Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеосистема для установки назогастрального зонда

23 июля 2023 г. обновлено: Chiao-Hsiung Chuang, National Cheng-Kung University Hospital

Клиническое исследование видеосистемы для установки назогастрального зонда в режиме реального времени

Для облегчения установки зонда для энтерального питания была разработана система прямой видеосъемки (система NCKU-NG). Эта система состоит из камеры и источника света, которые можно вставить в коммерчески доступную назогастральную трубку для просмотра живого видео во время установки трубки для кормления. Инсуффляцию воздуха вручную можно использовать для облегчения установки зонда для кормления и улучшения визуализации анатомических ориентиров. После процедуры делается рентген брюшной полости, чтобы подтвердить положение зонда для кормления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании использовались питательные зонды 15 Fr с внешним диаметром 4,5 мм и внутренним диаметром 3,5 мм (Freka®, Бад-Хомбург, Германия). Пациентам было рекомендовано ничего не принимать внутрь (NPO) в течение по крайней мере четырех часов до размещения. Инсуффляционное устройство (Olympus, Токио, Япония) использовалось всякий раз, когда это было необходимо для облегчения размещения зонда для питания или подтверждения его положения. В тех случаях, когда обнаруживалось неправильное размещение в трахее, зонд для питания осторожно извлекали и снова вставляли в желудок. После успешного введения все зонды для кормления были надежно зафиксированы липкой лентой на носу. Положение назогастральной трубки было подтверждено традиционной аускультацией. Рентгенологическое исследование органов грудной клетки выполнялось каждому пациенту после установки назогастральной трубки для проверки положения трубки лечащим врачом. Регистрировали время до визуального подтверждения положения желудка для завершения установки трубки с/без инсуффляции воздуха. Также регистрировались количество попыток, визуализация голосовых связок/трахеи и инсуффляция воздуха. Ассистент исследователя следил за состоянием пациента в течение последующих семи дней, записывая любые наблюдаемые осложнения или нежелательные явления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (> 20 лет), нуждающиеся в энтеральном питании и/или лекарствах с ожидаемой продолжительностью более 48 часов, подходили для включения.

Критерий исключения:

  • Пациенты не могут получить рентген после процедуры для подтверждения положения трубки (например, беременность)
  • Пациенты с гемодинамической нестабильностью (определяемой как среднее артериальное давление <65 мм рт.ст.)
  • Пациенты с переломом основания черепа в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: размещение NG с видеоподдержкой
Это одностороннее исследование. Для помощи в размещении зондов для энтерального питания была разработана система прямого видео (система NCKU-NG).
Устройство: Система НКУ-НГ
Для помощи в размещении зондов для энтерального питания была разработана система прямого видео (система NCKU-NG). Эта система состоит из камеры и источника света, которые можно вставить в коммерчески доступную назогастральную трубку для просмотра живого видео во время установки трубки для кормления. Инсуффляция воздуха вручную может помочь в размещении зонда для кормления и улучшить визуализацию анатомических ориентиров. После процедуры делается рентген брюшной полости, чтобы подтвердить положение зонда для кормления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешная частота (в процентах) установки зондов для кормления в желудке
Временное ограничение: до 24 часов после рентгенографии грудной клетки
Успешная частота (процент) установки зондов для кормления в желудке с использованием системы видеопомощи (система NCKU-NG) оценивалась с помощью рентгенографии.
до 24 часов после рентгенографии грудной клетки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка оператора (шкала Лайкера)
Временное ограничение: сразу после процедуры
Оператор оценит 1) возможность размещения видеопомощи, 2) разрешение изображения, 3) легко ли удалить датчик камеры после достижения желудка, 4) легко ли подтвердить положение желудка. Все оценки основаны на шкале лайкеров (от 1 до 5, означают ли более высокие баллы лучший результат)
сразу после процедуры

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимое время процедуры (минуты)
Временное ограничение: Сразу после процедуры
Время до введения назогастральной трубки (от введения в нос до достижения желудка)
Сразу после процедуры
количество больных с визуализацией трахеи (n, %)
Временное ограничение: сразу после процедуры.
Оцените, у скольких пациентов при данной видеоассистенции происходит непроведение трахеи.
сразу после процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chiao-Hsiung Chuang, M.D., Department of Internal medicine, National Cheng-Kung University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B-BR-111-006

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Энтеральное питание

Клинические исследования Система НКУ-НГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться