A eficiência da cirurgia e radioterapia após SHR-1316 (Adebrelimab) e terapia de indução dupla contendo platina para câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado

Critério de inclusão:

• após a assinatura do consentimento informado;
• 18-70 anos;
• CPPC confirmado histologicamente ou citologicamente, exame de imagem e outros cânceres pulmonares de pequenas células em estágio limitado confirmados e sem tratamento prévio;
• Para estágio clínico IIB-III, todos os pacientes devem ter patologia linfonodal clara por EBUS para excluir metástases linfonodais ocultas.
• Dois cirurgiões torácicos avaliaram que seria possível realizar cirurgia radical ou ressecção R0 após 4 ciclos de tratamento. Abordagens cirúrgicas incluem lobectomia, ressecção em manga e pneumonectomia
• pontuação de status de desempenho ECOG 0-1 pontos;
• Com uma expectativa de vida de pelo menos 12 semanas;
• Pelo menos um tumor mensurável
• Com função normal de outros órgãos principais (fígado, rim, sistema sanguíneo, etc.):

Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5×109/L, plaquetas ≥100×109/L, hemoglobina ≥90 g/L. Observação: os pacientes não devem receber transfusão de sangue ou suporte de fator de crescimento ≤ 14 dias antes da coleta de sangue durante o período de triagem;

- Relação normalizada internacional (INR) ou tempo de protrombina (PT) ≤ 1,5 × limite superior da normalidade (LSN); tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) ≤ 1,5×LSN; bilirrubina total sérica ≤ 1,5×LSN (a bilirrubina total em pacientes com síndrome de Gilbert deve ser <3×LSN); Aspartato e alanina aminotransferase (AST e ALT) ≤ 2,5 × LSN, ou AST e ALT ≤ 5 × LSN em pacientes com metástases hepáticas

• Pacientes do sexo feminino em idade fértil devem usar contracepção altamente eficaz voluntariamente durante o período do estudo até ≥ 120 dias após a última dose de quimioterapia ou SHR-1316, o que ocorrer mais tarde, e ter ≤ 7 dias de urina ou resultados de teste de gravidez sérico negativos;
• Pacientes do sexo masculino não esterilizados devem voluntariamente usar contracepção altamente eficaz durante o período do estudo até ≥120 dias após a última dose de quimioterapia ou SHR-1316, o que ocorrer mais tarde.

Critério de exclusão:

• Recebeu qualquer terapia anticancerígena sistêmica, incluindo cirurgia, radioterapia local, terapia com drogas citotóxicas, terapia com drogas direcionadas e terapia experimental;
• Pacientes com outras doenças malignas nos cinco anos anteriores ao início do estudo;
• Combinado com doenças sistêmicas instáveis, como hipertensão descontrolada, arritmia grave, etc;
• Com doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita, ou síndrome paraneoplásica autoimune que requer terapia sistêmica;
• Alergia ao medicamento em teste;
• Tem ou tem atualmente doença pulmonar intersticial;
• Coexistir com infecção pelo HIV ou hepatite ativa;
• Pacientes que foram submetidos a outra cirurgia de grande porte ou trauma grave dentro de 2 meses antes do início do estudo;
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Aqueles que sofrem de doenças neurológicas ou mentais que não podem cooperar;
• Outros motivos que os investigadores considerem inadequados para inscrição.