CCTA Hemodinámica Coronaria, Inflamación Sistémica y Placas Vulnerables (COHESIVE) (COHESIVE)

Se trata de un estudio clínico, observacional transversal, monocéntrico, que se llevará a cabo en el Centro de Investigación Avanzada en Imagen Cardiaca Multimodal Cardiomed en colaboración con la Universidad de Medicina, Farmacia, Ciencias y Tecnología "GE Palade".

El proyecto incluirá a 100 sujetos con enfermedad arterial coronaria estable (definida de acuerdo con las pautas de la ESC para el manejo de pacientes con síndromes coronarios crónicos), que se presenten en condiciones ambulatorias, que se someterán a una evaluación CCTA de 128 cortes de la anatomía del árbol de la arteria coronaria, placa coronaria morfología, composición y grado de vulnerabilidad.

Las muestras para biomarcadores séricos sistémicos para la inflamación sistémica se recolectarán en el momento de la adquisición de imágenes CCTA para todos los pacientes. La tensión de cizallamiento coronario endotelial se calculará con técnicas de posprocesamiento de imágenes en los datos de TC adquiridos al inicio, mediante el uso de dinámica de fluidos computacional.

El estudio se llevará a cabo durante un período de 6 meses, en el que se examinarán los datos clínicos de los pacientes, la evaluación ecocardiográfica de la función ventricular izquierda, la enfermedad valvular, la función diastólica, el ECG de 12 derivaciones, la evaluación del riesgo cardiovascular, la inflamación sistémica (basada en suero niveles de hsCRP, interleucina-6, MMP-9, periostina, moléculas de adhesión. El análisis de la placa coronaria se realizará en una estación fuera de línea mediante el uso de un software de posprocesamiento dedicado para la detección de la morfología de la placa (longitud, volumen, grado de estenosis, ubicación de la placa dentro del árbol coronario, índice de remodelación y excentricidad), composición (rico en lípidos, fibrótico y volúmenes calcificados), grado de vulnerabilidad (identificación de remodelado positivo, baja atenuación, calcio manchado, canto de servilletero). Después de la selección y el análisis de la placa, la dinámica de fluidos computacional basada en imágenes CCTA se realizará en una estación dedicada fuera de línea para la cuantificación de la tensión de cizallamiento coronario.

Los criterios de exclusión primarios incluyen síndromes coronarios agudos en el momento de la inscripción, con necrosis miocárdica, presencia de stents coronarios y calcificaciones extensas y adquisición de imágenes CCTA subóptima que podría interferir con el análisis de la placa, así como contraindicaciones para la administración de medios de contraste (enfermedad renal). , alergias, disfunción tiroidea).

Objetivos del estudio:

Primaria: investigar la asociación entre la topografía de la placa coronaria en diferentes sitios dentro del árbol coronario (derecha versus izquierda, proximal distal) y su grado de vulnerabilidad evaluado con CCTA.

Secundario: evaluar la relación entre el grado de vulnerabilidad de la placa, los biomarcadores inflamatorios sistémicos y las características hemodinámicas específicas cuantificadas mediante cálculos de la tensión de cizallamiento coronario en relación con la ubicación de la placa.

Procedimientos de estudio

• Exploración clínica, historia clínica, valoración del riesgo cardiovascular
• ECG de 12 derivaciones
• Ecocardiografía transtorácica 2D con medición de: diámetros cardíacos, volúmenes, función e insuficiencia valvular, gradientes de presión, espesor de la grasa pericárdica, derrame pericárdico, función global y regional del ventrículo izquierdo y fracción de eyección.
• Angiografía coronaria por TC multicorte de 128 con la evaluación de: volumen de grasa epicárdica, carga de placa, puntuación de calcio total y local, marcadores de gravedad de la lesión (grado de estenosis, longitud de la lesión, área y diámetro de la luz, grosor mínimo y máximo de la placa); características morfológicas de la placa (volúmenes relacionados con la placa, carga de la placa, índices vasculares - índice de remodelación y excentricidad); componentes de la placa evaluados mediante unidades volumétricas y planimétricas (núcleo necrótico, tejido fibrograso, tejido fibrótico, calcio denso); marcadores de vulnerabilidad de la placa (núcleo necrótico, placa de baja atenuación, calcificación puntual, signo del servilletero, remodelado positivo).
• Evaluación del esfuerzo cortante de imágenes adquiridas por TC y dinámica de fluidos computacional
• Toma de muestra de sangre venosa durante el evento coronario agudo para evaluación de niveles séricos de PCRhs, IL-6, metaloproteasas de matriz - MMP9, Moléculas de adhesión (VCAM, ICAM, e-selectina, p-selectina), periostina.
• Recopilación de datos: en una base de datos dedicada que incluye toda la información del paciente, datos demográficos, historial médico, medicación, procedimientos terapéuticos, información derivada de técnicas de imagen (ecocardiografía, angiografía por TC, posprocesamiento de imágenes por TC y evaluación de esfuerzo cortante).