Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exparel-användning vid perifera nervblockader och lokal infiltration för fot- och fotledskirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

22 april 2026 uppdaterad av: St. Luke's Hospital, Pennsylvania
Liposomal Bupivacaine (Exparel) har nyligen studerats som det aktiva medlet som används i olika nervblockader. På grund av dess liposomala form som möjliggör förlängd leverans, har Exparel använts i olika perioperativa nervblockader bland flera ortopediska specialiteter i hopp om att uppnå förbättrad smärtkontroll och minskad opioidanvändning. Denna studie jämför effekten och effekten på opioidanvändning av perifera nervblockader och lokal infiltration med och utan Exparel hos patienter som genomgår fot- och fotledskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

tre studiegrupper: A - kirurg infiltrerar med exparel på operationsstället; B - anestesi ger ett regionalt nervblock (popliteala/adduktorblock) med vanlig lokalbedövning (bupivakain); C - anestesi ger ett regionalt nervblock (popliteal/adduktor) med Exparel/bupivakainblandning. Uppföljning sker postop dag 4 via telefonsamtal till patienten. Uppmätta resultat inkluderar opioidkonsumtion i vårdenhetsfas efter anestesi (orala morfinekvivalenter), blockeringslängd, antal opioidpiller som används av postop-dag 4, oral morfinekvivalent konsumtion efter postop-dag 4.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

248

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • St. Luke's University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgår elektiv ortopedisk fot- och fotledsoperation på en enda institution
  • engelsktalande
  • Kunna ge samtycke till operation och studiedeltagande

Exklusions kriterier:

  • Icke-elektiv eller emergent fot- och fotledsoperation
  • Icke engelsktalande
  • Har inte medicinsk beslutsförmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Perifert nervblock utan exparel
Perifer nervblockad i nedre extremiteter utan Exparel: 0,25-0,5 % bupivakain
Läkemedel: Perifert nervblock
Perifer nervblockad utan Exparel
Andra namn:
  • marcaine, bupivicaine
Experimentell: Perifert nervblock med Exparel
Liposomalt bupivakain administrerat för perifert nervblockad: blandat med 0,25-0,5 % bupivakain
Läkemedel: Exparel
Liposomal bupivikain
Andra namn:
  • Liposomal bupivikain
Experimentell: Lokal infiltration av Exparel
Liposomal bupivacain administrerat av kirurg intraoperativt i fältblock, blanda med 0,25 % bupivakain
Läkemedel: Exparel
Liposomal bupivikain
Andra namn:
  • Liposomal bupivikain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Duration of block
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal opioidtabletter som använts fram till postoperativ dag # 4
Tidsram: 1 år
1 år
PROMIS-poäng
Tidsram: 1 år
1 år
användning av oralt morfinekvivalenter fram till postoperativ dag 4
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Ng-Pellegrino, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SLRI-2022-24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera