CCTA Koronare Hämodynamik, systemische Entzündung und anfällige Plaques (COHESIVE) (COHESIVE)

Dies ist eine klinische, beobachtende, monozentrische Querschnittsstudie, die im Center of Advanced Research in Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed in Zusammenarbeit mit der University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology „GE Palade“ durchgeführt wird.

Das Projekt umfasst 100 Probanden mit stabiler koronarer Herzkrankheit (definiert gemäß den ESC-Richtlinien für die Behandlung von Patienten mit chronischem Koronarsyndrom), die sich unter ambulanten Bedingungen vorstellen und sich einer 128-Schnitt-CCTA-Bewertung der Anatomie des Koronararterienbaums und der Koronarplaque unterziehen Morphologie, Zusammensetzung und Grad der Anfälligkeit.

Proben für systemische Serum-Biomarker für systemische Entzündungen werden zum Zeitpunkt der CCTA-Bilderfassung für alle Patienten gesammelt. Die endotheliale koronare Scherspannung wird mit bildgebenden Nachbearbeitungstechniken anhand der zu Studienbeginn erfassten CT-Daten unter Verwendung von Computational Fluid Dynamics berechnet.

Die Studie wird über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt, in der die Patienten auf klinische Daten, echokardiographische Beurteilung der linksventrikulären Funktion, Herzklappenerkrankungen, diastolische Funktion, 12-Kanal-EKG, kardiovaskuläre Risikobewertung, systemische Entzündung (basierend auf Serum Spiegel von hsCRP, Interleukin-6, MMP-9, Periostin, Adhäsionsmolekülen. Die Koronarplaqueanalyse wird an einer Offline-Station unter Verwendung einer speziellen Nachbearbeitungssoftware zur Erkennung der Plaquemorphologie (Länge, Volumen, Grad der Stenose, Plaqueposition innerhalb des Koronarbaums, Remodellierung und Exzentrizitätsindex), Zusammensetzung (lipidreich, fibrotisch) durchgeführt und verkalkte Volumina), Grad der Vulnerabilität (Erkennung von positivem Remodeling, geringer Dämpfung, fleckigem Kalzium, Serviettenringsingen). Nach der Auswahl und Analyse der Plaques wird eine computergestützte Fluiddynamik auf der Grundlage von CCTA-Bildern an einer dedizierten Offline-Station zur Quantifizierung der koronaren Scherspannung durchgeführt.

Primäre Ausschlusskriterien sind akute Koronarsyndrome zum Zeitpunkt der Aufnahme mit Myokardnekrose, das Vorhandensein von Koronarstents und ausgedehnten Verkalkungen und suboptimale CCTA-Aufnahmen, die die Plaqueanalyse stören könnten, sowie Kontraindikationen für die Gabe von Kontrastmitteln (Nierenerkrankung). , Allergien, Schilddrüsenfunktionsstörungen).

Lernziele:

Primär: Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Topographie der Koronarplaques an verschiedenen Stellen innerhalb des Koronarbaums (rechts vs. links, proximal distal) und ihrem mit CCTA bewerteten Vulnerabilitätsgrad.

Sekundär: Bewertung der Beziehung zwischen dem Grad der Plaque-Anfälligkeit, systemischen entzündlichen Biomarkern und spezifischen hämodynamischen Eigenschaften, die durch Berechnungen der koronaren Scherspannung in Bezug auf die Plaque-Lokalisation quantifiziert wurden.

Studienablauf

• Klinische Untersuchung, Anamnese, kardiovaskuläre Risikobewertung
• 12-Kanal-EKG
• 2D transthorakale Echokardiographie mit Messung von: Herzdurchmesser, Volumen, Klappenfunktion und Regurgitation, Druckgradienten, Perikardfettdicke, Perikarderguss, linksventrikuläre globale und regionale Funktion und Ejektionsfraktion.
• 128-Schicht-CT-Koronarangiographie mit Auswertung von: epikardialem Fettvolumen, Plaquebelastung, Gesamt- und lokaler Calcium-Score, Markern für Läsionsschwere (Stenosegrad, Läsionslänge, Lumenfläche und -durchmesser, minimale und maximale Plaquedicke); morphologische Plaque-Eigenschaften (Plaque-bezogene Volumina, Plaque-Belastung, vaskuläre Indizes – Umbau- und Exzentrizitätsindex); Plaquekomponenten, bewertet über volumetrische und planimetrische Einheiten (nekrotischer Kern, fibröses Fettgewebe, fibrotisches Gewebe, dichtes Kalzium); Marker für Plaque-Verwundbarkeit (nekrotischer Kern, Plaque mit geringer Dämpfung, fleckige Verkalkung, Serviettenring-Zeichen, positive Remodellierung).
• Bewertung der Scherspannung von CT-Aufnahmen und computergestützte Strömungsdynamik
• Venöse Blutprobenentnahme während des akuten Koronarereignisses zur Bewertung der Serumspiegel von hsCRP, IL-6, Matrix-Metalloproteasen - MMP9, Adhäsionsmolekülen (VCAM, ICAM, e-Selektin, p-Selektin), Periostin.
• Datenerfassung: In einer speziellen Datenbank, die alle Patienteninformationen, Demografien, Anamnese, Medikation, therapeutische Verfahren, Informationen aus bildgebenden Verfahren (Echokardiographie, CT-Angiographie, CT-Bildnachbearbeitung und Bewertung der Scherspannung) enthält.