CCTA Coronaire Hemodynamica, Systemische Ontsteking en Kwetsbare Plaques (COHESIVE) (COHESIVE)

Dit is een klinische, observationele cross-sectionele, monocentrische studie die zal worden uitgevoerd in het Centrum voor Geavanceerd Onderzoek in Multimodale Cardiale Beeldvorming Cardiomed in samenwerking met de Universiteit voor Geneeskunde, Farmacie, Wetenschappen en Technologie "GE Palade".

Het project omvat 100 proefpersonen met stabiele coronaire hartziekte (gedefinieerd volgens de ESC-richtlijnen voor de behandeling van patiënten met chronische coronaire syndromen), die zich presenteren in poliklinische omstandigheden, die een CCTA-evaluatie van 128 plakjes zullen ondergaan van de anatomie van de kransslagaderboom, coronaire plaque morfologie, samenstelling en mate van kwetsbaarheid.

Monsters voor systemische serumbiomarkers voor systemische ontsteking zullen worden verzameld op het moment van CCTA-beeldacquisitie voor alle patiënten. De endotheliale coronaire shear stress zal worden berekend met behulp van beeldvormende nabewerkingstechnieken op de CT-gegevens verkregen bij baseline, door gebruik te maken van computationele vloeistofdynamica.

Het onderzoek zal gedurende een periode van 6 maanden worden uitgevoerd, waarin patiënten zullen worden onderzocht op klinische gegevens, echocardiografische beoordeling van de linkerventrikelfunctie, hartklepaandoening, diastolische functie, 12-afleidingen ECG, cardiovasculaire risicobeoordeling, systemische ontsteking (op basis van niveaus van hsCRP, interleukine-6, MMP-9, periostine, adhesiemoleculen. Coronaire plaque-analyse zal worden uitgevoerd op een offline station met behulp van speciale nabewerkingssoftware voor detectie van plaquemorfologie (lengte, volume, mate van stenose, plaquelocatie in de kransslagader, remodellering en excentriciteitsindex), samenstelling (lipidenrijk, fibrotisch en verkalkte volumes), mate van kwetsbaarheid (identificatie van positieve remodellering, lage demping, vlekkerig calcium, servetring verkleuring). Na plaqueselectie en -analyse zal computationele vloeistofdynamica op basis van CCTA-beelden worden uitgevoerd op een offline speciaal station voor kwantificering van coronaire schuifspanning.

Primaire uitsluitingscriteria zijn acute coronaire syndromen op het moment van inschrijving, met myocardiale necrose, de aanwezigheid van coronaire stents en uitgebreide verkalkingen en suboptimale CCTA-beeldverwerving die de plaque-analyse zou kunnen verstoren, evenals contra-indicaties voor toediening van contrastmiddel (nierziekte). allergie, schildklierdisfunctie).

Studiedoelen:

Primair: om de associatie te onderzoeken tussen topografie van coronaire plaques op verschillende plaatsen in de coronaire boom (rechts versus links, proximaal distaal) en hun mate van kwetsbaarheid geëvalueerd met CCTA.

Secundair: om de relatie te beoordelen tussen de mate van kwetsbaarheid voor plaque, systemische inflammatoire biomarkers en specifieke hemodynamische kenmerken gekwantificeerd door berekeningen van de coronaire schuifspanning in relatie tot de locatie van de plaque.

Studie procedures

• Klinisch onderzoek, medische geschiedenis, cardiovasculaire risicobeoordeling
• 12-afleidingen ECG
• 2D transthoracale echocardiografie met meting van: hartdiameters, volumes, klepfunctie en regurgitatie, drukgradiënten, pericardiale vetdikte, pericardiale effusie, globale en regionale linkerventrikelfunctie en ejectiefractie.
• 128-multislice CT coronaire angiografie met de evaluatie van: epicardiaal vetvolume, plaquebelasting, totale en lokale calciumscore, markers voor laesie-ernst (mate van stenose, laesielengte, lumengebied en -diameter, minimale en maximale plaquedikte); morfologische plaquekenmerken (plaquegerelateerde volumes, plaquebelasting, vasculaire indexen - remodellering en excentriciteitsindex); plaquecomponenten geëvalueerd via volumetrische en planimetrische eenheden (necrotische kern, fibrovetweefsel, fibrotisch weefsel, dicht calcium); markers van plaque-kwetsbaarheid (necrotische kern, lage attenuatie-plaque, vlekkerige verkalking, servetringteken, positieve remodellering).
• Schuifspanningsevaluatie van CT-verworven beelden en computationele vloeistofdynamica
• Veneuze bloedmonsterafname tijdens de acute coronaire gebeurtenis voor evaluatie van serumspiegels van hsCRP, IL-6, matrixmetalloproteasen - MMP9, adhesiemoleculen (VCAM, ICAM, e-selectine, p-selectine), periostine.
• Gegevensverzameling: in een speciale database die alle patiëntinformatie, demografische gegevens, medische geschiedenis, medicatie, therapeutische procedures, informatie afgeleid van beeldvormingstechnieken (echocardiografie, CT-angiografie, CT-beeldvorming naverwerking en shear stress-evaluatie) bevat.