CCTA koronar hemodynamikk, systemisk betennelse og sårbare plakk (COHESIVE) (COHESIVE)

Dette er en klinisk, observasjons tverrsnitts, monosentrisk studie som vil bli utført i Center of Advanced Research in Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed i samarbeid med University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology "GE Palade".

Prosjektet vil inkludere 100 forsøkspersoner med stabil koronararteriesykdom (definert i henhold til ESC-retningslinjene for behandling av pasienter med kroniske koronare syndromer), som presenterer i polikliniske tilstander, som vil gjennomgå 128 skiver CCTA-evaluering av koronararterietreanatomi, koronar plakk morfologi, sammensetning og grad av sårbarhet.

Prøver for systemiske serumbiomarkører for systemisk betennelse vil bli samlet inn i øyeblikket av CCTA-bildeinnsamling for alle pasienter. Endotelial koronar skjærspenning vil bli beregnet med etterbehandlingsteknikker for avbildning på CT-dataene som er innhentet ved baseline, ved å bruke beregningsbasert væskedynamikk.

Studien vil bli gjennomført over en periode på 6 måneder, hvor pasienter vil bli undersøkt for kliniske data, ekkokardiografi vurdering av venstre ventrikkelfunksjon, klaffesykdom, diastolisk funksjon, 12-avlednings EKG, kardiovaskulær risikovurdering, systemisk inflammasjon (basert på serum) nivåer av hsCRP, interleukin-6, MMP-9, periostin, adhesjonsmolekyler. Koronar plakkanalyse vil bli utført på en offline stasjon ved å bruke dedikert etterbehandlingsprogramvare for påvisning av plakkmorfologi (lengde, volum, stenosegrad, plakkplassering i koronartreet, remodellering og eksentrisitetsindeks), sammensetning (lipidrik, fibrotisk og forkalkede volumer), grad av sårbarhet (identifikasjon av positiv remodellering, lav demping, flekkete kalsium, serviettring sing). Etter plakkvalg og analyse, vil databasert væskedynamikk basert på CCTA-bilder bli utført på en offline dedikert stasjon for kvantifisering av koronar skjærspenning.

Primære eksklusjonskriterier inkluderer akutte koronare syndromer i registreringsøyeblikket, med myokardiell nekrose, tilstedeværelse av koronarstenter og omfattende forkalkninger og suboptimal CCTA-bildeopptak som kan forstyrre plakkanalyse, samt kontraindikasjoner for administrering av kontrastmidler (nyresykdom). , allergier, skjoldbrusk dysfunksjon).

Studiemål:

Primær: å undersøke sammenhengen mellom koronar plakktopografi på forskjellige steder i koronartreet (høyre versus venstre, proksimalt distalt) og deres sårbarhetsgrad evaluert med CCTA.

Sekundært: å vurdere forholdet mellom grad av plakksårbarhet, systemiske inflammatoriske biomarkører og spesifikke hemodynamiske egenskaper kvantifisert av koronar skjærspenningsberegninger i forhold til plakkplassering.

Studieprosedyrer

• Klinisk undersøkelse, sykehistorie, kardiovaskulær risikovurdering
• 12-avlednings EKG
• 2D transthorakal ekkokardiografi med måling av: hjertediametre, volum, klaffefunksjon og oppstøt, trykkgradienter, perikardial fetttykkelse, perikardial effusjon, venstre ventrikkel global og regional funksjon og ejeksjonsfraksjon.
• 128-delt CT koronar angiografi med evaluering av: epikardielt fettvolum, plakkbelastning, total og lokal kalsiumskåre, markører for alvorlighetsgrad av lesjonen (stenosegrad, lesjonslengde, lumenareal og diameter, minimum og maksimal plakktykkelse); morfologiske plakkkarakteristikker (plakkrelaterte volumer, plakkbelastning, vaskulære indekser - remodellering og eksentrisitetsindeks); plakkkomponenter evaluert via volumetriske og planimetriske enheter (nekrotisk kjerne, fibrofettvev, fibrotisk vev, tett kalsium); markører for plakksårbarhet (nekrotisk kjerne, plakk med lav dempning, flekkete forkalkning, serviettringtegn, positiv ombygging).
• Skjærspenningsevaluering av CT-ervervede bilder og beregningsbasert væskedynamikk
• Venøs blodprøvetaking under den akutte koronarhendelsen for evaluering av serumnivåer av hsCRP, IL-6, matrisemetalloproteaser - MMP9, Adhesjonsmolekyler (VCAM, ICAM, e-selektin, p-selektin), periostin.
• Datainnsamling: I en dedikert database som inkluderer all pasientinformasjon, demografi, sykehistorie, medisinering, terapeutiske prosedyrer, informasjon hentet fra bildeteknikker (ekkokardiografi, CT-angiografi, CT-avbildning etterbehandling og skjærspenningsevaluering).