Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Reiki-applikation på episiotomi og perineal smerte

2. august 2022 opdateret af: Halime AYDEMİR, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten af ​​Reiki Application Episiotomy Recovery og perineal smerte

Formål: At undersøge effekten af ​​Reiki-anvendelse på postpartum episiotomy recovery og perineal smerte hos postpartum kvinder, der havde vaginal levering.

Design og rammer: Forskningen er randomiseret styret i en pre-test post-test ordre på et hospital i Tyrkiet. Ved at bruge Simple Random Numbers Table som randomiseringsmetode i udvælgelsen af ​​stikprøven, blev i alt 86 barsel kvinder, 40 i interventionsgruppen og 46 i kontrolgruppen, rekrutteret. Episiotomi-genopretning af interventions- og kontrolgrupperne på 1. dag, 2. dag, 7. dag og 14. dag postpartum blev evalueret med REEDA-skalaen, og perineal smerte blev evalueret med McGill Pain Scale Short Form.

Deltagere: Kvinder efter fødslen, der fødte vaginalt, deltog i undersøgelsen.

Intervention: 3 sessioner Reiki i 35-40 minutter blev påført interventionsgruppen på 1., 2. og 7. fødselsdag.

Resultater: Der var en signifikant forskel mellem de gennemsnitlige REEDA-skala-ødemscore på den 7. dag (p=0,028) og 14. dag (p=0,013) opfølgning af interventions- og kontrolgrupperne. Der blev fundet en signifikant forskel mellem den 3. post-test McGill Pain Scale Short Form totale smertescore-gennemsnit (p=0,005) og den 4. follow-up McGill Pain Scale Short Form totale smertescoregennemsnit (p=0,001) for interventionen og kontrollen grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen er randomiseret kontrolleret i rækkefølgen før test efter test. Denne forskning er blevet rapporteret i overensstemmelse med CONSORT-retningslinjerne (Consolidated Standards of Reporting Trials). Før arbejdet på hospitalet, godkendelse af etisk udvalg (nummer: 99166796-050.06.04) fra Ege University Faculty of Medicine Dekanens medicinske forskningsetiske komité og institutionel tilladelse fra Kırşehir Governorship Provincial Health Directorate Kırşehir Public Hospitals Services Unit (nr.: 8470928)-84.47928) . Undersøgelsens formål og indhold blev forklaret mundtligt til barselsøderne. Derudover blev der indhentet mundtligt og skriftligt samtykke fra barselsdøde ved hjælp af Informed Voluntary Consent Form. Kvinder efter fødslen blev informeret om, at de har ret til at forlade undersøgelsen, når de vil.

Randomisering Simple Random Numbers Tabel blev brugt som randomiseringsmetode i prøveudvælgelsen af ​​undersøgelsen. Blandt de barske kvinder, der opfyldte de indledende inklusionskriterier, blev de, der accepterede at deltage i undersøgelsen, inkluderet i ansøgningen om randomisering. Derefter blev der oprettet en tilfældigt sorteret algoritme ved den maksimalt tilladte procentdel, med en afvigelse på 10 %, i i alt 100 prøver. I algoritmen, 50 prøve (postpartum) grupper for begge grupper; Op til 100 tilfældigt sorteret som A og B. Interventionsgruppe: A, Kontrolgruppe: B. Prøven udtaget i henhold til rækkefølgen i listen på dataindsamlingsdagene; Det accepteres som gruppe A eller B. Ligestillingsmæssigt efter antallet af fødsler i grupperne blev 50 stikprøvegrupper tilfældigt opdelt i 2 grupper på hver 25 uden at være randomiseret. To grupper blev dannet som 25 puerperante primiparøse grupper og 25 puerperale multiparøse grupper. I undersøgelsen, da tallene i den multiparøse gruppe blev afsluttet tidligere end i den primiparøse gruppe, blev prøvetagningen fortsat indtil antallet af den primiparøse gruppe var afsluttet.

Deltagere og ramme Den mindste stikprøvestørrelse, der skal tages i forskningen; For at finde den signifikante forskel mellem grupperne blev gentagne målingsvariansanalyse bestemt ved at bruge Power (Gpower) analyse under testen. I analysen blev α=0,05 og f=0,25 (medium effektstørrelse) taget med 80 % effekt, og 78 tilfælde blev fundet tilstrækkelige. I betragtning af tabet af opfølgning blev antallet af prøver øget til 100. I alt 100 barserrige kvinder, 50 barserrige kvinder for hver gruppe, blev inkluderet i undersøgelsen. Når prøvestørrelsen var 100 tilfælde, blev analysekraften kontrolleret igen. Styrken i værket "G. Beregnet ved hjælp af programmet "Power-3.1.9.2". Som et resultat af analysen anvendt på 86 personer, 40 i interventionsgruppen og 46 i kontrolgruppen, α = 0,05, blev effektstørrelsen fundet til 0,7882, og undersøgelsens styrke, som blev beregnet som post-hoc , blev beregnet til 0,95. Patienter på 18 år og derover, ingen risikabel graviditet (ingen systemisk sygdom, ingen rygning, ingen postpartum komplikationer), 37-42 ugers svangerskab, enkelt og levende vaginal fødsel, udført mediolateral episiotomi, ingen vaginal infektion, nogen form for medicin Postpartum kvinder, der ikke brug, ikke har nogen flænge (anal sphincter skade, 3. grads perineal laceration) udover episiotomi, brug kun rent vand til perineal pleje og hold dem tørre er inkluderet. De barselagtige kvinder, som havde andre flænger end episiotomi, som ikke opfyldte standarderne for at bruge rent vand i perineumplejen og holde dem tørre (ved at udføre anden pleje eller bruge farmakologiske produkter), og som ikke accepterede hjemmebesøg, blev udelukket fra undersøgelsen. Ud af 100 barsel kvinder inkluderet i stikprøven, selvom de oprindeligt accepterede hjemmebesøget, kunne 8 af dem ikke nås til hjemmebesøg, 3 af dem var ude af provinsen på dagen for hjemmebesøget, 2 af dem gjorde det ikke acceptere hjemmebesøg, og 1 af dem overholdt ikke standarden i perineal pleje. I 4. opfølgning blev der ikke aflagt hjemmebesøg. I interventionsgruppen; 10 barske kvinder, 7 fra den primiparøse gruppe og 3 fra den multiparøse gruppe, gennemførte ikke undersøgelsen. I kontrolgruppen; 4 barselagtige kvinder, 2 fra den primiparøse gruppe og 2 fra den multiparøse gruppe, gennemførte ikke undersøgelsen. Før forskningen blev der udført et pilotstudie med 12 barsel kvinder. De barske kvinder, der blev taget i pilotundersøgelsen, var ikke inkluderet i stikprøven.

Introduktionsinformationsskema blev brugt i interventions- og kontrolgrupperne på 1. fødselsdag ved face-to-face interviews med postpartum på hospitalet. REEDA Scale, MAI-SF blev brugt på 1., 2., 7. og 14. leveringsdag i begge grupper. Begge grupper fik udleveret Episiotomy Care Training Brochure på 1. fødselsdag og Opfølgningsskemaet, som de ville udfylde inden for 14 dage og blive taget fra dem ved sidste opfølgning. Intervention og kontrolgruppe; Det blev vurderet ved at foretage et hjemmebesøg 1. dag og 2. dag på hospitalet samt 7. og 14. dag. Skemaernes optegnelser blev udfyldt af forskeren. Dataindsamlingstiden tog cirka 15 minutter for kontrolgruppen og cirka 50-55 minutter for interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kırşehir, Kalkun
        • Kırşehir Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • Ingen risikabel graviditet (ingen systemisk sygdom, ingen rygning, ingen postpartum komplikationer),
  • Svangerskabsugen er 37-42 uger,
  • Enkel og levende vaginal fødsel,
  • Mediolateral episiotomi udført,
  • Ingen vaginal infektion,
  • Bruger ingen medicin,
  • Ingen laceration (anal sphincter skade, 3. grads perineal laceration) bortset fra episiotomi,
  • Kun barske kvinder, der bruger rent vand til pleje af perineum og holder dem tørre, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år,
  • At have en risikabel graviditet,
  • Svangerskabsuge ud over 37-42 uger,
  • At have flere fødsler, dødfødsler og anomalier,
  • at have anden episiotomi end mediolateral episiotomi,
  • Har vaginal infektion,
  • Brug af medicin,
  • Har andre flænger end episiotomi,
  • Kejsersnit,
  • Opfylder ikke standarden for at bruge rent vand og holde det tørt i perineumpleje (ved at udføre anden pleje eller bruge farmakologiske produkter),
  • Kvinder efter fødslen, der ikke tager imod hjemmebesøg, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Indledende informationsskema blev brugt i kontrolgruppen på 1. fødselsdag med face-to-face interviews. REEDA Scale, MAI-SF blev brugt på 1., 2., 7. og 14. leveringsdag. På 1. fødselsdag blev der givet Episiotomy Care Education Brochure og Opfølgningsskema, der skal udfyldes inden for 14 dage og fås hos dem ved sidste opfølgning. kontrolgruppe; Det blev vurderet ved at foretage et hjemmebesøg 1. dag og 2. dag på hospitalet samt 7. og 14. dag. Skemaernes optegnelser blev udfyldt af forskeren. Dataindsamlingstiden tog cirka 15 minutter for kontrolgruppen. Reiki blev ikke anvendt på denne gruppe.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Indledende informationsskema blev brugt i interventionsgruppen på 1. fødselsdag med face-to-face interviews. REEDA Scale, MAI-SF blev brugt på 1., 2., 7. og 14. leveringsdag. På 1. fødselsdag blev der givet Episiotomy Care Education Brochure og Opfølgningsskema, der skal udfyldes inden for 14 dage og fås hos dem ved sidste opfølgning. interventionsgruppe; Det blev vurderet ved at foretage et hjemmebesøg 1. dag og 2. dag på hospitalet samt 7. og 14. dag. Reiki blev anvendt på 1., 2. og 7. fødselsdag. I alt blev der anvendt 3 sessioner Reiki. Skemaernes optegnelser blev udfyldt af forskeren. Dataindsamlingen tog cirka 50-55 minutter for interventionsgruppen.
Reiki, en af ​​de komplementære behandlinger, blev påført ved at røre ved kroppens chakraområder med hånden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksempel på effektberegning
Tidsramme: Før forskningen startede, blev effektanalysen beregnet.
Det har til formål at bestemme det tal, der vil repræsentere universet, ved at beregne prøvestyrken i undersøgelsen.
Før forskningen startede, blev effektanalysen beregnet.
Formular til indledende information
Tidsramme: 14 dage
I dataindsamlingen blev der brugt en Introduktionsinformationsformular bestående af 32 spørgsmål, som indeholdt information om sociodemografiske karakteristika, faktorer, der påvirker sårheling, obstetriske karakteristika og hygiejnekarakteristika for barselagtige kvinder.
14 dage
REEDA skala
Tidsramme: 14 dage
REEDA-skalaen blev brugt af Davidson i 1974. Det tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie blev udført ved hjælp af specialeafhandlingen om "The Effect of Hot and Cold Applications on Episiotomy Healing". Skalaen omfatter fem faktorer, der indikerer perineal heling: rødme, ødem, ekkymose, udflåd og nærmer sig sårkanter. Hver forbedringsfaktor vurderes ved at give 0, 1, 2 og 3 point. Summen af ​​scorerne opnået som et resultat af evalueringen af ​​fem kategorier udgør REEDA-scoren. Den laveste score på skalaen er 0, og den højeste score er 15. Den højeste score på skalaen indikerer alvorligt perinealt traume.
14 dage
McGill Pain Scale Short Form (MAS-SF)
Tidsramme: 14 dage
MAI-SF, udviklet af Melzack (1987), giver information om smertens sensoriske karakteristika, smertens sværhedsgrad og smertens virkning. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af MAI-SF har tre dele. I første del; Der er 15 beskrivende ordgrupper og udtryk, der indeholder smertens karakteristika. Beskrivende ord i dette afsnit er vurderet på en intensitetsskala fra 0 til 3 (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = overdreven). I første del; Der opnås i alt tre smertescore: sensorisk smertescore, perceptuel smertescore og total smertescore. Den sensoriske smertescore er mellem 0-33 point, den perceptuelle smertescore er mellem 0-12 point, og den samlede smertescore er mellem 0-45 point. En stigning i scoren indikerer en stigning i smerte. I anden del; Der er fem ordgrupper lige fra "mild smerte" til "uudholdelig smerte" for at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte. i tredje del; Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af en 0-10 visuel sammenligningsskala.
14 dage
Sporingsformular
Tidsramme: 14 dage
Det er en form, hvor 14-dages opfølgningen af ​​barselskvinder laves. Status for at bruge smertestillende medicin i form, hvis han har taget smertestillende medicin, hvor mange han har taget, hvor lang tid der er gået mellem smertestillende medicin, smertestillende medicin navn-dosis, ammestatus for barnet, ammehyppighed hvis han ammer, at give vand/yderligere ernæring til sin baby og andre faktorer end vand i episiotomipleje. Der er oplysninger, der sætter spørgsmålstegn ved ansøgningsstatus. Det blev givet til interventions- og kontrolgrupperne ved den første opfølgning og blev trukket tilbage ved den fjerde opfølgning.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: NERİMAN S, neriman.sogukpinar@ege.edu.tr

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AhiEvranU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Episiotomi

Kliniske forsøg med Reiki

Abonner