Hemodinâmica Coronária CCTA, Inflamação Sistêmica e Placas Vulneráveis ​​(COHESIVE) (COHESIVE)

Este é um estudo clínico, observacional, transversal, monocêntrico, que será realizado no Centro de Pesquisa Avançada em Imagem Cardíaca Multimodal Cardiomed em colaboração com a Universidade de Medicina, Farmácia, Ciências e Tecnologia "GE Palade".

O projeto incluirá 100 indivíduos com doença arterial coronariana estável (definida de acordo com as diretrizes da ESC para tratamento de pacientes com síndromes coronarianas crônicas), apresentando-se em condições ambulatoriais, que serão submetidos à avaliação de CCTA de 128 fatias da anatomia da árvore arterial coronariana, placa coronariana morfologia, composição e grau de vulnerabilidade.

Amostras para biomarcadores séricos sistêmicos para inflamação sistêmica serão coletadas no momento da aquisição da imagem do CCTA para todos os pacientes. O estresse de cisalhamento coronariano endotelial será calculado com técnicas de pós-processamento de imagem nos dados de TC adquiridos na linha de base, usando dinâmica de fluidos computacional.

O estudo será conduzido por um período de 6 meses, no qual os pacientes serão examinados para dados clínicos, avaliação ecocardiográfica da função ventricular esquerda, doença valvular, função diastólica, ECG de 12 derivações, avaliação de risco cardiovascular, inflamação sistêmica (com base em soro níveis de hsCRP, interleucina-6, MMP-9, periostina, moléculas de adesão. A análise da placa coronária será realizada em uma estação off-line usando software de pós-processamento dedicado para detecção da morfologia da placa (comprimento, volume, grau de estenose, localização da placa na árvore coronária, índice de remodelação e excentricidade), composição (rico em lipídios, fibrótico e volumes calcificados), grau de vulnerabilidade (identificação de remodelamento positivo, baixa atenuação, cálcio manchado, anel de guardanapo). Após a seleção e análise da placa, a dinâmica de fluidos computacional baseada em imagens de CCTA será realizada em uma estação off-line dedicada para quantificação da tensão de cisalhamento coronariana.

Critérios primários de exclusão incluem síndromes coronarianas agudas no momento da inscrição, com necrose miocárdica, presença de stents coronarianos e calcificações extensas e aquisição de imagem de angio-TC abaixo do ideal que poderia interferir na análise da placa, bem como contraindicações para administração de meio de contraste (doença renal , alergias, disfunção tireoidiana).

Objetivos do estudo:

Primário: investigar a associação entre a topografia da placa coronária em diferentes locais da árvore coronária (direita versus esquerda, proximal distal) e seu grau de vulnerabilidade avaliado com CCTA.

Secundário: avaliar a relação entre o grau de vulnerabilidade da placa, biomarcadores inflamatórios sistêmicos e características hemodinâmicas específicas quantificadas por cálculos de tensão de cisalhamento coronariano em relação à localização da placa.

Procedimentos de estudo

• Exame clínico, histórico médico, avaliação de risco cardiovascular
• ECG de 12 derivações
• Ecocardiografia transtorácica 2D com medição de: diâmetros cardíacos, volumes, função valvar e regurgitação, gradientes de pressão, espessura da gordura pericárdica, derrame pericárdico, função global e regional do ventrículo esquerdo e fração de ejeção.
• Angiocoronariografia por TC multislice 128 com avaliação de: volume de gordura epicárdica, carga de placa, escore de cálcio total e local, marcadores de gravidade da lesão (grau de estenose, comprimento da lesão, área e diâmetro do lúmen, espessura mínima e máxima da placa); características morfológicas da placa (volumes relacionados à placa, carga de placa, índices vasculares - índice de remodelação e excentricidade); componentes da placa avaliados por unidades volumétricas e planimétricas (núcleo necrótico, tecido fibrogorduroso, tecido fibrótico, cálcio denso); marcadores de vulnerabilidade da placa (núcleo necrótico, placa de baixa atenuação, calcificação manchada, sinal do anel do guardanapo, remodelação positiva).
• Avaliação da tensão de cisalhamento de imagens adquiridas por TC e dinâmica de fluidos computacional
• Coleta de amostra de sangue venoso durante o evento coronariano agudo para avaliação dos níveis séricos de hsCRP, IL-6, metaloproteases de matriz - MMP9, Moléculas de adesão (VCAM, ICAM, e-selectina, p-selectina), periostina.
• Coleta de dados: Em um banco de dados dedicado que inclui todas as informações do paciente, dados demográficos, histórico médico, medicação, procedimentos terapêuticos, informações derivadas de técnicas de imagem (ecocardiografia, angiografia por TC, pós-processamento de imagem por TC e avaliação de tensão de cisalhamento).