Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reiki-sovelluksen vaikutus episiotomiaan ja perineaalikipuun

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Halime AYDEMİR, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Reiki-sovelluksen episiotomiasta toipumisen ja perineaalikivun vaikutus

Tarkoitus: Tutkia Reiki-sovelluksen vaikutusta synnytyksen jälkeiseen episiotomiasta palautumiseen ja perineaalikipuun synnytyksen jälkeisillä naisilla, jotka ovat saaneet emättimen synnytyksen.

Suunnittelu ja kehys: Tutkimus on satunnaistettu, ja sitä ohjataan esitestin jälkeisessä järjestyksessä Turkissa sijaitsevassa sairaalassa. Käyttämällä otoksen valinnassa satunnaistusmenetelmänä yksinkertaista satunnaislukutaulukkoa rekrytoitiin yhteensä 86 synnytysaikaa, joista 40 oli interventioryhmässä ja 46 kontrolliryhmässä. Interventio- ja kontrolliryhmien episiotomiasta toipuminen 1. päivänä, 2. päivänä, 7. päivänä ja 14. päivänä synnytyksen jälkeen arvioitiin REEDA-asteikolla ja perineaalikipu arvioitiin McGill Pain Scale Short Form -muodolla.

Osallistujat: Synnytyksen jälkeen emättimen synnyttäneet naiset osallistuivat tutkimukseen.

Interventio: Interventioryhmälle tehtiin 3 Reiki-istuntoa 35-40 minuuttia 1., 2. ja 7. syntymäpäivänä.

Tulokset: Keskimääräisten REEDA-asteikkoturvotuspisteiden välillä oli merkittävä ero seitsemäntenä päivänä (p=0,028) ja 14. päivä (p=0,013) interventio- ja kontrolliryhmien seuranta. Merkittävä ero havaittiin 3. testin jälkeisen McGill Pain Scale Short Form -kivun kokonaispistemäärän keskiarvojen (p=0,005) ja 4. seurannan McGill Pain Scale Short Form -kivun kokonaispistemäärän keskiarvojen (p=0,001) välillä interventiossa ja kontrollissa. ryhmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu ja kontrolloitu esitestin jälkeisessä järjestyksessä. Tämä tutkimus on raportoitu CONSORT-ohjeiden (Consolidated Standards of Reporting Trials) mukaisesti. Ennen sairaalassa työskentelyä eettisen komitean hyväksyntä (numero: 99166796-050.06.04) Egen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan dekaanin lääketieteellisen tutkimuksen eettiseltä komitealta ja institutionaalinen lupa Kırşehirin kuvernöörin provinssin terveysosastolta Kırşehir Public Hospitals Services Unit (Nro: 460492888) . Tutkimuksen tarkoitus ja sisältö selitettiin synnyttäneille suullisesti. Lisäksi synnyttäjiltä hankittiin suullinen ja kirjallinen suostumus ilmoitetun vapaaehtoisen suostumuslomakkeen avulla. Synnytyksen jälkeen naisille kerrottiin, että heillä on oikeus poistua tutkimuksesta milloin tahansa.

Satunnaistaminen Simple Random Numbers Taulukkoa käytettiin satunnaistusmenetelmänä tutkimuksen otosvalinnassa. Alkuperäiset osallistumiskriteerit täyttäneistä synnyttäneistä naisista satunnaistuksen piiriin otettiin ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Sitten luotiin satunnaisesti lajiteltu algoritmi suurimmalla sallitulla prosentilla, poikkeamalla 10%, yhteensä 100 näytteessä. Algoritmissa 50 näyteryhmää (synnytyksen jälkeen) molemmille ryhmille; Enintään 100 satunnaisesti lajiteltuna A:na ja B:nä. Interventioryhmä: A, Kontrolliryhmä: B. Näyte otettu listan järjestyksen mukaan tiedonkeruupäivinä; Se hyväksytään ryhmäksi A tai B. Ryhmien syntyneiden tasa-arvon kannalta 50 näyteryhmää jaettiin satunnaisesti kahteen 25 hengen ryhmään ilman satunnaistamista. Muodostettiin kaksi ryhmää 25 synnytysaikana ja 25 synnytysaikana. Koska tutkimuksessa usean synnytyksen ryhmän numerot valmistuivat aikaisemmin kuin alkusyntyneiden ryhmässä, näytteenottoa jatkettiin, kunnes alkusyntyneiden ryhmän lukumäärä oli valmis.

