Studie av säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik av QLH11906 hos patienter med avancerade solida tumörer som har förändringar i MAPK-vägen.

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna deltog frivilligt, undertecknade det informerade samtycket och kunde följa forskningsprocedurerna.
2. Patienter med avancerade (metastaserande eller icke-opererbara) solida tumörer med histologiskt bekräftad förändring av MAPK-signalvägen.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 1.
4. Försökspersoner kan svälja och behålla oral medicin utan några kliniskt signifikanta gastrointestinala abnormiteter som förändrar absorptionen.
5. Försökspersoner (inklusive kvinnor och män) samtycker till att använda effektiv preventivmedel för preventivmedel från tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke till 180 dagar efter den senaste användningen av studieläkemedlet. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder kan inte vara gravida eller ammande.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonerna fick systemisk anticancerterapi inom 2 veckor före den första dosen.
2. Försökspersonerna fick radikal strålbehandling inom 4 veckor före den första administreringen, eller fick lokal palliativ strålbehandling för benmetastaser inom 1 vecka.
3. Försökspersoner som har fått hämmare eller inducerare av CYP3A4 inom 1 vecka före den första dosen; eller inom 5 halveringstider av läkemedlet; eller försökspersoner som behöver fortsätta att få dessa läkemedel under studieperioden.
4. Aktiv bakteriell, svamp- eller virusinfektion som kräver systemisk terapi inom 1 vecka före den första dosen.
5. Personer med symtomatiska metastaser i centrala nervsystemet (CNS) och/eller cancerös meningit.
6. Kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar med klinisk betydelse.
7. Kliniskt okontrollerbar serös utgjutning (t.ex. pleurautgjutning som inte kan kontrolleras med dränering eller andra metoder).
8. Aktiv gastrointestinal sjukdom eller andra tillstånd som signifikant stör läkemedelsabsorptionen.
9. Kända omedelbara eller fördröjda överkänslighetsreaktioner eller idiosynkratiska reaktioner på de undersökningsbehandlingsrelaterade kemoterapeutiska läkemedlen och deras hjälpämnen.
10. Humant immunbristvirus (HIV) positivt testresultat och Treponema pallidum antikropp positiv.
11. Hepatit B-virus ytantigen (HBsAg) positiv och viral deoxiribonukleinsyra (HBV DNA) > 2000 IU/ml eller 104 kopior/ml (endast de centra som kan utföra kvalitativ undersökning, HBV DNA-testresultatet är positivt eller hög detektionsgräns); hepatit C virus antikropp positiv och viral ribonukleinsyra (HCV RNA) positiv.
12. Andra maligna tumörer inträffade inom 2 år före studieregistreringen. (Förutom: Bowens sjukdom; botad basalcells- eller skivepitelcancer; prostatacancer med ett Gleason-poäng på 6; behandlat livmoderhalscancer in situ.)
13. Gravida eller ammande kvinnor.
14. Alla redan existerande allvarliga eller instabila sjukdomar (förutom de ovan nämnda maligna tumörerna), psykisk sjukdom eller någon sjukdom eller medicinskt tillstånd som utredaren anser kan störa patientens säkerhet, inhämta informerat samtycke eller följa forskningsprocedurer.
15. Samtidigt deltagande i andra kliniska prövningar med experimentella terapier.