Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Reiki-applikation på episiotomi och perineal smärta

2 augusti 2022 uppdaterad av: Halime AYDEMİR, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten av Reiki Application Episiotomy Recovery och perineal smärta

Syfte: Att undersöka effekten av Reiki-applikation på återhämtning efter förlossning och perineal smärta hos kvinnor efter förlossningen som hade vaginal förlossning.

Design och ramverk: Forskningen är randomiserad kontrollerad i en pre-test post-test order på ett sjukhus i Turkiet. Genom att använda Simple Random Numbers Table som randomiseringsmetod vid urvalet av urvalet rekryterades totalt 86 barnbarns kvinnor, 40 i interventionsgruppen och 46 i kontrollgruppen. Episiotomiåterhämtning av interventions- och kontrollgrupperna den 1:a dagen, 2:a dagen, 7:e dagen och 14:e dagen efter förlossningen utvärderades med REEDA-skalan och perineal smärta utvärderades med McGill Pain Scale Short Form.

Deltagare: Kvinnor efter förlossningen som fött vaginalt barn deltog i studien.

Intervention: 3 sessioner Reiki under 35-40 minuter applicerades på interventionsgruppen den 1:a, 2:a och 7:e födelsedagen.

Resultat: Det fanns en signifikant skillnad mellan medelvärdena för ödem från REEDA Scale under den 7:e dagen (p=0,028) och 14:e dagen (p=0,013) uppföljning av interventions- och kontrollgrupperna. En signifikant skillnad hittades mellan det tredje eftertestet McGill Pain Scale Short Form total smärtpoäng medelvärden (p=0,005) och den 4:e uppföljningen McGill Pain Scale Short Form total smärtpoäng medelvärden (p=0,001) för interventionen och kontrollen grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen är randomiserad kontrollerad i ordningen före testet efter testet. Denna forskning har rapporterats i enlighet med riktlinjerna för CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Innan arbete på sjukhuset, godkännande av etikkommittén (nummer: 99166796-050.06.04) från Ege University Faculty of Medicine Dean's Medical Research Ethics Committee och institutionellt tillstånd från Kırşehir Governorship Provincial Health Directorate Kırşehir Public Hospitals Services Unit (nr: 8470928)-84670998) . Syftet med och innehållet i forskningen förklarades muntligen för barnbarnet. Dessutom erhölls muntligt och skriftligt samtycke från barnbarnet med hjälp av Informed Voluntary Consent Form. Kvinnor efter förlossningen informerades om att de har rätt att lämna studien när de vill.

Randomisering Enkel slumptalstabell användes som randomiseringsmetod i urvalet av studien. Bland de barnsjuka kvinnor som uppfyllde de initiala inklusionskriterierna inkluderades de som accepterade att delta i studien i tillämpningen av randomisering. Sedan skapades en slumpvis sorterad algoritm med den maximala tillåtna procentandelen, med en avvikelse på 10 %, i totalt 100 prover. I algoritmen, 50 prov (postpartum) grupper för båda grupperna; Upp till 100 slumpmässigt sorterade som A och B. Interventionsgrupp: A, Kontrollgrupp: B. Provet taget enligt ordningen i listan på datainsamlingsdagarna; Den accepteras som grupp A eller B. När det gäller jämlikhet efter antalet födda i grupperna delades 50 urvalsgrupper slumpmässigt in i 2 grupper om 25 vardera utan att vara randomiserade. Två grupper bildades som 25 puerperanta primiparösa grupper och 25 puerpera multiparösa grupper. I studien, eftersom siffrorna i den multiparösa gruppen slutfördes tidigare än i den primiparösa gruppen, fortsatte provtagningen tills numret för den primära gruppen var klar.