Osallistujat ja viitekehys Pienin tutkimukseen otettava otoskoko; Merkittävän eron löytämiseksi ryhmien välillä määritettiin toistuvien mittausten varianssianalyysi käyttämällä kokeessa Power (Gpower) -analyysiä. Analyysissä α=0,05 ja f=0,25 (keskikokoinen vaikutus) otettiin 80 % teholla, ja 78 tapausta havaittiin riittäviksi. Ottaen huomioon seurannan menettämisen näytteiden lukumäärä nostettiin 100:aan. Tutkimukseen osallistui yhteensä 100 synnytysvaiheessa olevaa naista, 50 synnytystä kustakin ryhmästä. Kun näytekoko oli 100 tapausta, analyysin teho tarkistettiin uudelleen. Teoksen vahvuus "G. Laskettu käyttämällä "Power-3.1.9.2"-ohjelmaa. Analyysin tuloksena 86 henkilöä, 40 interventioryhmässä ja 46 kontrolliryhmässä, α = 0,05, vaikutuksen kooksi todettiin 0,7882 ja tutkimuksen tehoksi laskettiin post-hoc. , laskettiin 0,95:ksi. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, ei riskiraskautta (ei systeemisiä sairauksia, ei tupakointia, ei synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita), 37-42 raskausviikkoa, yksittäinen ja elävä emätinsynnytys, suoritettu mediolateraalinen episiotomia, ei emätintulehdusta, mitään lääkettä Synnytyksen jälkeen naiset, jotka eivät käytössä, ei ole muita haavoja (peräaukon sulkijalihaksen vaurio, 3. asteen välikalvon repeämä) lukuun ottamatta episiotomiaa, käytä vain puhdasta vettä perineaalin hoitoon ja pidä ne kuivana. Tutkimuksesta suljettiin pois synnyttäneet naiset, joilla oli muita haavaumia kuin episiotomia, jotka eivät täyttäneet puhtaan veden käyttöä perineumin hoidossa ja kuivana pitämisessä (eri hoidossa tai farmakologisten tuotteiden käyttö) ja jotka eivät hyväksyneet kotikäyntejä. Otokseen kuuluneesta 100 synnyttäneestä naisesta, vaikka he alun perin hyväksyivät kotikäynnin, heistä 8 ei tavoitettu kotikäynnille, heistä 3 oli kotikäynnin päivänä maakunnan ulkopuolella, 2 heistä ei. ottaa vastaan ​​kotikäyntejä, ja yksi heistä ei täyttänyt perineaalihoidon standardia. Neljännessä seurannassa kotikäyntiä ei tehty. Interventioryhmässä; 10 synnyttänyttä naista, 7 alkusyntyneiden ryhmästä ja 3 usean synnytyksen saaneesta ryhmästä, ei suorittanut tutkimusta loppuun. Kontrolliryhmässä; 4 synnyttänyttä naista, 2 alkusyntyneiden ryhmästä ja 2 usean synnytyksen saaneesta ryhmästä, ei suorittanut tutkimusta loppuun. Ennen tutkimusta tehtiin pilottitutkimus 12 synnytysvaiheessa olevalla naisella. Pilottitutkimukseen otettuja synnyttäneitä naisia ​​ei otettu mukaan otokseen.

