Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videoassisterat system för placering av nasogastrisk slang

23 juli 2023 uppdaterad av: Chiao-Hsiung Chuang, National Cheng-Kung University Hospital

Klinisk studie av ett realtids videoassisterat system för placering av nasogastrisk sond

Ett live-videosystem (NCKU-NG-system) utvecklades för att hjälpa till vid placeringen av en enteral matningsslang. Detta system består av en kamera och ljuskälla som kan sättas in i det kommersiella NG-röret för att se livevideo under placering av matningsslangen. Manuell luftinblåsning kan användas för att underlätta placeringen av matningsslangen och förbättra visualiseringen av anatomiska landmärken. Efter ingreppet görs en bukröntgen för att bekräfta matningsslangens position.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie använde 15 Fr matningsrör med en ytterdiameter på 4,5 mm och en innerdiameter på 3,5 mm (Freka®, Bad Homburg, Tyskland). Patienterna rekommenderades att inte hålla någonting genom munnen (NPO) under minst fyra timmar före placeringen. En insufflationsanordning (Olympus, Tokyo, Japan) användes närhelst det var nödvändigt för att underlätta placeringen av matningsslangen eller bekräfta dess position. I fall där felplacering i luftstrupen upptäcktes drogs matningsslangen försiktigt ut och fördes in i magsäcken igen. Efter framgångsrik insättning fixerades alla matningsrör säkert med tejp på näsan. NG-rörets position bekräftades på nytt genom traditionell auskultation. Röntgen av bröstkorgen utfördes för varje patient efter placeringen av NG-röret för att verifiera rörets placering av primärvårdsläkaren. Tid till visuell bekräftelse av magposition, för att slutföra slangplacering med/utan luftinblåsning registrerades. Antal försök, visualisering av stämband/trakea och luftinblåsning registrerades också. En studieassistent övervakade patientens tillstånd under de efterföljande sju dagarna och registrerade eventuella observerade komplikationer eller biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Chuang Chiao-Hsiung

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter (>20 år) som behövde enteral matning och/eller medicinering med en förväntad varaktighet längre än 48 timmar var berättigade till inkludering.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kan inte få en röntgenbild efter proceduren för att bekräfta rörpositionen (t. graviditet)
  • Patienter med hemodynamisk instabilitet (definieras som medelartärtryck <65 mmHg)
  • Patienter med en historia av basal skallfraktur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: videoassisterad NG-placering
Detta är en enarmad studie. Ett live-videosystem (NCKU-NG-system) utvecklades för att hjälpa till vid placeringen av enterala matningsrör.
Enhet: NCKU-NG-system
Ett live-videosystem (NCKU-NG-system) utvecklades för att hjälpa till vid placeringen av enterala matningsrör. Detta system består av en kamera och ljuskälla som kan sättas in i det kommersiella NG-röret för att se livevideo under placering av matningsslangen. Manuell luftinblåsning kan underlätta placeringen av matningsslangen och förbättra visualiseringen av anatomiska landmärken. Efter ingreppet görs en bukröntgen för att bekräfta matningsslangens position.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den framgångsrika frekvensen (procent) av magplacering av matningsrör
Tidsram: upp till 24 timmar efter lungröntgen
Den framgångsrika frekvensen (procent) av magplacering av matningsrör med hjälp av videoassistanssystemet (NCKU-NG-systemet), bedömdes med röntgen.
upp till 24 timmar efter lungröntgen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
operatörsutvärdering (Liker-skala)
Tidsram: omedelbart efter proceduren
Operatören kommer att utvärdera 1) genomförbarheten av videoassistansplacering, 2) avbildningsavstånd, 3) om det är lätt att ta bort kamerasonden efter att ha nått magen, 4) om det är lätt att bekräfta magpositionen. All utvärdering baseras på en Liker-skala (1-5, om högre poäng betyder ett bättre resultat)
omedelbart efter proceduren

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behövlig procedurtid (minuter)
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Tiden till införande av NG-slang (från näsinförandet tills det når magen)
Omedelbart efter proceduren
antal patienter med visualisering av luftstrupen (n, %)
Tidsram: omedelbart efter proceduren.
Utvärdera hur många patienter som har missat luftstrupen under denna videohjälp
omedelbart efter proceduren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chiao-Hsiung Chuang, M.D., Department of Internal medicine, National Cheng-Kung University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B-BR-111-006

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera