Effekten af ​​IVA til forebyggelse af postvitrectomy blødning i PDR

De tilmeldte øjne blev tilfældigt tildelt i henhold til det centrale randomiseringssystem med et forhold på 1∶1 til IVA-gruppe og kontrolgruppe. Patienter i IVA-gruppen modtog en IVA (0,5 mg/0,05 ml) injektion før operation (1 til 5 dage før operation); patienter i kontrolgruppen modtog ikke IVA-injektion før vitrektomi. Den præoperative IVA-injektion blev udført efter en standardprotokol. Alle patienter gennemgik 25-gauge transconjunctival suturløs vitrektomi ved brug af 25-gauge trokar- og kanylesystemet under lokal eller anæstesi. Procedurer såsom fibrovaskulær membrandissektion, endodiatermi eller endolaserfotokoagulation blev udført med 25-gauge instrumenter efter behov. Intraoperativ blødning blev kontrolleret ved enten endodiatermi eller forøgelse af skylletrykket. Patienterne blev undersøgt 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter operationen, hvis der ikke var postoperative hændelser. Hvis der opstod postoperative komplikationer, inklusive VH, blev patienterne instrueret i at besøge klinikken uanset besøgsplanen. Ved hvert besøg blev eventuelle hændelser, der involverede undersøgelsesøjet mellem besøgsplanerne, registreret i overensstemmelse hermed. Ved hvert postoperativt besøg blev der udført spaltelampebiomikroskop, indirekte oftalmoskopi og fundusfotografier. Det primære resultat af denne undersøgelse var forekomsten af ​​VH efter vitrektomi.

Postoperativ VH blev defineret som en ny episode af VH af grad 1 eller derover, der opstod senere end 3 dage efter primær operation og blev evalueret i henhold til graderingssystemet for diabetisk retinopati Vitrectomy Study. Forekomsten af ​​VH i uge 1, måned 1, måned 2 og måned 3 blev registreret. I tilfælde af gasinjiceret øje blev komplikationer vurderet i området uden gasboblen.

Preoperative, intraoperative og postoperative data blev indsamlet for hver patient. Præoperative data inkluderede alder; køn; varighed og status for diabetes mellitus (HbA1C); andre systemiske sygdomme såsom hypertension og nyrefunktion (serumkreatinin); og oftalmiske parametre, herunder bedst korrigeret synsstyrke (BCVA), intraokulært tryk (IOP), linsestatus, tidligere pan-retinal fotokoagulation (PRP) og indikation for operation. Intraoperative data inkluderede phacoemulsification og intraokulære linse (IOL) procedurer, SF6 eller lufttamponade og tilstedeværelsen af ​​fibrovaskulær proliferation og traktional retinal løsrivelse. Postoperative data inkluderede BCVA ved hvert besøg og antallet af episoder med komplikationer.