Deltagare och ramverk Den minsta urvalsstorlek som ska tas i forskningen; För att hitta den signifikanta skillnaden mellan grupperna bestämdes upprepad mätningsvariansanalys med hjälp av Power (Gpower) analys under testet. I analysen togs α=0,05 och f=0,25 (medeleffektstorlek) med 80 % effekt, och 78 fall visade sig vara tillräckliga. Med tanke på förlusten av uppföljning ökades antalet prover till 100. Totalt inkluderades 100 barnbarnsbarn, 50 barnbarnsbarn för varje grupp, i studien. När provstorleken var 100 fall kontrollerades analyskraften igen. Styrkan i arbetet "G. Beräknat med hjälp av programmet "Power-3.1.9.2". Som ett resultat av analysen som tillämpades på 86 personer, 40 i interventionsgruppen och 46 i kontrollgruppen, α = 0,05, visade sig effektstorleken vara 0,7882 och studiens kraft, som beräknades som post-hoc , beräknades till 0,95. Patienter från 18 år och äldre, ingen riskfylld graviditet (ingen systemisk sjukdom, ingen rökning, inga komplikationer efter förlossningen), 37-42 veckors graviditet, engångsförlossning och levande vaginal förlossning, utförd mediolateral episiotomi, ingen vaginal infektion, något läkemedel Kvinnor efter förlossningen som inte gör det använda, inte ha någon laceration (analsfinkterskada, 3:e gradens perineal laceration) annat än episiotomi, använd endast rent vatten för perinealvård och håll dem torra ingår. De barnsvaga kvinnor som hade andra rivsår än episiotomi, som inte uppfyllde standarderna för att använda rent vatten i perineumvård och hålla dem torra (som sköter annorlunda eller använder farmakologiska produkter), och som inte accepterade hembesök uteslöts från studien. Av 100 barnsjuka kvinnor som ingick i urvalet, trots att de initialt accepterade hembesöket, kunde 8 av dem inte nås för hembesök, 3 av dem var utanför provinsen dagen för hembesöket, 2 av dem gjorde det inte acceptera hembesök, och 1 av dem uppfyllde inte standarden inom perinealvård. I den 4:e uppföljningen gjordes inget hembesök. I interventionsgruppen; 10 barnbarnsbarn, 7 från den primära gruppen och 3 från den multiparösa gruppen, fullföljde inte studien. I kontrollgruppen; 4 barnbarnsbarn, 2 från den primära gruppen och 2 från den multiparösa gruppen, fullföljde inte studien. Innan forskningen genomfördes en pilotstudie med 12 barnbarnsbarn. De barnbarns kvinnor som togs i pilotstudien ingick inte i urvalet.

