Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videoassisteret system til placering af nasogastrisk sonde

23. juli 2023 opdateret af: Chiao-Hsiung Chuang, National Cheng-Kung University Hospital

Klinisk undersøgelse af et video-assisteret system i realtid til anbringelse af nasogastrisk sonde

Et live-video-system (NCKU-NG-system) blev udviklet til at hjælpe med placeringen af ​​en enteral ernæringssonde. Dette system består af et kamera og en lyskilde, der kan indsættes i det kommercielle NG-rør for at se live video under placering af ernæringsrør. Manuel luftindblæsning kan bruges til at hjælpe med at placere ernæringsslange og forbedre visualiseringen af ​​anatomiske vartegn. Efter proceduren foretages en abdominal røntgenundersøgelse for at bekræfte ernæringsrørets position.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse brugte 15 Fr-tilførselsrør med en ydre diameter på 4,5 mm og en indvendig diameter på 3,5 mm (Freka®, Bad Homburg, Tyskland). Patienterne blev rådet til ikke at holde noget gennem munden (NPO) i mindst fire timer før anbringelsen. En insufflationsanordning (Olympus, Tokyo, Japan) blev brugt, når det var nødvendigt for at lette anbringelse af ernæringsrør eller bekræfte dets position. I tilfælde, hvor fejlplacering i luftrøret blev opdaget, blev ernæringssonden forsigtigt trukket tilbage og genindsat i maven. Efter vellykket indsættelse blev alle ernæringsrør fastgjort sikkert med tape på næsen. Placeringen af ​​NG-rør blev bekræftet ved traditionel auskultation. Røntgenbillede af thorax blev udført for hver patient efter placeringen af ​​NG-røret for at verificere placeringen af ​​røret af den primære læge. Tid til visuel bekræftelse af maveposition, for fuldførelse af sondeplacering med/uden luftindblæsning blev registreret. Antal forsøg, visualisering af stemmebånd/trachea og luftindblæsning blev også registreret. En undersøgelsesassistent overvågede patientens tilstand i de efterfølgende syv dage og registrerede eventuelle observerede komplikationer eller uønskede hændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Chuang Chiao-Hsiung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (>20 år), der havde behov for enteral ernæring og/eller medicin med en forventet varighed på mere end 48 timer, var berettiget til inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kan ikke modtage et røntgenbillede efter proceduren for at bekræfte rørets position (f. graviditet)
  • Patienter med hæmodynamisk ustabilitet (defineret som gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg)
  • Patienter med en historie med basal kraniebrud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: videoassisteret NG-placering
Dette er en enarmsundersøgelse. Et live-video-system (NCKU-NG-system) blev udviklet til at hjælpe med placeringen af ​​enterale ernæringsrør.
Enhed: NCKU-NG system
Et live-video-system (NCKU-NG-system) blev udviklet til at hjælpe med placeringen af ​​enterale ernæringsrør. Dette system består af et kamera og en lyskilde, der kan indsættes i det kommercielle NG-rør for at se live video under placering af ernæringsrør. Manuel luftindblæsning kan hjælpe med at placere ernæringsslangen og forbedre visualiseringen af ​​anatomiske vartegn. Efter proceduren foretages en abdominal røntgenundersøgelse for at bekræfte ernæringsrørets position.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den vellykkede hastighed (procent) af gastrisk placering af ernæringsrør
Tidsramme: op til 24 timer efter røntgen af ​​thorax
Den vellykkede hastighed (procent) af gastrisk placering af ernæringsrør ved hjælp af video-assistance-systemet (NCKU-NG-systemet) blev vurderet ved røntgen.
op til 24 timer efter røntgen af ​​thorax

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operatørevaluering (Liker-skala)
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Operatøren vil evaluere 1) gennemførligheden af ​​videoassistanceplacering, 2) billeddannelsesclearance, 3) om det er nemt at fjerne kamerasonden efter at have nået maven, 4) om det er let at bekræfte mavepositionen. Hele evalueringen er baseret på en Liker-skala (1-5, om højere score betyder et bedre resultat)
umiddelbart efter proceduren

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nødvendig proceduretid (minutter)
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Tiden til indsættelse af NG-slange (fra næseindsættelse til mavesækken)
Umiddelbart efter proceduren
antal patienter med visualisering af luftrøret (n, %)
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren.
Evaluer, hvor mange patienter der har trachea-miss-insertion under denne video-assistance
umiddelbart efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chiao-Hsiung Chuang, M.D., Department of Internal medicine, National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-BR-111-006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral ernæring

Kliniske forsøg med NCKU-NG system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner