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비위관 배치를 위한 비디오 지원 시스템

2023년 7월 23일 업데이트: Chiao-Hsiung Chuang, National Cheng-Kung University Hospital

비위관 삽입을 위한 실시간 비디오 보조 시스템의 임상 연구

라이브 비디오 시스템(NCKU-NG 시스템)은 경장 공급 튜브의 배치를 돕기 위해 개발되었습니다. 이 시스템은 튜브 배치 중에 라이브 비디오를 보기 위해 상업용 NG 튜브에 삽입할 수 있는 카메라와 광원으로 구성됩니다. 수동 공기 주입을 사용하여 영양 공급 튜브 배치를 돕고 해부학적 랜드마크의 시각화를 개선할 수 있습니다. 시술 후, 영양관의 위치를 ​​확인하기 위해 복부 X-레이를 촬영합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 외경이 4.5mm이고 내경이 3.5mm인 15 Fr 공급관(Freka®, Bad Homburg, Germany)을 사용했습니다. 환자는 배치 전 최소 4시간 동안 입으로 아무것도 먹지 않는 것(NPO)을 유지하도록 권고받았습니다. 공급 튜브 배치를 용이하게 하거나 그 위치를 확인하기 위해 필요할 때마다 주입 장치(Olympus, Tokyo, Japan)를 사용했습니다. 기관으로의 잘못된 배치가 감지된 경우에는 영양 공급 튜브를 조심스럽게 빼내고 위로 다시 삽입했습니다. 성공적으로 삽입한 후 모든 공급 튜브를 코에 테이프로 단단히 고정했습니다. NG 튜브의 위치는 전통적인 청진으로 재확인되었습니다. NG 튜브 배치 후 주치의가 튜브의 위치를 ​​확인하기 위해 모든 환자에 대해 흉부 X 선 영상을 수행했습니다. 공기 주입 유무에 관계없이 튜브 배치를 완료하기 위한 위 위치의 육안 확인까지의 시간을 기록했습니다. 시도 횟수, 성대/기관 시각화 및 공기 주입도 기록되었습니다. 연구 조교는 이후 7일 동안 환자의 상태를 모니터링하여 관찰된 합병증이나 부작용을 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Tainan, 대만, 704
        • Chuang Chiao-Hsiung

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 48시간보다 긴 예상 기간의 장내 영양 공급 및/또는 약물 치료가 필요한 환자(>20세)가 포함될 자격이 있었습니다.

제외 기준:

  • 환자는 튜브 위치를 확인하기 위한 절차(예: 임신)
  • 혈역학적 불안정성 환자(평균 동맥압 <65mmHg로 정의됨)
  • 기저 두개골 골절의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 지원 NG 배치
이것은 단일군 연구입니다. 라이브 비디오 시스템(NCKU-NG 시스템)은 경장 공급 튜브의 배치를 돕기 위해 개발되었습니다.
장치: NCKU-NG 시스템
라이브 비디오 시스템(NCKU-NG 시스템)은 경장 공급 튜브의 배치를 돕기 위해 개발되었습니다. 이 시스템은 튜브 배치 중에 라이브 비디오를 보기 위해 상업용 NG 튜브에 삽입할 수 있는 카메라와 광원으로 구성됩니다. 수동 공기 주입은 영양관 배치를 돕고 해부학적 지표의 시각화를 개선할 수 있습니다. 시술 후, 영양관의 위치를 ​​확인하기 위해 복부 X-레이를 촬영합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양관 위 삽입 성공률(백분율)
기간: 흉부 엑스레이 후 최대 24시간
비디오 지원 시스템(NCKU-NG 시스템)을 사용하여 영양관의 위 배치 성공률(백분율)을 X-레이로 평가했습니다.
흉부 엑스레이 후 최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영자 평가(라이커 척도)
기간: 시술 직후
시술자는 1) 비디오 보조 장치의 배치 가능성, 2) 영상 클리어런스, 3) 위장에 도달한 후 카메라 탐침 제거가 용이한지, 4) 위 위치 확인이 용이한지 여부를 평가합니다. 모든 평가는 Liker 척도(1-5, 높은 점수가 더 나은 결과를 의미하는지 여부)에 따라 결정됩니다.
시술 직후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 소요시간(분)
기간: 시술 직후
NG 튜브 삽입까지의 시간(코 삽입부터 위장에 도달할 때까지)
시술 직후
기관이 시각화된 환자 수(n, %)
기간: 시술 직후.
이 비디오 지원에서 얼마나 많은 환자가 기관을 잘못 삽입했는지 평가합니다.
시술 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cheng-Kung University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chiao-Hsiung Chuang, M.D., Department of Internal medicine, National Cheng-Kung University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B-BR-111-006

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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