CCTA Коронарная гемодинамика, системное воспаление и уязвимые бляшки (COHESIVE) (COHESIVE)

Это клиническое обсервационное поперечное моноцентрическое исследование, которое будет проводиться в Центре перспективных исследований в области мультимодальной визуализации сердца Cardiomed в сотрудничестве с Университетом медицины, фармации, науки и технологий «GE Palade».

В проект войдут 100 пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (определенные в соответствии с рекомендациями ESC по ведению пациентов с хроническими коронарными синдромами), находящихся в амбулаторных условиях, которым будет проведена 128-срезовая оценка анатомии коронарного дерева коронарной артерии, коронарной бляшки морфология, состав и степень уязвимости.

Образцы для системных биомаркеров сыворотки для системного воспаления будут собираться в момент получения изображения CCTA для всех пациентов. Напряжение эндотелиального коронарного сдвига будет рассчитываться с помощью методов постобработки изображений на данных КТ, полученных на исходном уровне, с использованием вычислительной гидродинамики.

Исследование будет проводиться в течение 6 месяцев, в течение которых пациенты будут обследованы на предмет клинических данных, эхокардиографической оценки функции левого желудочка, пороков клапанов, диастолической функции, ЭКГ в 12 отведениях, оценки сердечно-сосудистого риска, системного воспаления (на основе сыворотки крови). уровни вчСРБ, интерлейкина-6, ММР-9, периостина, молекул адгезии. Анализ коронарных бляшек будет проводиться на автономной станции с использованием специального программного обеспечения для постобработки для определения морфологии бляшек (длина, объем, степень стеноза, расположение бляшек в коронарном дереве, индекс ремоделирования и эксцентриситета), состава (богатые липидами, фиброзные и кальцифицированные объемы), степень уязвимости (выявление положительного ремоделирования, низкой аттенюации, пятнистого кальция, следа кольца для салфеток). После выбора и анализа бляшек вычислительная гидродинамика на основе изображений CCTA будет выполняться на автономной специализированной станции для количественной оценки напряжения сдвига коронарных артерий.

Первичные критерии исключения включают острые коронарные синдромы на момент включения в исследование, некроз миокарда, наличие коронарных стентов и обширных кальцинатов, субоптимальное получение изображения ССТА, которое может помешать анализу бляшек, а также противопоказания для введения контрастного вещества (почечная недостаточность). аллергия, дисфункция щитовидной железы).

Цели исследования:

Первичный: исследовать связь между топографией коронарных бляшек в различных участках коронарного дерева (справа или слева, проксимально-дистально) и степенью их уязвимости, оцененной с помощью CCTA.

Вторичный: оценить взаимосвязь между степенью уязвимости бляшки, биомаркерами системного воспаления и специфическими гемодинамическими характеристиками, определяемыми количественно с помощью расчета напряжения сдвига коронарных артерий в зависимости от местоположения бляшки.

Процедуры исследования

• Клиническое обследование, анамнез, оценка сердечно-сосудистого риска
• ЭКГ в 12 отведениях
• 2D трансторакальная эхокардиография с измерением: диаметра сердца, объема, функции клапанов и регургитации, градиентов давления, толщины перикардиального жира, перикардиального выпота, глобальной и регионарной функции левого желудочка и фракции выброса.
• 128-срезовая КТ-коронарография с оценкой: объема эпикардиального жира, массы бляшек, общего и локального кальциевого индекса, маркеров тяжести поражения (степень стеноза, длина поражения, площадь и диаметр просвета, минимальная и максимальная толщина бляшки); морфологические характеристики бляшек (объемы бляшек, объем бляшек, сосудистые индексы - индекс ремоделирования и эксцентриситета); компоненты бляшки, оцененные в объемных и планиметрических единицах (некротическое ядро, фиброзно-жировая ткань, фиброзная ткань, плотный кальций); маркеры уязвимости бляшки (некротическое ядро, бляшка с низким ослаблением, пятнистая кальцификация, симптом кольца для салфеток, положительное ремоделирование).
• Оценка напряжения сдвига на изображениях, полученных с помощью компьютерной томографии, и вычислительная гидродинамика
• Взятие проб венозной крови во время острого коронарного события для оценки сывороточных уровней вчСРБ, ИЛ-6, матриксных металлопротеаз - ММР9, молекул адгезии (VCAM, ICAM, e-селектин, p-селектин), периостина.
• Сбор данных: В специальной базе данных, которая включает всю информацию о пациенте, демографические данные, историю болезни, лекарства, терапевтические процедуры, информацию, полученную с помощью методов визуализации (эхокардиография, КТ-ангиография, постобработка КТ-изображений и оценка напряжения сдвига).