CCTA koronar hemodynamik, systemisk inflammation och sårbara plack (COHESIVE) (COHESIVE)

Detta är en klinisk, observations tvärsnitts, monocentrisk studie som kommer att genomföras i Centre of Advanced Research in Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed i samarbete med University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology "GE Palade".

Projektet kommer att inkludera 100 försökspersoner med stabil kranskärlssjukdom (definierad enligt ESC:s riktlinjer för hantering av patienter med kroniska kranskärlssyndrom), som presenteras i polikliniska tillstånd, som kommer att genomgå 128 skivor CCTA-utvärdering av kranskärlsträdets anatomi, kranskärlsplack morfologi, sammansättning och grad av sårbarhet.

Prover för systemiska serumbiomarkörer för systemisk inflammation kommer att samlas in i ögonblicket för CCTA-bildinsamling för alla patienter. Den endoteliala koronarskjuvspänningen kommer att beräknas med avbildningsefterbehandlingstekniker på CT-data som förvärvats vid baslinjen, med hjälp av beräkningsvätskedynamik.

Studien kommer att genomföras under en period av 6 månader, där patienter kommer att undersökas för kliniska data, ekokardiografibedömning av vänsterkammarfunktion, klaffsjukdom, diastolisk funktion, 12-avlednings-EKG, kardiovaskulär riskbedömning, systemisk inflammation (baserat på serum) nivåer av hsCRP, interleukin-6, MMP-9, periostin, adhesionsmolekyler. Koronarplackanalys kommer att utföras på en offlinestation med användning av dedikerad efterbehandlingsprogramvara för detektering av plackmorfologi (längd, volym, stenosgrad, plackplacering i kranskärlsträdet, ombyggnad och excentricitetsindex), sammansättning (lipidrik, fibrotisk och förkalkade volymer), grad av sårbarhet (identifiering av positiv ombyggnad, låg dämpning, fläckig kalcium, servettring sing). Efter plackval och analys kommer beräkningsvätskedynamik baserad på CCTA-bilder att utföras på en offline dedikerad station för kvantifiering av koronar skjuvspänning.

Primära uteslutningskriterier inkluderar akuta kranskärlssyndrom vid inskrivningsögonblicket, med myokardnekros, förekomst av kranskärlsstentar och omfattande förkalkninger och suboptimal CCTA-bildinsamling som kan störa plackanalys, samt kontraindikationer för administrering av kontrastmedel (njursjukdom). , allergier, sköldkörteldysfunktion).

Studiemål:

Primärt: att undersöka sambandet mellan kranskärlsplacktopografi på olika platser inom kranskärlsträdet (höger mot vänster, proximalt distalt) och deras sårbarhetsgrad utvärderad med CCTA.

Sekundärt: att bedöma sambandet mellan graden av placksårbarhet, systemiska inflammatoriska biomarkörer och specifika hemodynamiska egenskaper kvantifierade av koronar skjuvspänningsberäkningar i relation till plackplacering.

Studieprocedurer

• Klinisk undersökning, sjukdomshistoria, kardiovaskulär riskbedömning
• 12-avlednings-EKG
• 2D transthorax ekokardiografi med mätning av: hjärtdiametrar, volymer, klafffunktion och uppstötningar, tryckgradienter, perikardiell fetttjocklek, perikardiell effusion, vänsterkammars globala och regionala funktion och ejektionsfraktion.
• 128-delt CT koronarangiografi med utvärdering av: epikardiell fettvolym, plackbörda, total och lokal kalciumpoäng, markörer för lesionens svårighetsgrad (grad av stenos, lesionslängd, lumenarea och diameter, minsta och maximala placktjocklek); morfologiska plackegenskaper (plackrelaterade volymer, plackbörda, vaskulära index - ombyggnad och excentricitetsindex); plackkomponenter utvärderade via volymetriska och planimetriska enheter (nekrotisk kärna, fibrofettvävnad, fibrotisk vävnad, tät kalcium); markörer för placksårbarhet (nekrotisk kärna, låg dämpningsplack, fläckig förkalkning, servettring, positiv ombyggnad).
• Skjuvspänningsutvärdering av CT förvärvade bilder och beräkningsvätskedynamik
• Venös blodprovtagning under den akuta koronarhändelsen för utvärdering av serumnivåer av hsCRP, IL-6, matrismetalloproteaser - MMP9, Adhesionsmolekyler (VCAM, ICAM, e-selektin, p-selektin), periostin.
• Datainsamling: I en dedikerad databas som inkluderar all patientinformation, demografi, medicinsk historia, medicinering, terapeutiska procedurer, information som härrör från bildbehandlingstekniker (ekokardiografi, CT-angiografi, CT-bildbehandling efter bearbetning och utvärdering av skjuvspänning).