Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exparel-brug i perifere nerveblokke og lokal infiltration til fod- og ankelkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

22. april 2026 opdateret af: St. Luke's Hospital, Pennsylvania
Liposomal Bupivacaine (Exparel) er for nylig blevet undersøgt som det aktive middel, der anvendes i forskellige nerveblokke. På grund af sin liposomale form, der muliggør forlænget levering, er Exparel blevet brugt i forskellige perioperative nerveblokke blandt flere ortopædiske specialer i håb om at opnå forbedret smertekontrol og nedsat opioidbrug. Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten og virkningen på opioidbrug af perifere nerveblokke og lokal infiltration med og uden Exparel hos patienter, der gennemgår fod- og ankeloperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

tre undersøgelsesgrupper: A - kirurg infiltrerer med exparel på operationsstedet; B - anæstesi giver en regional nerveblok (popliteal/adduktorblokke) med almindelig lokalbedøvelse (bupivacain); C - anæstesi giver en regional nerveblok (popliteal/adduktor) med Exparel/bupivacain blanding. Opfølgning sker på postop dag 4 via telefonopkald til patienten. Målte resultater inkluderer opioidforbrug i post-anæstesi plejeenhedsfasen (orale morfinækvivalenter), blokeringsvarighed, antal opioidpiller brugt på postop dag 4, oralt morfinækvivalent forbrug på postop dag 4.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

248

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • St. Luke's University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår elektiv ortopædisk fod- og ankeloperation på en enkelt institution
  • engelsktalende
  • Kunne give samtykke til operation og studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-elektiv eller emergent fod- og ankelkirurgi
  • Ikke engelsktalende
  • Har ikke medicinsk beslutningsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Perifer nerveblok uden Exparel
Perifer nerveblok i nedre ekstremiteter uden Exparel: 0,25-0,5 % bupivacain
Medicin: Perifer nerveblok
Perifer nerveblok uden Exparel
Andre navne:
  • marcaine, bupivicain
Eksperimentel: Perifer nerveblok med Exparel
Liposomal bupivacain administreret til perifer nerveblok: blandet med 0,25-0,5 % bupivacain
Medicin: Exparel
Liposomal bupivicain
Andre navne:
  • Liposomal bupivicain
Eksperimentel: Lokal infiltration af Exparel
Liposomal bupivacain administreret af kirurgen intraoperativt i feltblok, blandet med 0,25 % bupivacain
Medicin: Exparel
Liposomal bupivicain
Andre navne:
  • Liposomal bupivicain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blokadens varighed
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal opioidpiller brugt inden for 4 postoperative dage
Tidsramme: 1 år
1 år
PROMIS-score
Tidsramme: 1 år
1 år
brug af oral morfinækvivalent postoperativ dag 4
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Ng-Pellegrino, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2022

Først opslået (Faktiske)

10. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLRI-2022-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Perifer nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner