Účinek IVA na prevenci postvitrektomického krvácení v PDR

Zařazené oči byly náhodně přiřazeny podle Centrálního Randomizačního Systému s poměrem 1∶1 k IVA skupině a kontrolní skupině. Pacienti ve skupině IVA dostávali IVA (0,5 mg/0,05 ml) injekce před operací (1 až 5 dní před operací); pacienti v kontrolní skupině nedostali IVA injekci před vitrektomií. Předoperační IVA injekce byla provedena podle standardního protokolu. Všichni pacienti podstoupili 25-gauge transkonjunktivální bezšitou vitrektomii s použitím 25-gauge trokaru a kanylového systému v lokální nebo anestezii. Postupy, jako je disekce fibrovaskulární membrány, endodiatermie nebo fotokoagulace endolaserem, byly podle potřeby prováděny pomocí nástrojů 25-gauge. Intraoperační krvácení bylo kontrolováno buď endodiatermií nebo zvýšením irigačního tlaku. Pacienti byli vyšetřeni 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce po operaci, pokud nebyly žádné pooperační příhody. Pokud se vyskytly pooperační komplikace včetně VH, byli pacienti instruováni k návštěvě kliniky bez ohledu na plán návštěv. Při každé návštěvě byly odpovídajícím způsobem zaznamenány jakékoli události zahrnující oko studie mezi rozvrhy návštěv. Při každé pooperační návštěvě byl proveden biomikroskop se štěrbinovou lampou, nepřímá oftalmoskopie a fotografie očního pozadí. Primárním výstupem této studie byl výskyt VH po vitrektomii.

Pooperační VH byla definována jako nová epizoda VH stupně 1 nebo vyšší, která se objevila později než 3 dny po primární operaci a byla hodnocena podle klasifikačního systému Diabetic Retinopathy Vitrectomy Study. Byl zaznamenán výskyt VH v 1. týdnu, 1. měsíci, 2. měsíci a 3. měsíci. V případě oka s injekcí plynu byly hodnoceny komplikace v oblasti bez plynové bubliny.

U každého pacienta byla shromážděna předoperační, intraoperační a pooperační data. Předoperační údaje zahrnovaly věk; sex; trvání a stav diabetes mellitus (HbA1C); jiná systémová onemocnění, jako je hypertenze a funkce ledvin (sérový kreatinin); a oftalmologické parametry včetně nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA), nitroočního tlaku (IOP), stavu čočky, předchozí pan-retinální fotokoagulace (PRP) a indikace k operaci. Intraoperační údaje zahrnovaly fakoemulzifikace a procedury nitrooční čočky (IOL), SF6 nebo vzduchovou tamponádu a přítomnost fibrovaskulární proliferace a trakčního odchlípení sítnice. Pooperační data zahrnovala BCVA při každé návštěvě a počet epizod komplikací.