Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения Рейки на эпизиотомию и боль в промежности

2 августа 2022 г. обновлено: Halime AYDEMİR, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Эффект восстановления после эпизиотомии при применении Рейки и боль в промежности

Цель: изучить влияние применения Рэйки на послеродовое восстановление после эпизиотомии и боли в промежности у женщин после родов, у которых были вагинальные роды.

Дизайн и структура: исследование проводится рандомизированно и контролируется в порядке предварительного и последующего тестирования в больнице в Турции. Используя простую таблицу случайных чисел в качестве метода рандомизации при отборе выборки, было набрано в общей сложности 86 родильниц, 40 в группе вмешательства и 46 в контрольной группе. Восстановление после эпизиотомии в экспериментальной и контрольной группах на 1-й, 2-й, 7-й и 14-й день после родов оценивали по шкале REEDA, а боль в промежности оценивали по короткой форме шкалы боли McGill.

Участники: в исследовании приняли участие женщины в послеродовом периоде, родившие естественным путем.

Вмешательство: Группе вмешательства было проведено 3 сеанса Рэйки по 35-40 минут в 1-й, 2-й и 7-й день рождения.

Результаты. Существовала значительная разница между средними показателями отеков по шкале REEDA на 7-й день (р=0,028). и 14-й день (р=0,013) последующее наблюдение за группами вмешательства и контроля. Значительная разница была обнаружена между 3-м послетестовым средним общим баллом боли по короткой форме шкалы боли Макгилла (p = 0,005) и 4-м последующим средним общим баллом боли по краткой форме шкалы боли Макгилла (p = 0,001) в группе вмешательства и контроле. группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование является рандомизированным контролируемым в порядке пре-тест-после-тест. Об этом исследовании сообщалось в соответствии с рекомендациями CONSORT (Сводные стандарты отчетности об испытаниях). До работы в больнице разрешение комитета по этике (номер: 99166796-050.06.04) от Комитета по этике медицинских исследований декана медицинского факультета Эгейского университета и институциональное разрешение от провинциального управления здравоохранения провинции Кыршехир (№: 42884709-806.99) . Цель и содержание исследования разъяснялись родильницам в устной форме. Кроме того, от родильниц было получено устное и письменное согласие с использованием Формы информированного добровольного согласия. Послеродовые женщины были проинформированы о том, что они имеют право покинуть исследование, когда захотят.

Рандомизация Простая таблица случайных чисел использовалась в качестве метода рандомизации при отборе выборки для исследования. Среди родильниц, которые соответствовали первоначальным критериям включения, те, кто согласился участвовать в исследовании, были включены в заявку на рандомизацию. Затем был создан алгоритм случайной сортировки с максимально допустимым процентом, с отклонением 10%, всего 100 выборок. В алгоритме 50 выборочных (послеродовых) групп для обеих групп; До 100 случайным образом отсортированных как A и B. Группа вмешательства: A, контрольная группа: B. Выборка, взятая в соответствии с порядком в списке в дни сбора данных; Принимается как группа А или Б. В условиях равенства по количеству рождений групп 50 выборочных групп были случайным образом разделены на 2 группы по 25 человек в каждой без рандомизации. Были сформированы две группы: 25 родильниц первородящих и 25 родильниц повторнородящих. В исследовании, поскольку численность в группе повторнородящих была заполнена раньше, чем в группе первородящих, выборка продолжалась до завершения численности группы первородящих.

