Leikkauksen ja sädehoidon tehokkuus SHR-1316:n (adebrelimabi) ja platinaa sisältävän kaksois-induktiohoidon jälkeen rajoitetun vaiheen pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen;
• Ikä 18-70;
• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu SCLC, kuvantamistutkimus ja muu vahvistettu rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä ja ilman aikaisempaa hoitoa;
• Kliinisessä vaiheessa IIB-III kaikilla potilailla tulee olla selvä imusolmukepatologia EBUS:n mukaan, jotta piilevät imusolmukkeiden etäpesäkkeet suljetaan pois.
• Kaksi rintakehäkirurgia arvioi, että se pystyisi saavuttamaan radikaalin leikkauksen tai R0-resektion 4 hoitojakson jälkeen. Kirurgisia lähestymistapoja ovat lobektomia, hihan resektio ja pneumonektomia
• ECOG-suorituskyvyn pisteet 0-1 pistettä;
• joiden elinajanodote on vähintään 12 viikkoa;
• Ainakin yksi mitattavissa oleva kasvain
• Muiden tärkeimpien elinten (maksa, munuaiset, verijärjestelmä jne.) normaali toiminta:

Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5×109/l, verihiutaleet ≥100×109/l, hemoglobiini ≥90 g/l. Huomautus: Potilaat eivät saa saada verensiirtoa tai kasvutekijätukea ≤ 14 päivää ennen veren ottoa seulontajakson aikana;

- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) tai protrombiiniaika (PT) ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN); Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 × ULN; Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN (kokonaisbilirubiinin on oltava Gilbertin oireyhtymää sairastavilla potilailla < 3 × ULN); Aspartaatti- ja alaniiniaminotransferaasi (AST ja ALT) ≤2,5 × ULN tai ASAT ja ALAT ≤ 5 × ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja

• Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on vapaaehtoisesti käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson aikana ≥ 120 päivää viimeisen kemoterapia- tai SHR-1316-annoksen jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhempi, ja heillä on oltava ≤ 7 päivää virtsaa tai seerumin raskaustestin tulokset ovat negatiivisia;
• Steriloimattomien miespotilaiden on vapaaehtoisesti käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson aikana ≥ 120 päivään viimeisen kemoterapia- tai SHR-1316-annoksen jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhempi.

Poissulkemiskriteerit:

• saanut mitä tahansa systeemistä syöpähoitoa, mukaan lukien leikkaus, paikallinen sädehoito, sytotoksinen lääkehoito, kohdennettu lääkehoito ja kokeellinen hoito;
• Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia viiden vuoden aikana ennen tutkimuksen alkamista;
• Yhdistettynä epävakaisiin systeemisiin sairauksiin, kuten hallitsemattomaan verenpaineeseen, vakavaan rytmihäiriöön jne.
• Aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus tai autoimmuuninen paraneoplastinen oireyhtymä, joka vaatii systeemistä hoitoa;
• allergia testilääkkeelle;
• sinulla on tai on tällä hetkellä interstitiaalinen keuhkosairaus;
• Samanaikainen HIV-infektio tai aktiivinen hepatiitti;
• Potilaat, joille on tehty muu suuri leikkaus tai vakava trauma 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista;
• Raskaana olevat tai imettävät naiset;
• Ne, jotka kärsivät neurologisista sairauksista tai mielenterveysongelmista, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä;
• Muita syitä, joita tutkijat eivät pidä ilmoittautumisen kannalta sopimattomina.