Het effect van IVA voor het voorkomen van postvitrectomiebloeding bij PDR

De geregistreerde ogen werden willekeurig toegewezen volgens het Central Randomization System met een verhouding van 1∶1 tot IVA-groep en controlegroep. Patiënten in de IVA-groep kregen een IVA (0,5 mg/0,05 ml) injectie voor de operatie (1 tot 5 dagen voor de operatie); patiënten in de controlegroep kregen geen IVA-injectie vóór vitrectomie. De preoperatieve IVA-injectie werd uitgevoerd volgens een standaardprotocol. Alle patiënten ondergingen 25-gauge transconjunctivale hechtingloze vitrectomie met behulp van de 25-gauge trocart en canulesysteem onder lokale of anesthesie. Procedures zoals fibrovasculaire membraandissectie, endodiathermie of endolaser-fotocoagulatie werden naar behoefte uitgevoerd met 25-gauge instrumenten. Intra-operatieve bloedingen werden onder controle gehouden door middel van endodiothermie of verhoging van de irrigatiedruk. Patiënten werden 1 week, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden na de operatie onderzocht als er geen postoperatieve gebeurtenissen waren. Als postoperatieve complicaties, waaronder VH, optraden, kregen patiënten de instructie om de kliniek te bezoeken, ongeacht het bezoekschema. Bij elk bezoek werden alle gebeurtenissen met betrekking tot het onderzoeksoog tussen de bezoekschema's dienovereenkomstig geregistreerd. Bij elk postoperatief bezoek werden spleetlampbiomicroscoop, indirecte oftalmoscopie en fundusfoto's uitgevoerd. Het primaire resultaat van deze studie was de incidentie van VH na vitrectomie.

Postoperatieve VH werd gedefinieerd als een nieuwe episode van VH van graad 1 of hoger die later dan 3 dagen na de primaire operatie optrad en werd beoordeeld volgens het beoordelingssysteem van de Diabetic Retinopathy Vitrectomy Study. De incidentie van VH in week 1, maand 1, maand 2 en maand 3 werd geregistreerd. In het geval van een met gas geïnjecteerd oog werden complicaties beoordeeld in het gebied zonder de gasbel.

Voor elke patiënt werden preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve gegevens verzameld. Preoperatieve gegevens omvatten leeftijd; seks; duur en status van diabetes mellitus (HbA1C); andere systemische ziekten zoals hypertensie en nierfunctie (serumcreatinine); en oftalmische parameters, waaronder de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), intraoculaire druk (IOP), lensstatus, eerdere pan-retinale fotocoagulatie (PRP) en indicatie voor chirurgie. Intraoperatieve gegevens omvatten phacoemulsificatie en intraoculaire lens (IOL) procedures, SF6 of luchttamponnade, en de aanwezigheid van fibrovasculaire proliferatie en tractie netvliesloslating. Postoperatieve gegevens omvatten BCVA bij elk bezoek en het aantal episoden van complicaties.