Участники и структура Наименьший размер выборки для исследования; Чтобы найти значимое различие между группами, повторный анализ дисперсии измерений был определен с использованием анализа мощности (Gpower) в тесте. При анализе α = 0,05 и f = 0,25 (средний размер эффекта) были взяты с мощностью 80%, и было обнаружено, что 78 случаев достаточно. Учитывая потерю наблюдения, количество образцов было увеличено до 100. Всего в исследование было включено 100 родильниц, по 50 родильниц в каждой группе. Когда объем выборки составил 100 случаев, снова была проверена мощность анализа. Сила произведения «Г. Рассчитано по программе "Power-3.1.9.2". В результате анализа, примененного к 86 людям, 40 в группе вмешательства и 46 в группе контроля, α = 0,05, величина эффекта оказалась равной 0,7882, а мощность исследования, которая была рассчитана как post-hoc , был рассчитан как 0,95. Пациентки в возрасте 18 лет и старше, отсутствие рискованной беременности (отсутствие системных заболеваний, отказ от курения, отсутствие послеродовых осложнений), срок беременности 37-42 недели, однократные и живые роды через естественные родовые пути, выполненная медиолатеральная эпизиотомия, отсутствие вагинальной инфекции, прием любых лекарственных препаратов. использовать, не иметь никаких разрывов (повреждение анального сфинктера, разрыв промежности 3-й степени), кроме эпизиотомии, использовать только чистую воду для ухода за промежностью и держать их сухими. Из исследования были исключены родильницы, у которых были разрывы, отличные от эпизиотомии, которые не соответствовали стандартам использования чистой воды для ухода за промежностью и поддержания ее в сухости (осуществление другого ухода или использование фармакологических продуктов), а также которые не соглашались на посещения на дому. Из 100 родильниц, включенных в выборку, хотя изначально они согласились на посещение на дому, с 8 из них не удалось связаться для посещения на дому, 3 из них находились за пределами области в день посещения на дому, 2 из них не принимали визиты на дом, и 1 из них не соответствовал стандарту ухода за промежностью. В 4-м контрольном осмотре визитов на дом не было. В группе вмешательства; 10 родильниц, 7 из группы первородящих и 3 из группы повторнородящих, не завершили исследование. В контрольной группе; 4 родильницы, 2 из группы первородящих и 2 из группы повторнородящих, не завершили исследование. Перед исследованием было проведено пилотное исследование с 12 родильницами. Родильницы, взятые в пилотном исследовании, в выборку не включались.

Вводная информационная форма использовалась в интервенционной и контрольной группах в 1-й день родов путем личных бесед с роженицами в родильном доме. Шкалу REEDA, MAI-SF использовали на 1-й, 2-й, 7-й и 14-й дни родов в обеих группах. Обеим группам в первый день рождения была выдана Брошюра по обучению уходу за детьми после эпизиотомии, а также Форма последующего наблюдения, которую они должны были заполнить в течение 14 дней и забрать у них при последнем контрольном осмотре. Группа вмешательства и контроля; Его оценивали при посещении на дому в 1-е и 2-е сутки в стационаре, а также на 7-е и 14-е сутки. Записи форм заполнялись исследователем. Время сбора данных заняло примерно 15 минут для контрольной группы и примерно 50-55 минут для экспериментальной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kırşehir, Турция
        • Kırşehir Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • Отсутствие рискованной беременности (отсутствие системных заболеваний, отказ от курения, отсутствие послеродовых осложнений),
  • Срок беременности 37-42 недели,
  • Одиночные и живые вагинальные роды,
  • Произведена медиолатеральная эпизиотомия,
  • Нет вагинальной инфекции,
  • Не употребляя никаких лекарств,
  • Отсутствие разрывов (повреждение анального сфинктера, разрыв промежности 3-й степени), кроме эпизиотомии,
  • В исследование будут включены только родильницы, которые используют чистую воду для ухода за промежностью и держат ее сухой.

Критерий исключения:

