade studieögat mellan besöksschemana i enlighet därmed. Vid varje postoperativt besök utfördes spaltlampabiomikroskop, indirekt oftalmoskopi och ögonbottenfotografier. Det primära resultatet av denna studie var incidensen av VH efter vitrektomi.

Postoperativ VH definierades som en ny episod av VH av grad 1 eller högre som inträffade senare än 3 dagar efter primär kirurgi och utvärderades enligt graderingssystemet Diabetic Retinopathy Vitrectomy Study. Incidensen av VH vid vecka 1, månad 1, månad 2 och månad 3 registrerades. I fallet med gasinjicerat öga bedömdes komplikationer i området utan gasbubblan.

Preoperativa, intraoperativa och postoperativa data samlades in för varje patient. Preoperativa data inkluderade ålder; sex; varaktighet och status för diabetes mellitus (HbA1C); andra systemiska sjukdomar såsom hypertoni och njurfunktion (serumkreatinin); och oftalmiska parametrar inklusive bäst korrigerad synskärpa (BCVA), intraokulärt tryck (IOP), linsstatus, tidigare pan-retinal fotokoagulation (PRP) och indikation för operation. Intraoperativa data inkluderade fakoemulsifiering och intraokulära lins (IOL) procedurer, SF6 eller lufttamponad, och närvaron av fibrovaskulär proliferation och traktional retinal avlossning. Postoperativa data inkluderade BCVA vid varje besök och antal episoder av komplikationer.