Aloitustietolomaketta käytettiin interventio- ja kontrolliryhmissä ensimmäisenä synnytyspäivänä kasvokkain haastattelemalla synnytyksen jälkeistä henkilöä sairaalassa. REEDA Scale, MAI-SF käytettiin 1., 2., 7. ja 14. toimituspäivänä molemmissa ryhmissä. Molemmille ryhmille annettiin episiotomiahoidon koulutusesite ensimmäisenä syntymäpäivänä ja seurantalomake, joka täytettiin 14 päivän kuluessa ja otettiin heiltä viimeisessä seurannassa. Interventio- ja kontrolliryhmä; Se arvioitiin kotikäynnillä 1. ja 2. päivänä sairaalassa sekä 7. ja 14. päivänä. Lomakkeiden tietueet täytti tutkija. Tiedonkeruuaika kesti noin 15 minuuttia kontrolliryhmällä ja noin 50-55 minuuttia interventioryhmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kırşehir, Turkki
        • Kırşehir Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat,
  • Ei riskiraskautta (ei systeemistä sairautta, ei tupakointia, ei synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita)
  • Raskausviikko on 37-42 viikkoa,
  • Yksittäinen ja elävä emättimen synnytys,
  • Mediolateraalinen episiotomia tehty,
  • Ei emätintulehdusta,
  • Älä käytä mitään lääkitystä,
  • Ei repeämiä (peräaukon sulkijalihaksen vamma, 3. asteen välikalvon repeämä) lukuun ottamatta episiotomiaa,
  • Vain synnyttäneet naiset, jotka käyttävät puhdasta vettä perineumin hoitoon ja pitävät ne kuivana, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias,
  • riskialtis raskaus,
  • Raskausviikko muu kuin 37-42 viikkoa,
  • Useita synnytyksiä, kuolleena syntyneitä ja poikkeavuuksia,
  • sinulla on muu episiotomia kuin mediolateraalinen episiotomia,
  • sinulla on emätintulehdus,
  • Käyttämällä mitä tahansa lääkettä,
  • sinulla on muu haava kuin episiotomia,
  • keisarileikkaus,
  • Ei täytä puhtaan veden käytön ja kuivana pitämisen standardia perineumin hoidossa (eri hoidossa tai farmakologisten tuotteiden käyttö),
  • Synnytyksen jälkeen naiset, jotka eivät ota vastaan ​​kotikäyntejä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Alkutietolomaketta käytettiin kontrolliryhmässä 1. syntymäpäivänä kasvokkain haastatteluissa. REEDA Scale, MAI-SF käytettiin 1., 2., 7. ja 14. toimituspäivänä. 1. syntymäpäivänä annettiin episiotomiahoidon koulutusesite ja 14 päivän kuluessa täytettävä ja heiltä viimeisellä seurannalla hankittava seurantalomake. kontrolliryhmä; Se arvioitiin kotikäynnillä 1. ja 2. päivänä sairaalassa sekä 7. ja 14. päivänä. Lomakkeiden tietueet täytti tutkija. Tiedonkeruuaika kesti kontrolliryhmällä noin 15 minuuttia. Reikiä ei sovellettu tähän ryhmään.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmässä 1. syntymäpäivänä käytettiin esittelytietolomaketta kasvokkain haastatteluilla. REEDA Scale, MAI-SF käytettiin 1., 2., 7. ja 14. toimituspäivänä. 1. syntymäpäivänä annettiin episiotomiahoidon koulutusesite ja 14 päivän kuluessa täytettävä ja heiltä viimeisellä seurannalla hankittava seurantalomake. interventioryhmä; Se arvioitiin kotikäynnillä 1. ja 2. päivänä sairaalassa sekä 7. ja 14. päivänä. Reikiä käytettiin 1., 2. ja 7. syntymäpäivänä. Reiki-istuntoja käytettiin yhteensä 3 kappaletta. Lomakkeiden tietueet täytti tutkija. Tiedonkeruu kesti interventioryhmältä noin 50-55 minuuttia.
