Die Wirkung von IVA zur Verhinderung von Postvitrektomie-Blutungen bei PDR

Die aufgenommenen Augen wurden nach dem Central Randomization System mit einem Verhältnis von 1∶1 zu IVA-Gruppe und Kontrollgruppe randomisiert. Patienten in der IVA-Gruppe erhielten eine IVA (0,5 mg/0,05 ml) Injektion vor der Operation (1 bis 5 Tage vor der Operation); Patienten in der Kontrollgruppe erhielten vor der Vitrektomie keine IVA-Injektion. Die präoperative IVA-Injektion wurde nach einem Standardprotokoll durchgeführt. Alle Patienten unterzogen sich einer 25-Gauge-transkonjunktivalen nahtlosen Vitrektomie unter Verwendung des 25-Gauge-Trokars und Kanülensystems unter örtlicher Betäubung oder Anästhesie. Eingriffe wie fibrovaskuläre Membrandissektion, Endodiathermie oder Endolaser-Photokoagulation wurden nach Bedarf mit 25-Gauge-Instrumenten durchgeführt. Die intraoperative Blutung wurde entweder durch Endodiathermie oder Erhöhung des Spüldrucks kontrolliert. Die Patienten wurden 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach der Operation untersucht, wenn keine postoperativen Ereignisse auftraten. Wenn postoperative Komplikationen, einschließlich VH, auftraten, wurden die Patienten angewiesen, die Klinik unabhängig vom Besuchsplan aufzusuchen. Bei jedem Besuch wurden alle Ereignisse, die das Studienauge zwischen den Besuchsplänen betrafen, entsprechend aufgezeichnet. Bei jedem postoperativen Besuch wurden ein Spaltlampen-Biomikroskop, eine indirekte Ophthalmoskopie und Fundusfotografien durchgeführt. Das primäre Ergebnis dieser Studie war die Inzidenz von VH nach Vitrektomie.

Postoperative VH wurde als eine neue VH-Episode von Grad 1 oder höher definiert, die später als 3 Tage nach der primären Operation auftrat, und wurde gemäß dem Einstufungssystem der diabetischen Retinopathie-Vitrektomie-Studie bewertet. Das Auftreten von VH in Woche 1, Monat 1, Monat 2 und Monat 3 wurde aufgezeichnet. Im Falle eines gasinjizierten Auges wurden Komplikationen im Bereich ohne die Gasblase beurteilt.

Für jeden Patienten wurden präoperative, intraoperative und postoperative Daten erhoben. Zu den präoperativen Daten gehörten Alter; Sex; Dauer und Status von Diabetes mellitus (HbA1C); andere systemische Erkrankungen wie Bluthochdruck und Nierenfunktion (Serumkreatinin); und ophthalmologische Parameter, einschließlich bestkorrigierter Sehschärfe (BCVA), Augeninnendruck (IOP), Linsenstatus, vorherige pan-retinale Photokoagulation (PRP) und Indikation für eine Operation. Zu den intraoperativen Daten gehörten Phakoemulsifikation und Intraokularlinsen (IOL)-Eingriffe, SF6- oder Lufttamponade sowie das Vorhandensein von fibrovaskulärer Proliferation und Traktionsablösung der Netzhaut. Zu den postoperativen Daten gehörten BCVA bei jedem Besuch und die Anzahl der Episoden von Komplikationen.