CCTA koronární hemodynamika, systémový zánět a zranitelné plaky (KOHESIVNÍ) (COHESIVE)

Toto je klinická, observační průřezová, monocentrická studie, která bude provedena v Centru pokročilého výzkumu v multimodálním zobrazování srdce Cardiomed ve spolupráci s Univerzitou medicíny, farmacie, věd a technologie „GE Palade“.

Projekt bude zahrnovat 100 pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen (definovaných podle doporučení ESC pro management pacientů s chronickými koronárními syndromy), prezentujících se v ambulantních podmínkách, kteří podstoupí 128 řezů CCTA vyšetření anatomie stromu koronárních tepen, koronárního plaku morfologie, složení a stupeň zranitelnosti.

Vzorky pro systémové sérové ​​biomarkery pro systémový zánět budou odebírány v okamžiku pořízení CCTA obrazu všem pacientům. Endoteliální koronární smykové napětí bude vypočítáno pomocí zobrazovacích technik následného zpracování na datech CT získaných při výchozím stavu pomocí výpočetní dynamiky tekutin.

Studie bude probíhat po dobu 6 měsíců, během níž budou pacienti vyšetřováni na klinická data, echokardiografické hodnocení funkce levé komory, onemocnění chlopní, diastolické funkce, 12svodové EKG, hodnocení kardiovaskulárního rizika, systémový zánět (na základě sérového hladiny hsCRP, interleukinu-6, MMP-9, periostinu, adhezivních molekul. Analýza koronárního plaku bude prováděna na offline stanici s použitím specializovaného softwaru pro následné zpracování pro detekci morfologie plaku (délka, objem, stupeň stenózy, umístění plaku v koronárním stromě, index remodelace a excentricity), složení (bohaté na lipidy, fibrotické a kalcifikované objemy), stupeň zranitelnosti (identifikace pozitivní remodelace, nízký útlum, skvrnitý vápník, kroužek na ubrousky). Po výběru a analýze plaku bude provedena výpočetní dynamika tekutin založená na CCTA snímcích na offline vyhrazené stanici pro kvantifikaci koronárního smykového napětí.

Primární vylučovací kritéria zahrnují akutní koronární syndromy v okamžiku zařazení, s nekrózou myokardu, přítomností koronárních stentů a rozsáhlými kalcifikacemi a suboptimální CCTA snímání obrazu, které by mohlo interferovat s analýzou plaku, stejně jako kontraindikace pro podání kontrastní látky (onemocnění ledvin , alergie, dysfunkce štítné žlázy).

Studijní cíle:

Primární: prozkoumat souvislost mezi topografií koronárních plátů v různých místech v rámci koronárního stromu (pravá versus levá, proximálně distální) a stupněm jejich zranitelnosti hodnoceným pomocí CCTA.

Sekundární: posoudit vztah mezi stupněm zranitelnosti plaku, systémovými zánětlivými biomarkery a specifickými hemodynamickými charakteristikami kvantifikovanými výpočty koronárního smykového napětí ve vztahu k umístění plaku.

Studijní postupy

• Klinické vyšetření, anamnéza, hodnocení kardiovaskulárního rizika
• 12svodové EKG
• 2D transtorakální echokardiografie s měřením: srdečních průměrů, objemů, chlopenní funkce a regurgitace, tlakových gradientů, tloušťky perikardiálního tuku, perikardiálního výpotku, globální a regionální funkce levé komory a ejekční frakce.
• 128-multislicová CT koronarografie s hodnocením: objemu epikardiálního tuku, zátěže plakem, celkového a lokálního kalciového skóre, markerů závažnosti léze (stupeň stenózy, délka léze, plocha a průměr lumen, minimální a maximální tloušťka plátu); morfologické charakteristiky plátu (objem související s plátem, zátěž plátem, vaskulární indexy - index remodelace a excentricity); komponenty plaku hodnocené pomocí volumetrických a planimetrických jednotek (nekrotické jádro, tuková fibrotická tkáň, fibrotická tkáň, hustý vápník); markery zranitelnosti plaku (nekrotické jádro, plak s nízkým útlumem, skvrnitá kalcifikace, znak kroužku na ubrousku, pozitivní remodelace).
• Hodnocení smykového napětí CT snímků a výpočetní dynamiky tekutin
• Odběr žilní krve při akutní koronární příhodě pro hodnocení sérových hladin hsCRP, IL-6, matrix metaloproteázy - MMP9, Adhezní molekuly (VCAM, ICAM, e-selektin, p-selektin), periostin.
• Sběr dat: Ve vyhrazené databázi, která zahrnuje všechny informace o pacientech, demografické údaje, anamnézu, léky, terapeutické postupy, informace odvozené ze zobrazovacích technik (echokardiografie, CT angiografie, CT zobrazení po zpracování a vyhodnocení smykového napětí).