CCTA koszorúér hemodinamika, szisztémás gyulladás és sebezhető plakkok (COHESIVE) (COHESIVE)

Ez egy klinikai, megfigyeléses keresztmetszeti, monocentrikus vizsgálat, amelyet a Cardiomed Multimodális Cardiac Imaging Fejlett Kutatási Központban végeznek az Orvosi, Gyógyszerészeti, Tudományos és Technológiai Egyetemmel, a „GE Palade”-vel együttműködve.

A projektben 100 stabil koszorúér-betegségben szenvedő (a krónikus koszorúér-szindrómában szenvedő betegek kezelésére vonatkozó ESC irányelvek szerint meghatározott) alany vesz részt, akik ambuláns állapotban fordulnak elő, akik 128 szelet CCTA vizsgálaton esnek át koszorúér fa anatómiájáról, koszorúér plakkról morfológiája, összetétele és a sérülékenység mértéke.

A szisztémás gyulladásra utaló szisztémás szérum biomarkerek mintáit a CCTA képfelvétel pillanatában gyűjtik minden betegnél. Az endothel koszorúér nyírófeszültségét képalkotó utófeldolgozási technikákkal számítják ki az alapvonalon szerzett CT adatokon, számítási folyadékdinamika felhasználásával.

A vizsgálat 6 hónapon keresztül zajlik, melynek során a betegeket megvizsgálják a klinikai adatok, a bal kamrai funkció echokardiográfiás vizsgálata, a billentyűbetegség, a diasztolés funkció, a 12 elvezetéses EKG, a kardiovaszkuláris kockázatértékelés, a szisztémás gyulladás (szérum alapján) hsCRP, interleukin-6, MMP-9, periosztin, adhéziós molekulák szintjei. A koszorúér plakk analízise egy offline állomáson történik, dedikált utófeldolgozó szoftver segítségével a plakk morfológiájának (hosszúsága, térfogata, szűkületi foka, plakk elhelyezkedése a koszorúérfán belül, remodelling és excentricitási index), összetétel (lipidben gazdag, fibrotikus) kimutatására. és elmeszesedett térfogatok), a sérülékenység mértéke (pozitív remodelling azonosítása, alacsony csillapítás, foltos kalcium, szalvétagyűrű ének). A plakk kiválasztását és elemzését követően a CCTA-képeken alapuló számítási folyadékdinamikát egy offline dedikált állomáson végzik el a koszorúér nyírófeszültség számszerűsítésére.

Az elsődleges kizárási kritériumok közé tartoznak az akut koszorúér-szindrómák a felvétel pillanatában, szívizom nekrózissal, koszorúér-stentek jelenléte és kiterjedt meszesedések, valamint szuboptimális CCTA-képfelvétel, amely megzavarhatja a plakk elemzést, valamint a kontrasztanyag adásának ellenjavallatai (vesebetegség). , allergia, pajzsmirigyműködési zavar).

Tanulmányi célok:

Elsődleges: a koszorúérfa különböző helyein (jobb versus bal, proximális disztális) található koszorúér plakk topográfiája és CCTA-val értékelt sebezhetőségi foka közötti összefüggés vizsgálata.

Másodlagos: a plakk sérülékenység mértéke, a szisztémás gyulladásos biomarkerek és a koszorúér nyírófeszültség számításokkal számszerűsített specifikus hemodinamikai jellemzői közötti kapcsolat felmérése a plakk elhelyezkedésével kapcsolatban.

Tanulmányi eljárások

• Klinikai vizsgálat, kórelőzmény, kardiovaszkuláris kockázat felmérése
• 12 elvezetéses EKG
• 2D transzthoracalis echokardiográfia a következők mérésével: szívátmérők, térfogatok, billentyűműködés és regurgitáció, nyomásgradiensek, perikardiális zsírvastagság, szívburok effúzió, bal kamra globális és regionális funkciója és ejekciós frakciója.
• 128 többszeletű CT koszorúér angiográfia a következők értékelésével: epicardialis zsírtérfogat, plakk terhelés, teljes és helyi kalcium pontszám, a lézió súlyosságának markerei (szűkület mértéke, lézió hossza, lumen területe és átmérője, minimális és maximális plakk vastagság); a plakk morfológiai jellemzői (plakkhoz kapcsolódó térfogatok, plakk terhelés, vaszkuláris indexek - remodelling és excentricitási index); volumetrikus és planimetrikus egységekkel értékelt plakk komponensek (nekrotikus mag, rostos zsírszövet, fibrotikus szövet, sűrű kalcium); plakk sérülékenység markerei (nekrotikus mag, alacsony csillapítású plakk, foltos meszesedés, szalvéta gyűrű jele, pozitív remodelling).
• A CT-felvételek nyírófeszültségének értékelése és a számítási folyadékdinamika
• Vénás vérminta vétel az akut koszorúér esemény alatt a hsCRP, IL-6, mátrix metalloproteázok - MMP9, Adhéziós molekulák (VCAM, ICAM, e-selectin, p-selectin), periosztin szérumszintjének értékelésére.
• Adatgyűjtés: Egy dedikált adatbázisban, amely tartalmazza az összes beteginformációt, demográfiai adatokat, kórtörténetet, gyógyszeres kezelést, terápiás eljárásokat, képalkotó technikákból (echokardiográfia, CT-angiográfia, CT-képalkotás utófeldolgozása és nyírófeszültség-értékelés) származó információkat.