Inledande informationsformulär användes i interventions- och kontrollgrupperna den första dagen av förlossningen genom personliga intervjuer med förlossningen på sjukhuset. REEDA-skalan, MAI-SF användes den 1:a, 2:a, 7:e och 14:e leveransdagen i båda grupperna. Båda grupperna fick Episiotomy Care Training Broschyr den 1:a födseldagen och Uppföljningsformuläret, som de skulle fylla i inom 14 dagar och tas från dem vid den sista uppföljningen. Intervention och kontrollgrupp; Det utvärderades genom att göra ett hembesök den 1:a och 2:a dagen på sjukhuset och den 7:e och 14:e dagen. Blanketterna fylldes i av forskaren. Datainsamlingstiden tog cirka 15 minuter för kontrollgruppen och cirka 50-55 minuter för interventionsgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kırşehir, Kalkon
        • Kırşehir Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre,
  • Ingen riskfylld graviditet (ingen systemisk sjukdom, ingen rökning, inga komplikationer efter förlossningen),
  • Graviditetsveckan är 37-42 veckor,
  • Singel och levande vaginal förlossning,
  • Mediolateral episiotomi utförd,
  • Ingen vaginal infektion,
  • Använder ingen medicin,
  • Ingen laceration (analsfinkterskada, 3:e gradens perineal laceration) förutom episiotomi,
  • Endast barnbarns kvinnor som använder rent vatten för perineumvård och håller dem torra kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • under 18 år,
  • Att ha en riskabel graviditet,
  • Graviditetsvecka annan än 37-42 veckor,
  • Att ha flera födslar, dödfödslar och anomalier,
  • Att ha annan episiotomi än mediolateral episiotomi,
  • Har vaginal infektion,
  • Använder någon medicin,
  • Har andra rivsår än episiotomi,
  • Kejsarsnitt,
  • Uppfyller inte standarden för att använda rent vatten och hålla det torrt i perineumvård (gör annan vård eller använder farmakologiska produkter),
  • Kvinnor efter förlossningen som inte accepterar hembesök kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inledande informationsformulär användes i kontrollgruppen den 1:a födelsedagen med intervjuer ansikte mot ansikte. REEDA Scale, MAI-SF användes den 1:a, 2:a, 7:e och 14:e dagen efter leverans. Den 1:a födelsedagen gavs Episiotomy Care Education Broschyr och Uppföljningsblankett som ska fyllas i inom 14 dagar och erhållas från dem vid sista uppföljningen. kontrollgrupp; Det utvärderades genom att göra ett hembesök den 1:a och 2:a dagen på sjukhuset och den 7:e och 14:e dagen. Blanketterna fylldes i av forskaren. Datainsamlingstiden tog cirka 15 minuter för kontrollgruppen. Reiki applicerades inte på denna grupp.
Experimentell: Insatsgrupp
Inledande informationsformulär användes i interventionsgruppen den 1:a födelsedagen med intervjuer ansikte mot ansikte. REEDA Scale, MAI-SF användes den 1:a, 2:a, 7:e och 14:e dagen efter leverans. Den 1:a födelsedagen gavs Episiotomy Care Education Broschyr och Uppföljningsblankett som ska fyllas i inom 14 dagar och erhållas från dem vid sista uppföljningen. interventionsgrupp; Det utvärderades genom att göra ett hembesök den 1:a och 2:a dagen på sjukhuset och den 7:e och 14:e dagen. Reiki applicerades på 1:a, 2:a och 7:e födelsedagen. Totalt tillämpades 3 sessioner Reiki. Blanketterna fylldes i av forskaren. Datainsamlingen tog cirka 50-55 minuter för interventionsgruppen.
Reiki, en av de kompletterande behandlingarna, applicerades genom att man berörde chakraområdena i kroppen för hand.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exempel på effektberäkning
Tidsram: Innan forskningen påbörjades beräknades effektanalys.
Syftet är att bestämma antalet som kommer att representera universum genom att beräkna provstyrkan i studien.
Innan forskningen påbörjades beräknades effektanalys.
Inledande informationsformulär
Tidsram: 14 dagar
I datainsamlingen användes ett Introduktionsinformationsformulär bestående av 32 frågor, som inkluderade information om sociodemografiska egenskaper, faktorer som påverkar sårläkning, obstetriska egenskaper och hygienegenskaper hos barnbarnsbarn.
14 dagar
REEDA skala
Tidsram: 14 dagar
REEDA-vågen användes av Davidson 1974. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien utfördes med hjälp av specialuppsatsen "The Effect of Hot and Cold Applications on Episiotomy Healing". Skalan inkluderar fem faktorer som indikerar perineal läkning: rodnad, ödem, ekkymos, flytningar och närmar sig sårkanter. Varje förbättringsfaktor utvärderas genom att ge 0, 1, 2 och 3 poäng. Summan av de poäng som erhållits som ett resultat av utvärderingen av fem kategorier utgör REEDA-poängen. Den lägsta poängen på skalan är 0 och den högsta poängen är 15. Den högsta poängen på skalan indikerar allvarligt perinealt trauma.
14 dagar
McGill Pain Scale Short Form (MAS-SF)
Tidsram: 14 dagar
MAI-SF, utvecklad av Melzack (1987), ger information om smärtans sensoriska egenskaper, smärtans svårighetsgrad och smärtans effekt. Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten för MAI-SF har tre delar. I första delen; Det finns 15 beskrivande ordgrupper och uttryck som innehåller egenskaperna för smärta. Beskrivande ord i det här avsnittet betygsätts på en intensitetsskala från 0 till 3 (0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = överdriven). I första delen; Totalt tre smärtpoäng erhålls: sensorisk smärtpoäng, perceptuell smärtpoäng och total smärtpoäng. Den sensoriska smärtpoängen är mellan 0-33 poäng, den perceptuella smärtpoängen är mellan 0-12 poäng och den totala smärtpoängen är mellan 0-45 poäng. En ökning av poängen indikerar en ökning av smärta. I den andra delen; Det finns fem ordgrupper som sträcker sig från "lindrig smärta" till "olidlig smärta" för att bestämma smärtans svårighetsgrad. i tredje delen; Smärtans intensitet bedöms med hjälp av en visuell jämförelseskala 0-10.
14 dagar
Spårningsformulär
Tidsram: 14 dagar
Det är en form där 14-dagarsuppföljningen av kvinnor efter förlossningen görs. Status för att använda smärtstillande medel i form, om han har tagit smärtstillande läkemedel, hur många han har tagit, hur lång tid har gått mellan smärtstillande läkemedel, smärtstillande läkemedels namn-dos, amningsstatus för barnet, amningsfrekvens om han ammar, ge vatten/tilläggsnäring till sitt barn och andra faktorer än vatten vid episiotomivård. Det finns information som ifrågasätter ansökans status. Det gavs till interventions- och kontrollgrupperna vid den första uppföljningen och drogs tillbaka vid den fjärde uppföljningen.
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: NERİMAN S, neriman.sogukpinar@ege.edu.tr

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AhiEvranU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera