L'effetto dell'IVA per prevenire l'emorragia postvitrectomia nella PDR

Gli occhi arruolati sono stati assegnati in modo casuale secondo il Central Randomization System con un rapporto di 1∶1 rispetto al gruppo IVA e al gruppo di controllo. I pazienti nel gruppo IVA hanno ricevuto un'IVA (0,5 mg/0,05 ml) iniezione prima dell'intervento chirurgico (da 1 a 5 giorni prima dell'intervento); i pazienti nel gruppo di controllo non hanno ricevuto l'iniezione di IVA prima della vitrectomia. L'iniezione IVA preoperatoria è stata eseguita seguendo un protocollo standard. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a vitrectomia senza suture transcongiuntivale calibro 25 utilizzando il sistema trocar e cannula calibro 25 in anestesia locale o. Procedure come la dissezione della membrana fibrovascolare, l'endodiatermia o la fotocoagulazione con endolaser sono state eseguite con strumenti calibro 25 come richiesto. Il sanguinamento intraoperatorio è stato controllato mediante endodiatermia o aumentando la pressione di irrigazione. I pazienti sono stati esaminati 1 settimana, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi dopo l'intervento se non ci sono stati eventi postoperatori. Se si sono verificate complicanze postoperatorie, inclusa la VH, i pazienti sono stati istruiti a visitare la clinica indipendentemente dal programma delle visite. Ad ogni visita, tutti gli eventi che coinvolgono l'occhio dello studio tra i programmi delle visite sono stati registrati di conseguenza. Ad ogni visita postoperatoria, sono stati eseguiti biomicroscopio con lampada a fessura, oftalmoscopia indiretta e fotografie del fondo oculare. L'esito primario di questo studio era l'incidenza di VH dopo la vitrectomia.

La VH postoperatoria è stata definita come un nuovo episodio di VH di grado 1 o superiore che si verifica più tardi di 3 giorni dopo l'intervento chirurgico primario ed è stata valutata in base al sistema di classificazione del Diabetic Retinopathy Vitrectomia Study. È stata registrata l'incidenza di VH alla settimana 1, mese 1, mese 2 e mese 3. Nel caso dell'occhio iniettato di gas, le complicanze sono state valutate nella regione senza la bolla di gas.

Per ogni paziente sono stati raccolti i dati preoperatori, intraoperatori e postoperatori. I dati preoperatori includevano l'età; sesso; durata e stato del diabete mellito (HbA1C); altre malattie sistemiche come ipertensione e funzionalità renale (creatinina sierica); e parametri oftalmici tra cui la migliore acuità visiva corretta (BCVA), la pressione intraoculare (IOP), lo stato del cristallino, la precedente fotocoagulazione pan-retinica (PRP) e l'indicazione per la chirurgia. I dati intraoperatori includevano procedure di facoemulsificazione e lente intraoculare (IOL), SF6 o tamponamento con aria e la presenza di proliferazione fibrovascolare e distacco di retina trazionale. I dati postoperatori includevano BCVA ad ogni visita e numero di episodi di complicanze.