Undersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af QLH11906 hos patienter med avancerede solide tumorer, der rummer MAPK-baneændringer.

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonerne deltog frivilligt, underskrev det informerede samtykke og var i stand til at overholde forskningsprocedurerne.
2. Forsøgspersoner med fremskredne (metastatiske eller ikke-operable) solide tumorer med histologisk bekræftet MAPK-signalvejsændring.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 1.
4. Forsøgspersoner er i stand til at sluge og beholde oral medicin uden nogen klinisk signifikante gastrointestinale abnormiteter, der ændrer absorptionen.
5. Forsøgspersoner (inklusive kvinder og mænd) accepterer at bruge effektiv prævention til prævention fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring til 180 dage efter sidste brug af undersøgelseslægemidlet. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder kan ikke være gravide eller ammende.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonerne fik systemisk anticancerbehandling inden for 2 uger før den første dosis.
2. Forsøgspersonerne modtog radikal strålebehandling inden for 4 uger før den første administration, eller modtog lokal palliativ strålebehandling for knoglemetastaser inden for 1 uge.
3. Individer, der har modtaget hæmmere eller inducere af CYP3A4 inden for 1 uge før den første dosis; eller inden for 5 halveringstider af lægemidlet; eller forsøgspersoner, der skal fortsætte med at modtage disse lægemidler i løbet af undersøgelsesperioden.
4. Aktiv bakteriel, svampe- eller viral infektion, der kræver systemisk behandling inden for 1 uge før den første dosis.
5. Personer med symptomatisk metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller kræftmeningitis.
6. Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme med klinisk betydning.
7. Klinisk ukontrollerbar serøs effusion (f.eks. pleural effusion, der ikke kan kontrolleres med dræning eller andre metoder).
8. Aktiv gastrointestinal sygdom eller andre tilstande, der signifikant interfererer med lægemiddelabsorptionen.
9. Kendte øjeblikkelige eller forsinkede overfølsomhedsreaktioner eller idiosynkratiske reaktioner på de forsøgsbehandlingsrelaterede kemoterapeutiske lægemidler og deres hjælpestoffer.
10. Human immundefekt virus (HIV) positivt testresultat og Treponema pallidum antistof positivt.
11. Hepatitis B-virus overfladeantigen (HBsAg) positiv og viral deoxyribonukleinsyre (HBV DNA) > 2000 IE/ml eller 104 kopier/ml (kun de centre, der kan udføre kvalitativ undersøgelse, HBV DNA-testresultatet er positivt eller høj detektionsgrænse); hepatitis C virus antistof positiv og viral ribonukleinsyre (HCV RNA) positiv.
12. Andre ondartede tumorer opstod inden for 2 år før studieindskrivning. (Undtagen: Bowens sygdom; helbredt basalcelle- eller pladecellehudkræft; prostatacancer med en Gleason-score på 6; behandlet cervixcarcinom in situ.)
13. Gravide eller ammende kvinder.
14. Enhver allerede eksisterende alvorlig eller ustabil sygdom (bortset fra de ovennævnte ondartede tumorer), mental sygdom eller enhver sygdom eller medicinsk tilstand, som efterforskeren vurderer kan forstyrre forsøgspersonens sikkerhed, indhente informeret samtykke eller overholde forskningsprocedurer.
15. Samtidig deltagelse i andre kliniske forsøg med eksperimentelle terapier.