Wpływ aplikacji Reiki na nacięcie krocza i ból krocza

Badanie jest randomizowane i kontrolowane w kolejności po teście przed testem. Badanie to zostało zgłoszone zgodnie z wytycznymi CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Przed rozpoczęciem pracy w szpitalu, zgoda komisji etycznej (numer: 99166796-050.06.04) od Komisji ds. Etyki Badań Medycznych Dziekana Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Ege oraz zgoda instytucjonalna od Kırşehir Gubernatorskiej Prowincjonalnej Dyrekcji Zdrowia Kırşehir Public Hospitals Services Services Unit (nr: 42884709-806.99) . Cel i treść badań wyjaśniono puerperantom ustnie. Ponadto uzyskano ustną i pisemną zgodę od puerperantów za pomocą formularza świadomej dobrowolnej zgody. Kobiety po porodzie zostały poinformowane, że mają prawo do opuszczenia badania w dowolnym momencie.

Randomizacja Prosta tabela liczb losowych została wykorzystana jako metoda randomizacji w doborze próby do badania. Wśród kobiet w okresie połogu, które spełniły wstępne kryteria włączenia, te, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, zostały włączone do zastosowania randomizacji. Następnie utworzono losowo posortowany algorytm na maksymalnym dozwolonym procencie, z odchyleniem 10%, w sumie na 100 próbkach. W algorytmie 50 grup próbnych (poporodowych) dla obu grup; Do 100 losowo posortowanych jako A i B. Grupa interwencyjna: A, Grupa kontrolna: B. Próba pobrana zgodnie z kolejnością na liście w dniach zbierania danych; Jest akceptowana jako grupa A lub B. Pod względem równości w zależności od liczby urodzeń w grupach, 50 grup próbnych zostało losowo podzielonych na 2 grupy po 25 osób w każdej bez randomizacji. Utworzono dwie grupy: 25 pierworódek w okresie połogu i 25 wieloródek w okresie połogu. W badaniu, ponieważ liczebność w grupie wieloródek została uzupełniona wcześniej niż w grupie pierworódek, losowanie kontynuowano do momentu uzupełnienia liczebności grupy pierworódek.

Uczestnicy i ramy Najmniejsza próba, jaką należy wziąć w badaniu; Aby znaleźć istotną różnicę między grupami, przeprowadzono analizę wariancji powtarzanych pomiarów, stosując w teście analizę mocy (Gpower). W analizie przyjęto α=0,05 i f=0,25 (średnia wielkość efektu) z mocą 80% i uznano, że 78 przypadków jest wystarczających. Biorąc pod uwagę utratę obserwacji, liczbę próbek zwiększono do 100. Do badania włączono łącznie 100 kobiet w okresie połogu, po 50 w każdej grupie. Gdy wielkość próby wynosiła 100 przypadków, ponownie sprawdzono moc analizy. Siła pracy „G. Obliczono przy użyciu programu „Power-3.1.9.2”. W wyniku analizy przeprowadzonej na 86 osobach, 40 w grupie interwencyjnej i 46 w grupie kontrolnej, α = 0,05, ustalono wielkość efektu na poziomie 0,7882, a moc badania obliczoną post-hoc , obliczono jako 0,95. Pacjentki w wieku 18 lat i starsze, bez ciąży ryzykownej (bez chorób ogólnoustrojowych, niepalące, bez powikłań poporodowych), 37-42 tyg. ciąży, pojedynczy i żywy poród drogami natury, wykonane nacięcie krocza przyśrodkowo-bocznego, bez infekcji pochwy, żadnego leku Kobiety po porodzie, które nie używać, nie mieć ran szarpanych (uszkodzenie zwieracza odbytu, rana krocza trzeciego stopnia) innych niż nacięcie krocza, używać wyłącznie czystej wody do pielęgnacji krocza i utrzymywać je w stanie suchym. Z badania wykluczono kobiety w okresie połogu, które miały rany szarpane inne niż nacięcie krocza, które nie spełniały standardów stosowania czystej wody do pielęgnacji krocza i utrzymywania go w suchości (wykonywanie innej pielęgnacji lub stosowanie środków farmakologicznych) oraz które nie akceptowały wizyt domowych. Spośród 100 kobiet w okresie połogu włączonych do próby, mimo że początkowo wyraziły zgodę na wizytę domową, 8 z nich nie udało się umówić na wizytę domową, 3 z nich przebywały w dniu wizyty domowej poza województwem, 2 z nich nie zgłosiły się na wizytę domową przyjęli wizyty domowe, a 1 z nich nie spełniała standardu opieki krocza. W czwartej obserwacji nie odbyła się żadna wizyta domowa. W grupie interwencyjnej; Badania nie ukończyło 10 kobiet w okresie połogu, w tym 7 z grupy pierworódek i 3 z grupy wieloródek. W grupie kontrolnej; Badania nie ukończyły 4 kobiety w okresie połogu, 2 z grupy pierworódek i 2 z grupy wieloródek. Przed rozpoczęciem badań przeprowadzono badanie pilotażowe z udziałem 12 kobiet w okresie połogu. Kobiety w okresie połogu pobrane w badaniu pilotażowym nie zostały włączone do próby.

Formularz informacji wprowadzających zastosowano w grupach interwencyjnych i kontrolnych w 1 dniu porodu poprzez bezpośrednie wywiady z położnicą w szpitalu. Skalę REEDA, MAI-SF stosowano w 1., 2., 7. i 14. dniu porodu w obu grupach. Obie grupy otrzymały broszurę dotyczącą szkolenia w zakresie nacięcia krocza w 1. dniu porodu oraz formularz kontrolny, który miały wypełnić w ciągu 14 dni i odebrać podczas ostatniej wizyty kontrolnej. Grupa interwencyjna i kontrolna; Oceniono to, składając wizytę domową w 1. i 2. dobie w szpitalu oraz w 7. i 14. dobie. Zapisy formularzy zostały wypełnione przez badacza. Czas zbierania danych wynosił około 15 minut dla grupy kontrolnej i około 50-55 minut dla grupy interwencyjnej.