Effektiviteten av kirurgi och strålbehandling efter SHR-1316 (Adebrelimab) och platina-innehållande dublettinduktionsterapi för småcellig lungcancer i ett begränsat stadium

Inklusionskriterier:

• efter att ha undertecknat informerat samtycke;
• Åldern 18-70;
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad SCLC, avbildningsundersökning och annan bekräftad begränsad småcellig lungcancer och utan tidigare behandling;
• För kliniskt stadium IIB-III bör alla patienter ha tydlig lymfkörtelpatologi genom EBUS för att utesluta ockult lymfkörtelmetastas.
• Två thoraxkirurger bedömde att det skulle kunna uppnå radikal kirurgi eller R0-resektion efter 4 behandlingscykler. Kirurgiska metoder inkluderar lobektomi, ärmresektion och pneumonektomi
• ECOG prestationsstatus poäng 0-1 poäng;
• Med en förväntad livslängd på minst 12 veckor;
• Minst en mätbar tumör
• Med normal Andra viktiga organs (lever, njure, blodsystem, etc.) funktion:

Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×109/L, trombocyter ≥100×109/L, hemoglobin ≥90 g/L. Obs: Patienter ska inte få blodtransfusion eller stöd för tillväxtfaktorer inom ≤ 14 dagar före blodprovtagning under screeningsperioden;

- Internationellt normaliserat förhållande (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 × övre normalgräns (ULN); Aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5×ULN; Totalt bilirubin i serum ≤ 1,5×ULN (totalt bilirubin hos patienter med Gilberts syndrom måste vara <3×ULN); Aspartat- och alaninaminotransferas (ASAT och ALAT) ≤2,5×ULN, eller AST och ALT ≤5×ULN hos patienter med levermetastaser

• Kvinnliga fertila patienter måste frivilligt använda högeffektiva preventivmedel under studieperioden fram till ≥ 120 dagar efter den sista dosen av kemoterapi eller SHR-1316, beroende på vilket som är senare, och har ≤ 7 dagars urin eller serumgraviditetstestresultat är negativa;
• Osteriliserade manliga patienter måste frivilligt använda högeffektiv preventivmedel under studieperioden fram till ≥120 dagar efter den sista dosen av kemoterapi eller SHR-1316, beroende på vilket som inträffar senare.

Exklusions kriterier:

• Fick all systemisk anticancerterapi, inklusive kirurgi, lokal strålbehandling, cellgiftsbehandling, riktad läkemedelsterapi och experimentell terapi;
• Patienter med andra maligniteter inom fem år före prövningens början;
• Kombinerat med instabila systemiska sjukdomar, såsom okontrollerad hypertoni, svår arytmi, etc;
• Med aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom, eller autoimmunt paraneoplastiskt syndrom som kräver systemisk terapi;
• Allergi mot testläkemedlet;
• Har eller för närvarande har interstitiell lungsjukdom;
• samexistera med HIV-infektion eller aktiv hepatit;
• Patienter som har genomgått en annan större operation eller allvarligt trauma inom 2 månader före prövningens början;
• Gravida eller ammande kvinnor;
• De som lider av neurologiska sjukdomar eller psykiska sjukdomar som inte kan samarbeta;
• Andra skäl som utredarna anser vara olämpliga för inskrivning.