Reiki, yksi täydentävistä hoidoista, sovellettiin koskettamalla kehon chakra-alueita käsin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esimerkki teholaskennasta
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista laskettiin tehoanalyysi.
Sen tarkoituksena on määrittää luku, joka edustaa universumia laskemalla näyteteho tutkimuksessa.
Ennen tutkimuksen aloittamista laskettiin tehoanalyysi.
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: 14 päivää
Tiedonkeruussa käytettiin 32 kysymyksestä koostuvaa esittelylomaketta, joka sisälsi tietoa synnyttäneiden naisten sosio-demografisista ominaisuuksista, haavan paranemiseen vaikuttavista tekijöistä, synnytysominaisuuksista ja hygieniaominaisuuksista.
14 päivää
REEDA vaaka
Aikaikkuna: 14 päivää
Davidson käytti REEDA-asteikkoa vuonna 1974. Turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin käyttämällä erikoistutkielmaa "Kuuma- ja kylmäsovellusten vaikutus episiotomiaparannukseen". Asteikko sisältää viisi välikalvon paranemista osoittavaa tekijää: punoitus, turvotus, mustelma, vuoto ja lähestyvät haavan reunat. Jokainen parannustekijä arvioidaan antamalla 0, 1, 2 ja 3 pistettä. Viiden kategorian arvioinnin tuloksena saatujen pisteiden summa muodostaa REEDA-pisteen. Asteikon pienin pistemäärä on 0 ja korkein 15. Asteikon korkein pistemäärä osoittaa vakavaa perineaalista traumaa.
14 päivää
McGill Pain Scale Short Form (MAS-SF)
Aikaikkuna: 14 päivää
Melzackin (1987) kehittämä MAI-SF tarjoaa tietoa kivun sensorisista ominaisuuksista, kivun vaikeudesta ja kivun vaikutuksesta. MAI-SF:n turkkilainen kelpoisuus ja luotettavuus on kolme osaa. Ensimmäisessä osassa; Kivun ominaisuudet sisältävät 15 kuvaavaa sanaryhmää ja ilmaisua. Tässä osiossa kuvaavat sanat on arvioitu voimakkuusasteikolla 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = liiallinen). Ensimmäisessä osassa; Kaikkiaan saadaan kolme kipupistemäärää: sensorinen kipupisteet, havaintokipupisteet ja kokonaiskipupisteet. Sensorisen kivun pistemäärä on välillä 0-33 pistettä, havaintokivun pistemäärä on välillä 0-12 pistettä ja kokonaiskivun pistemäärä on välillä 0-45 pistettä. Pisteiden nousu osoittaa kivun lisääntymistä. Toisessa osassa; Kivun vakavuuden määrittämiseksi on viisi sanaryhmää, jotka vaihtelevat "lievästä kipusta" "sietämättömään kipuun". kolmannessa osassa; Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella vertailuasteikolla 0-10.
14 päivää
Seurantalomake
Aikaikkuna: 14 päivää
Se on muoto, jossa synnyttäneiden naisten 14 päivän seuranta tehdään. Kipulääkkeiden käytön tila muodossa, jos hän on ottanut kipulääkettä, kuinka monta hän on ottanut, kuinka paljon aikaa on kulunut kipulääkkeiden välillä, analgeettisen lääkkeen nimi-annos, vauvan imetystila, imetystiheys, jos hän imettää, veden/lisäravinnon antaminen vauvalle ja kaikki muut tekijät kuin vesi episiotomiahoidossa. Siellä on tietoa, joka kyseenalaistaa hakemuksen tilan. Se annettiin interventio- ja kontrolliryhmille ensimmäisessä seurannassa ja poistettiin neljännessä seurannassa.
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: NERİMAN S, neriman.sogukpinar@ege.edu.tr

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AhiEvranU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reiki

3
Tilaa