Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videoavusteinen järjestelmä nenämahaletkun sijoittamiseen

sunnuntai 23. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Chiao-Hsiung Chuang, National Cheng-Kung University Hospital

Kliininen tutkimus reaaliaikaisesta videoavusteisesta järjestelmästä nenämahaletkun sijoittamiseen

Live-videojärjestelmä (NCKU-NG-järjestelmä) kehitettiin auttamaan enteraalisen syöttöletkun sijoittamisessa. Tämä järjestelmä koostuu kamerasta ja valonlähteestä, jotka voidaan asettaa kaupalliseen NG-putkeen suoran videon katsomiseksi syöttöputken sijoittelun aikana. Manuaalista ilmanpuhallusta voidaan käyttää auttamaan syöttöletkun sijoittamista ja parantamaan anatomisten maamerkkien visualisointia. Toimenpiteen jälkeen tehdään vatsan röntgenkuva syöttöletkun asennon varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytettiin 15 Fr:n syöttöputkia, joiden ulkohalkaisija oli 4,5 mm ja sisähalkaisija 3,5 mm (Freka®, Bad Homburg, Saksa). Potilaita kehotettiin olemaan antamatta mitään suun kautta (NPO) vähintään neljän tunnin ajan ennen sijoittelua. Insufflaatiolaitetta (Olympus, Tokio, Japani) käytettiin aina tarvittaessa helpottamaan syöttöputken sijoittamista tai vahvistamaan sen sijaintia. Tapauksissa, joissa havaittiin väärä sijoittuminen henkitorveen, syöttöletku vedettiin varovasti ulos ja laitettiin takaisin mahalaukkuun. Onnistuneen asettamisen jälkeen kaikki syöttöputket kiinnitettiin tiukasti teipillä nenään. NG-putken asento varmistettiin uudelleen perinteisellä auskultaatiolla. Jokaiselle potilaalle tehtiin rintakehän röntgenkuvaus NG-putken asettamisen jälkeen, jotta perusterveydenhuollon lääkäri tarkistaa putken sijainnin. Aika vatsan asennon visuaaliseen vahvistamiseen, letkun asennuksen loppuun saattamiseen ilman sisäänpuhalluksella/ilman syöttöä, kirjattiin. Yritysten lukumäärät, äänihuulet/henkitorven visualisointi ja ilmanpuhallus kirjattiin myös. Tutkimusavustaja seurasi potilaan tilaa seuraavien seitsemän päivän ajan ja kirjasi kaikki havaitut komplikaatiot tai haittatapahtumat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Chuang Chiao-Hsiung

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat (> 20 v/o), jotka tarvitsivat enteraalista ruokintaa ja/tai lääkitystä, jonka odotettu kesto on yli 48 tuntia, voitiin ottaa mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät voi saada röntgenkuvaa toimenpiteen jälkeen putken asennon vahvistamiseksi (esim. raskaus)
  • Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus (määritelty keskimääräiseksi valtimopaineeksi < 65 mmHg)
  • Potilaat, joilla on ollut kallon tyvimurtuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: videoavusteinen NG-sijoittelu
Tämä on yhden käden tutkimus. Live-videojärjestelmä (NCKU-NG-järjestelmä) kehitettiin auttamaan enteraalisten ruokintaletkujen sijoittamisessa.
Laite: NCKU-NG järjestelmä
Live-videojärjestelmä (NCKU-NG-järjestelmä) kehitettiin auttamaan enteraalisten ruokintaletkujen sijoittamisessa. Tämä järjestelmä koostuu kamerasta ja valonlähteestä, jotka voidaan asettaa kaupalliseen NG-putkeen suoran videon katsomiseksi syöttöputken sijoittelun aikana. Manuaalinen ilmanpuhallus voi helpottaa syöttöletkun sijoittamista ja parantaa anatomisten maamerkkien visualisointia. Toimenpiteen jälkeen tehdään vatsan röntgenkuva syöttöletkun asennon varmistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokintaletkujen mahasijoituksen onnistumisaste (prosenttia).
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia rintakehän röntgenkuvauksen jälkeen
Ruokintaletkujen mahasijoituksen onnistumisaste (prosenttiosuus) käyttämällä videoapujärjestelmää (NCKU-NG-järjestelmä) arvioitiin röntgenkuvauksella.
jopa 24 tuntia rintakehän röntgenkuvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
operaattorin arviointi (Liker-asteikko)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Käyttäjä arvioi 1) video-avun sijoittelun toteutettavuuden, 2) kuvantamisen etäisyyden, 3) onko kameran mittapään helppo irrottaa mahalaukun saavuttamisen jälkeen, 4) onko mahalaukun asennon varmistaminen helppoa. Kaikki arviot tehdään Liker-asteikolla (1-5, merkitsevätkö korkeammat pisteet parempaa tulosta)
välittömästi toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyyn tarvittava aika (minuuttia)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aika NG-letkun asettamiseen (nenän asettamisesta mahalaukkuun saavuttamiseen)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
potilaiden määrä, joilla henkitorvi on visualisoitu (n, %)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Arvioi tämän video-avun avulla, kuinka monella potilaalla on henkitorven asennusvirhe
välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng-Kung University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chiao-Hsiung Chuang, M.D., Department of Internal medicine, National Cheng-Kung University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-BR-111-006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NCKU-NG järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa