CCTA koronar hæmodynamik, systemisk inflammation og sårbare plaques (COHESIVE) (COHESIVE)

Dette er et klinisk, observationelt tværsnit, monocentrisk studie, som vil blive udført i Center of Advanced Research in Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed i samarbejde med University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology "GE Palade".

Projektet vil omfatte 100 forsøgspersoner med stabil koronararteriesygdom (defineret i henhold til ESC-retningslinjerne for håndtering af patienter med kroniske koronare syndromer), der præsenterer ambulante tilstande, som vil gennemgå 128 skiver CCTA-evaluering af koronararterietræets anatomi, koronar plaque morfologi, sammensætning og grad af sårbarhed.

Prøver til systemiske serumbiomarkører for systemisk inflammation vil blive indsamlet i det øjeblik, hvor CCTA-billedet tages for alle patienter. Den endoteliale koronare forskydningsspænding vil blive beregnet med billeddannende efterbehandlingsteknikker på de CT-data, der er erhvervet ved baseline, ved hjælp af beregningsvæskedynamik.

Studiet vil blive gennemført over en periode på 6 måneder, hvor patienter vil blive undersøgt for kliniske data, ekkokardiografi vurdering af venstre ventrikelfunktion, klapsygdom, diastolisk funktion, 12-aflednings EKG, kardiovaskulær risikovurdering, systemisk inflammation (baseret på serum). niveauer af hsCRP, interleukin-6, MMP-9, periostin, adhæsionsmolekyler. Koronar plakanalyse vil blive udført på en offline station ved at bruge dedikeret efterbehandlingssoftware til påvisning af plakmorfologi (længde, volumen, stenosegrad, plakplacering i koronartræet, ombygning og excentricitetsindeks), sammensætning (lipidrig, fibrotisk og forkalkede volumener), grad af sårbarhed (identifikation af positiv remodeling, lav dæmpning, plettet calcium, servietring sing). Efter plakudvælgelse og -analyse udføres beregningsvæskedynamik baseret på CCTA-billeder på en offline dedikeret station til kvantificering af koronar forskydningsspænding.

Primære udelukkelseskriterier omfatter akutte koronare syndromer på tidspunktet for indskrivning, med myokardienekrose, tilstedeværelsen af ​​koronarstents og omfattende forkalkninger og suboptimal CCTA-billedopsamling, der kan interferere med plakanalyse, samt kontraindikationer for administration af kontrastmiddel (nyresygdom) , allergi, skjoldbruskkirteldysfunktion).

Studiemål:

Primær: at undersøge sammenhængen mellem koronar plaque-topografi på forskellige steder i koronartræet (højre versus venstre, proksimalt distalt) og deres sårbarhedsgrad evalueret med CCTA.

Sekundært: at vurdere forholdet mellem grad af plaquesårbarhed, systemiske inflammatoriske biomarkører og specifikke hæmodynamiske karakteristika kvantificeret af koronar shear stress-beregninger i forhold til plakplacering.

Studieprocedurer

• Klinisk undersøgelse, sygehistorie, kardiovaskulær risikovurdering
• 12-aflednings EKG
• 2D transthorakal ekkokardiografi med måling af: hjertediametre, volumener, klapfunktion og regurgitation, trykgradienter, perikardiel fedttykkelse, perikardiel effusion, venstre ventrikel global og regional funktion og ejektionsfraktion.
• 128-delt CT koronar angiografi med evaluering af: epikardiefedtvolumen, plaquebyrde, total og lokal calciumscore, markører for læsionens sværhedsgrad (stenosegrad, læsionslængde, lumenareal og diameter, minimum og maksimal plaktykkelse); morfologiske plakkarakteristika (plakrelaterede volumener, plaquebyrde, vaskulære indekser - remodellering og excentricitetsindeks); plakkomponenter vurderet via volumetriske og planimetriske enheder (nekrotisk kerne, fibrofedtvæv, fibrotisk væv, tæt calcium); markører for plaksårbarhed (nekrotisk kerne, plaque med lav dæmpning, plettet forkalkning, servietringe, positiv ombygning).
• Forskydningsspændingsevaluering af CT-erhvervede billeder og beregningsvæskedynamik
• Venøs blodprøvetagning under den akutte koronarhændelse til evaluering af serumniveauer af hsCRP, IL-6, matrixmetalloproteaser - MMP9, Adhæsionsmolekyler (VCAM, ICAM, e-selectin, p-selectin), periostin.
• Dataindsamling: I en dedikeret database, der inkluderer alle patientoplysninger, demografi, sygehistorie, medicin, terapeutiske procedurer, information afledt af billeddannelsesteknikker (ekkokardiografi, CT-angiografi, CT-billeddannelse efterbehandling og evaluering af shear stress).