Effektiviteten av kirurgi og strålebehandling etter SHR-1316 (Adebrelimab) og platinaholdig dublettinduksjonsterapi for småcellet lungekreft i begrenset stadium

Inklusjonskriterier:

• etter å ha signert informert samtykke;
• 18-70 år;
• Histologisk eller cytologisk bekreftet SCLC, bildeundersøkelse og annen bekreftet begrenset stadium småcellet lungekreft, og uten tidligere behandling;
• For klinisk stadium IIB-III bør alle pasienter ha klar lymfeknutepatologi ved EBUS for å utelukke okkulte lymfeknutemetastaser.
• To thoraxkirurger vurderte at det ville være i stand til å oppnå radikal kirurgi eller R0-reseksjon etter 4 behandlingssykluser. Kirurgiske tilnærminger inkluderer lobektomi, ermet reseksjon og pneumonektomi
• ECOG ytelsesstatusscore 0-1 poeng;
• Med en forventet levetid på minst 12 uker;
• Minst én målbar svulst
• Med normal funksjon av andre hovedorganer (lever, nyre, blodsystem, etc.):

Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×109/L, blodplater ≥100×109/L, hemoglobin ≥90 g/L. Merk: Pasienter bør ikke motta blodtransfusjon eller støtte til vekstfaktor innen ≤ 14 dager før blodprøvetaking i løpet av screeningsperioden;

- Internasjonalt normalisert forhold (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN); Aktivert partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5×ULN; Totalt serumbilirubin ≤ 1,5×ULN (totalt bilirubin hos pasienter med Gilbert syndrom må være <3×ULN); Aspartat- og alaninaminotransferase (AST og ALAT) ≤2,5×ULN, eller AST og ALT ≤5×ULN hos pasienter med levermetastaser

• Kvinnelige pasienter i fertil alder må frivillig bruke svært effektiv prevensjon i løpet av studieperioden inntil ≥ 120 dager etter siste dose av kjemoterapi eller SHR-1316, avhengig av hva som er senere, og ha ≤ 7 dager med urin eller serumgraviditetstestresultater er negative;
• Usteriliserte mannlige pasienter må frivillig bruke svært effektiv prevensjon i løpet av studieperioden inntil ≥120 dager etter siste dose av kjemoterapi eller SHR-1316, avhengig av hva som er senere.

Ekskluderingskriterier:

• Mottok all systemisk kreftbehandling, inkludert kirurgi, lokal strålebehandling, cellegiftbehandling, målrettet medikamentell terapi og eksperimentell terapi;
• Pasienter med andre maligniteter innen fem år før studiestart;
• Kombinert med ustabile systemiske sykdommer, som ukontrollert hypertensjon, alvorlig arytmi, etc;
• Med aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom, eller autoimmunt paraneoplastisk syndrom som krever systemisk terapi;
• Allergi mot teststoffet;
• Har eller har interstitiell lungesykdom;
• Sameksisterende med HIV-infeksjon eller aktiv hepatitt;
• Pasienter som har gjennomgått andre større operasjoner eller alvorlige traumer innen 2 måneder før studiestart;
• Gravide eller ammende kvinner;
• De som lider av nevrologiske sykdommer eller psykiske lidelser som ikke kan samarbeide;
• Andre grunner som etterforskerne anser som upassende for påmelding.