  • до 18 лет,
  • Опасная беременность,
  • Неделя беременности, кроме 37-42 недель,
  • Наличие многоплодных родов, мертворождений и аномалий,
  • Наличие эпизиотомии, кроме медиолатеральной эпизиотомии,
  • Наличие вагинальной инфекции,
  • Используя любые лекарства,
  • Имея рваную рану, кроме эпизиотомии,
  • Кесарево сечение,
  • Не соответствует стандарту использования чистой воды и сохранения ее сухой при уходе за промежностью (выполнение другого ухода или использование фармакологических продуктов),
  • Послеродовые женщины, которые не соглашаются на посещения на дому, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Вводная информационная форма использовалась в контрольной группе в 1-й день рождения с очным интервью. Шкалу REEDA, MAI-SF использовали на 1-й, 2-й, 7-й и 14-й дни родов. В 1-й день рождения были выданы Брошюра по уходу за эпизиотомией и Форма последующего наблюдения, которые необходимо заполнить в течение 14 дней и получить от них при последнем последующем осмотре. контрольная группа; Его оценивали при посещении на дому в 1-е и 2-е сутки в стационаре, а также на 7-е и 14-е сутки. Записи форм заполнялись исследователем. Время сбора данных заняло приблизительно 15 минут для контрольной группы. Рэйки не применялась к этой группе.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Вводная информационная форма использовалась в группе вмешательства в 1-й день рождения с личным интервью. Шкалу REEDA, MAI-SF использовали на 1-й, 2-й, 7-й и 14-й дни родов. В 1-й день рождения были выданы Брошюра по уходу за эпизиотомией и Форма последующего наблюдения, которые необходимо заполнить в течение 14 дней и получить от них при последнем последующем осмотре. группа вмешательства; Его оценивали при посещении на дому в 1-е и 2-е сутки в стационаре, а также на 7-е и 14-е сутки. Рэйки применяли на 1, 2 и 7 дни рождения. Всего было применено 3 сеанса Рэйки. Записи форм заполнялись исследователем. Сбор данных занял примерно 50-55 минут для группы вмешательства.
Рейки, одна из дополнительных процедур, применялась путем прикосновения руками к чакрам тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пример расчета мощности
Временное ограничение: Перед началом исследования был проведен анализ мощности.
Он направлен на определение числа, которое будет представлять вселенную, путем расчета мощности выборки в исследовании.
Перед началом исследования был проведен анализ мощности.
Вводная информационная форма
Временное ограничение: 14 день
При сборе данных использовалась Вводная информационная форма, состоящая из 32 вопросов, включающая информацию о социально-демографических характеристиках, факторах, влияющих на заживление ран, акушерских характеристиках и гигиенических особенностях родильниц.
14 день
Шкала REEDA
Временное ограничение: 14 день
Шкала REEDA была использована Дэвидсоном в 1974 году. Турецкое исследование валидности и надежности было проведено с использованием специальной диссертации «Влияние горячих и холодных аппликаций на заживление после эпизиотомии». Шкала включает пять факторов, указывающих на заживление промежности: покраснение, отек, экхимоз, выделения и сближение краев раны. Каждый фактор улучшения оценивается путем присвоения 0, 1, 2 и 3 баллов. Сумма баллов, полученных в результате оценки пяти категорий, составляет балл REEDA. Самый низкий балл по шкале — 0, а самый высокий — 15. Самый высокий балл по шкале указывает на тяжелую травму промежности.
14 день
Краткая форма шкалы боли Макгилла (MAS-SF)
Временное ограничение: 14 день
MAI-SF, разработанный Melzack (1987), предоставляет информацию о сенсорных характеристиках боли, тяжести боли и влиянии боли. Турецкая валидность и надежность MAI-SF состоит из трех частей. В первой части; Есть 15 описательных групп слов и выражений, содержащих характеристики боли. Описательные слова в этом разделе оцениваются по шкале интенсивности от 0 до 3 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = чрезмерная). В первой части; Всего получают три оценки боли: сенсорную оценку боли, перцептивную оценку боли и общую оценку боли. Оценка сенсорной боли составляет от 0 до 33 баллов, оценка перцептивной боли составляет от 0 до 12 баллов, а общая оценка боли составляет от 0 до 45 баллов. Увеличение балла указывает на усиление боли. Во второй части; Есть пять групп слов от «легкая боль» до «невыносимая боль», чтобы определить тяжесть боли. в третьей части; Интенсивность боли оценивают по шкале визуального сравнения от 0 до 10.
14 день
Форма отслеживания
Временное ограничение: 14 день
Это форма, в которой проводится 14-дневное послеродовое наблюдение за женщинами в послеродовом периоде. Статус использования анальгетиков в виде, если он принял анальгетик, сколько он принял, сколько времени прошло между анальгетиками, название обезболивающего препарата-доза, статус грудного вскармливания ребенка, частота грудного вскармливания, если он находится на грудном вскармливании, давать воду/дополнительное питание своему ребенку и любые другие факторы, кроме воды, при уходе за эпизиотомией. Есть информация, ставящая под сомнение статус заявки. Оно было дано группе вмешательства и контрольной группе при первом последующем наблюдении и было отменено при четвертом последующем наблюдении.
14 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: NERİMAN S, neriman.sogukpinar@ege.edu.tr

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AhiEvranU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться